United States
Name des Unternehmens: Summitt Labs
Markenname: Kore Organic
Produkt zurückgerufen: Wassermelone CBD Öl Tinktur
Grund für den Rückruf: Enthält Blei
FDA Rückrufdatum: 15. Mai 2020
Rückrufdetails: Summitt Labs erinnert freiwillig Batch #730 Lot #K018 von KORE BIO Wassermelone CBD Öl Tinktur, 30 ml Flasche, 15mg 450x auf die Verbraucherebene. Das Florida Department of Agriculture and Consumer Services testete eine Zufallsstichprobe und stellte fest, dass das Produkt Blei bei 4,7 ppm enthält. Als Summitt Labs darüber informiert wurde, gab Summitt Labs einen sofortigen freiwilligen Rückruf ab und leitete eine interne Untersuchung ein. Im Rahmen dieser Untersuchung ließ Summitt Labs eine Probe von Batch #730 Lot #K018 in einem ISO/IEC akkreditierten Labor testen. Die Lead-Ergebnisse lagen bei 500 ppb (0,5ppm), was innerhalb der vom Bundesstaat Florida festgelegten gesetzlichen Grenzen liegt. Jedoch, basierend auf dem Test des Florida Department of Agriculture and Consumer Services, Summitt Labs initiiert und abgeschlossen, eine vollständige Rückruf von Batch #730 Lot #K018 in voller Zusammenarbeit mit der FDA und Florida Department of Agriculture and Consumer Services.
Summitt Labs ist eine inspizierte und lizenzierte Einrichtung unter dem Florida Department of Food and Agriculture and Consumer Services zur Herstellung von Produkten, die CBD enthalten, aber die Federal Food and Drug Administration betrachtet CBD nicht als legales Medikament oder Nahrungsergänzungsmittel. Die Einnahme von KORE ORGANIC Wassermelone CBD Oil Batch #730 Lot #K018 enthält Blei könnte zu einer hohen Bleibelastung führen. Nach Angaben des Florida Department of Health, akute Bleivergiftung könnte Anzeichen und Symptome haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf; Schmerzen, Muskelschwäche, Parästhesien, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Symptome mit Enzephalitis verbunden, metallischer Geschmack in der Mund, Schock, Hämolyse und Nierenschäden. Bis heute hat Summitt Labs keinen Anruf, eine Beschwerde oder einen Bericht über etwaige nachteilige Auswirkungen durch die Nutzung dieser Produkt.
Die Produktetiketten besagt, dass Vorteile umfassen können, Angstlinderung, Schmerzlinderung, Stimmungsverstärker, erholsamen Schlaf und kann Stress lindern. Das Produkt wird in 30 Milliliter-Flaschen verpackt; die in 9 Count-Displays in Kraftpapierverpackungen kommen könnten. Die betroffenen Kore Organic Watermelon CBD Oil Lots gehören Batch #730 Lot #K018. Das Produkt kann durch das Kore Organic Logo und die Kraftpapierverpackung auf der 30 Milliliter Flasche identifiziert werden. Das Produkt wurde landesweit von Großhändlern (I.E. Nirvana Kultur und North East Rally), Proben von Verkaufspersonal, Tradeshow Proben und von Summitt Labs vertrieben. Summitt Labs benachrichtigt seine Händler und Kunden per E-Mail, Telefon und persönliche Besuche, um die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte sicherzustellen.
Verbraucher, Händler und Einzelhändler, die Kore Organic Watermelon CBD Oil Batch #730 Batch #K018 haben, die zurückgerufen wird, sollten aufhören, das Produkt zu verwenden. Jeder Verbraucher mit Lot #K018 Batch #730 sollte dieses Produkt an den Ort des Kaufs zurückgeben, um eine volle finanzielle Rückerstattung zu erhalten. Wenn dies abgelehnt wird, wenden Sie sich bitte an Summitt Labs unter der oben genannten Nummer, um Rückerstattungsinformationen und andere Informationen zu diesem Rückruf zu erhalten.
Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die mit der Einnahme oder der Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen können.
Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/summitt-labs-issues-voluntary-nationwide-recall-kore-organic-watermelon-cbd-oil-due-high-lead
Quelle: FDA | Symptome: Enzephalitis, Durchfall, Übelkeit, Schwäche, Schmerzen im Magen, Verstopfung
