Safety Report: Summitt Labs Tintura de óleo de melancia CBD - recordado devido a Contém chumbo, USA

United States

Nome da empresa: Summitt Labs
Nome da marca: KORE ORGANIC
Produto recordado: Tintura de óleo de melancia CBD
Razão do recall: Contém chumbo
Data de recall da FDA: 15 de maio de 2020
Lembre-se de detalhes: Summitt Labs está voluntariamente recordando Lote #730 Lot #K018 de KORE Organic Watermelon CBD Oil Tintura, frasco de 30 ml, 15mg 450x ao nível do consumidor. O Departamento de Agricultura e Serviços ao Consumidor da Flórida testou uma amostra aleatória e descobriu que o produto continha níveis de chumbo em 4,7 ppm. Quando informado disso, Summitt Labs emitiu um recall voluntário imediato e iniciou uma investigação interna. Como parte desta investigação, a Summitt Labs teve uma amostra do Lote #730 Lot #K018 testada em um laboratório credenciado pela ISO/IEC. Os resultados principais foram 500 ppb (0,5ppm), que está dentro dos limites legais definidos pelo Estado da Flórida. No entanto, com base no teste do Departamento de Agricultura e Serviços ao Consumidor da Flórida, a Summitt Labs iniciou, e concluirá, um recall completo do Lote #730 Lot #K018 em plena cooperação com a FDA e o Departamento de Agricultura e Serviços ao Consumidor da Flórida.

O Summitt Labs é uma instalação inspecionada e licenciada sob o Departamento de Alimentação e Agricultura da Flórida e Serviços ao Consumidor para produzir produtos contendo CBD, mas a Federal Food and Drug Administration não considera o CBD como uma droga legal ou suplemento dietético. A ingestão de KORE Organic Watermelon CBD Oil Batch #730 Lot #K018 contendo chumbo pode resultar em alta exposição ao chumbo. De acordo com o Departamento de Saúde da Flórida, intoxicação aguda por chumbo pode ter sinais e sintomas, incluindo, mas não limitado a; dor, fraqueza muscular, parestesia, dor abdominal, náuseas, vômitos, diarréia, constipação, falta de apetite, perda de peso, sintomas associados à encefalite, gosto metálico no boca, choque, hemólise e danos nos rins. Até esta data, Summitt Labs não teve uma chamada, queixa ou relatório de qualquer efeito adverso do uso deste produto.

Os rótulos do produto afirmam que os benefícios podem incluir, alívio da ansiedade, redução da dor, intensificador de humor, sono repousante e pode aliviar o estresse. O produto é embalado em garrafas de 30 mililitros; que podem vir em telas de 9 contagens em embalagens de papel Kraft. Os lotes Kore Organic Watermelon CBD Oil afetados incluem Lote #730 Lot #K018. O Produto pode ser identificado pelo logotipo orgânico Kore e embalagem de papel Kraft na garrafa de 30 mililitros. O produto foi distribuído em todo o país por Atacadistas (ou seja, Nirvana Kulture e North East Rally), amostras por pessoal de vendas, amostras de feiras e pela Summitt Labs. A Summitt Labs está notificando seus distribuidores e clientes por e-mail, telefone e visitas pessoais para garantir a devolução de todos os produtos recolhidos.

Consumidores, distribuidores e varejistas que possuem Kore Organic Watermelon CBD Oil Batch #730 Batch #K018, que está sendo lembrado, devem parar de usar o produto. Qualquer consumidor com Lote #K018 Batch #730 deve devolver este produto ao local de compra para obter um reembolso monetário total. Se isso for negado, entre em contato com a Summitt Labs no número acima para obter informações sobre reembolso e quaisquer outras informações relacionadas a esse recall.

Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem tido quaisquer problemas que possam estar relacionados com a ingestão ou utilização deste medicamento.

Confira os detalhes completos de recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/summitt-labs-issues-voluntary-nationwide-recall-kore-organic-watermelon-cbd-oil-due-high-lead

Fonte: FDA  | Sintomas: Encefalite, Diarreia, Náusea, fraqueza, Dor de estômago, constipação