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Recall notice

Tennessee Technical Coatings Corp. Händedesinfektionsmittel - zurückgerufen, weil das Produkt Methanol enthält, Tennessee, USA

vor 3 Jahren source fda.gov

Tennessee, United States

Tennessee Technical Coatings Corp. erinnert sich freiwillig an alle Lose von HÄNDEDESINFEKTIONSMITTELN Isopropylalkohol Antiseptikum 75% auf Verbraucher-/Benutzerebene. Die FDA-Analyse hat ergeben, dass das Produkt Methanol enthält. Bisher hat Tennessee Technical Coatings Corp. keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikoerklärung: Eine erhebliche Methanolexposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, verschwommenem Sehen, Koma, Krampfanfällen, dauerhafter Blindheit, bleibender Schädigung des Zentralnervensystems oder zum Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, besteht für Kleinkinder, die diese Produkte versehentlich einnehmen, sowie Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Alkohol (Ethanol) -Ersatz trinken, das größte Risiko einer Methanolvergiftung.

Diese Produkte werden als Händedesinfektionsmittel verwendet und vermarktet, um Bakterien auf der Haut zu reduzieren, wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind. Händedesinfektionsmittel Isopropylalkohol Antiseptikum 75% ist in 1-Gallonen-Plastikkrügen verpackt. Die betroffenen 75% igen Chargennummern für Händedesinfektionsmittel Isopropylalkohol Antiseptikum enthalten die folgenden Chargennummern

- Chargennummer: 421002 (eine Gallone). NDC: 76921-000-01
- Chargennummer: 422001 (eine Gallone). NDC: 76921-000-01
- Chargennummer: 429001 (eine Gallone). NDC: 76921-000-01
- Chargennummer: 521001 (eine Gallone). NDC: 76921-000-01
- Chargennummer: 622003 (eine Gallone). NDC: 76921-000-01
- Chargennummer: 806001 (eine Gallone). NDC: 76921-000-01

Das Produkt kann durch das unten stehende repräsentative Etikett identifiziert werden. Das Händedesinfektionsmittel wurde in Tennessee, USA, an Einzelhandelskunden und Großhandelsunternehmen vertrieben, die zwischen etwa April 2020 und August 2020 weiter vertrieben wurden.

Tennessee Technical Coatings benachrichtigt seine Vertriebshändler und Kunden per Brief und Telefon und veranlasst die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher/Händler/Einzelhändler mit 75% Händedesinfektionsmittel Isopropylalkohol Antiseptikum, das zurückgerufen wird, sollten die Verwendung einstellen und zum Kaufort zurückkehren/ihren Arzt kontaktieren.

Unternehmensname: Tennessee Technical Coatings Corp.
Markenname: Tennessee Technical Coatings Corp.
Produkt zurückgerufen: Händedesinfektionsmittel
Grund des Rückrufs: Produkt enthält Methanol
Datum des Rückrufs der FDA: 07. März 2022

Die vollständigen Einzelheiten zum Rückruf finden Sie auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/tennessee-technical-coatings-corp-issues-nationwide-voluntary-recall-hand-sanitizer-isopropyl

Quelle: FDA

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