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Recall notice

WishGarden Herbs Remèdes Cordon Care and Goldenseal Poudre - rappel en raison d'une contamination potentielle par Cronobacter sakazakii, USA

il y a 5 ans source fda.gov

United States

Nom de la société : WishGarden Herbs, Inc.
Nom de marque : WishGarden Herbal Remèdes
Produit rappelé : Soin du cordon et poudre de phoque d'or
Motif du rappel : Le produit peut être contaminé par Cronobacter sakazakii
Date de rappel de la FDA : 04 décembre 2020
Détails du rappel : Annonce de l'entreprise WishGarden Herbs, Inc. rappelle volontairement, au niveau du consommateur, 14 lots de produits de soins de cordon et de poudre d'oe d'or produits après 7/26/18 avec des dates d'expiration entre 7/26/18 et 9/1/20. Après avoir reçu un avis d'un problème lié à la chaîne d'approvisionnement, WishGarden a déterminé que ces produits ont été fabriqués à partir d'ingrédients potentiellement contaminés par la bactérie Cronobacter sakazakii. L'utilisation de ces produits, lorsqu'elle est contaminée par cette bactérie, peut causer des infections graves avec des conséquences graves, y compris la mort, en particulier chez les patients vulnérables dont le système immunitaire est affaibli et les nourrissons. Catherine Hunziker, présidente de WishGarden, a déclaré : « En tant qu'entreprise leader de produits à base de plantes médicinales depuis plus de 40 ans, nous prenons la sécurité de nos produits au sérieux et nous estimons qu'il est important de rappeler ce produit par précaution. La sécurité des consommateurs est notre priorité absolue. »

Cord Care Powder est commercialisé sur les cordons ombilicaux secs et est appliqué à l'extérieur sur la peau. Il est emballé dans des contenants de 1oz et étiqueté avec UPC 6-56490-24730-4. Les lots de produits touchés sont P227-P235. Le lot et la date d'expiration se trouvent sous le code-barres de l'étiquette. La poudre de phoque d'or est commercialisée sous forme de poudre sèche appliquée à l'extérieur sur la peau. Il est emballé dans des contenants de 1oz et étiqueté avec UPC 6-56490-64137-9. Les lots de produits touchés sont P116-P120. Le lot et la date d'expiration se trouvent sous le code-barres de l'étiquette. Ces produits ont été distribués à l'échelle nationale aux États-Unis par l'intermédiaire de certains praticiens.

WishGarden Herbs a notifié ses distributeurs et clients par téléphone, courrier et e-mail. Les consommateurs qui ont acheté ce produit racheté devraient cesser immédiatement d'utiliser et ne pas ouvrir les emballages scellés. Le produit doit être envoyé directement par la poste au siège social de WishGarden Herbs au 321 South Taylor Ave. Suite 100 Louisville, CO 80027 pour un remboursement complet. Les consommateurs qui ont des questions au sujet de ce rappel peuvent communiquer avec WishGarden Herbs en appelant la ligne téléphonique de rappel de l'entreprise au 720-889-9878 (M-F, 9h - 17h HNR) ou par courriel à recall@wishgardenherbs.com. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont rencontré des problèmes pouvant être liés à l'utilisation de ce produit.

Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wishgarden-herbs-issues-voluntary-nationwide-recall-cord-care-and-goldenseal-powder-due-bacterial

Source : FDA

#drugs #unitedstates

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