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Recall notice

WishGarden Herbs Remedies Cord Care und Goldenseal Powder - aufgrund einer möglichen Cronobacter sakazakii Kontamination zurückgerufen, USA

vor 5 Jahren source fda.gov

United States

Unternehmensname: WishGarden Herbs, Inc.
Markenname: WishGarden Herbal Remedies
Produkt erinnert: Cord Care und Goldenseal Powder
Grund des Rückrufens: Das Produkt kann mit Cronobacter sakazakii kontaminiert sein
FDA-Rückruftermin: 04. Dezember 2020
Rückrufdetails: Firmenmitteilung WishGarden Herbs, Inc. erinnert freiwillig 14 Losen Cord Care und Goldenseal Powder Produkte, die nach dem 26.07.18 mit Mindesthaltbarkeitsdatum zwischen dem 26.07.18 und dem 1.9.20 hergestellt werden. Nach Erhalt einer Benachrichtigung über ein Problem mit der Lieferkette hat WishGarden festgestellt, dass diese Produkte unter Verwendung von Inhaltsstoffen hergestellt wurden, die möglicherweise mit Cronobacter sakazakii-Bakterien kontaminiert sind. Die Verwendung dieser Produkte kann, wenn sie mit diesen Bakterien kontaminiert sind, schwerwiegende Infektionen mit schweren Folgen, einschließlich des Todes, insbesondere bei gefährdeten Patienten mit beeinträchtigten Immunsystemen und Säuglingen, verursachen. Catherine Hunziker, President von WishGarden, erklärte: „Als führendes Unternehmen für pflanzliche Produkte seit mehr als 40 Jahren nehmen wir die Sicherheit unserer Produkte ernst und wir sind der Meinung, dass es wichtig ist, dieses Produkt aus Vorsicht zurückzusetzen. Die Sicherheit der Verbraucher ist unsere höchste Priorität.“

Cord Care Powder wird an trockene Nabelschnüre vermarktet und äußerlich auf die Haut aufgetragen. Es ist in 1 Unzen-Behältern verpackt und mit UPC 6-56490-24730-4 gekennzeichnet. Die betroffenen Produktlosen sind P227-P235. Das Chargen- und Verfallsdatum finden Sie unter dem Etiketten-Barcode. Goldenseal Powder wird als trocknendes Pulver vermarktet, das äußerlich auf die Haut aufgetragen wird. Es ist in 1 Unzen-Behältern verpackt und mit UPC 6-56490-64137-9 gekennzeichnet. Betroffene Produktlose sind P116-P120. Das Chargen- und Verfallsdatum finden Sie unter dem Etiketten-Barcode. Diese Produkte wurden landesweit in den USA über ausgewählte Praktiker vertrieben.

WishGarden Herbs hat seine Vertriebshändler und Kunden per Telefon, Post und E-Mail benachrichtigt. Verbraucher, die dieses zurückgerufene Produkt gekauft haben, sollten die Nutzung sofort einstellen und keine versiegelten Pakete öffnen. Das Produkt sollte direkt an die Unternehmenszentrale von WishGarden Herbs in der 321 South Taylor Ave geschickt werden. Suite 100 Louisville, CO 80027 für eine volle Rückerstattung. Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich an WishGarden Herbs wenden, indem sie die Rückrufhotline des Unternehmens unter 720-889-9878 (M-F, 9 - 17 Uhr) oder per E-Mail unter recall@wishgardenherbs.com anrufen. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Verwendung dieses Produkts zusammenhängen könnten.

Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme bei der Verwendung dieses Produkts können entweder online, per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden. Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wishgarden-herbs-issues-voluntary-nationwide-recall-cord-care-and-goldenseal-powder-due-bacterial

Quelle: FDA

#drugs #unitedstates

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