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Recall notice

Medizinisch denkende Handdesinfektionsmittel - aufgrund des Vorhandenseins von Methanol zurückgerufen, USA

vor 4 Jahren source fda.gov

United States

Firmenname: Global Sanitizers
Markenname: Medizinisch gesinnt
Produkt zurückgerufen: Handdesinfektionsmittel
Grund des Rückrufens: Anwesenheit von Methanol
FDA-Rückrufedatum: 13. Mai 2021
Details zum Rückruf: Las Vegas, NV, Global Sanitizers erinnert freiwillig 50 Tausend Einheiten medizinisch bedenker Handdesinfektionsmittel zurück, Losnummern: E212020 & E082020 Best Buy vom 21.05.2022 auf Benutzer-/Verbraucherebene. Bei der FDA-Analyse wird festgestellt, dass das Produkt Methanol enthält.

Risikoerklärung: Eine erhebliche Methanol-Exposition kann zu Koma, Anfällen, dauerhafter Blindheit, dauerhafter Schädigung des Zentralnervensystems oder zum Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, sind kleine Kinder, die diese Produkte versehentlich einnehmen, und Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Alkoholersatz (Ethanol) trinken, am stärksten von einer Methanolvergiftung bedroht.

Bisher hat Global Sanitizers keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Diese Produkte werden als Händedesinfektionsmittel verwendet und vermarktet, um Bakterien auf der Haut zu reduzieren, wenn keine Seife und kein Wasser verfügbar sind. Medically Minded Händedesinfektionsmittel ist in klar 8,5 Unzen/250 ml Flaschen mit Kappen mit dem folgenden UPC 7675300359 verpackt. Die betroffenen Medically Minded Händedesinfektionsmittel enthalten die folgenden Chargennummern und Ablaufdaten E212020 & E082020 Best Buy vom 21.05.2022. Das Produkt kann mit dem unten stehenden repräsentativen Label identifiziert werden.

Das Händedesinfektionsmittel wurde bundesweit in den USA an Großhandelsunternehmen verteilt, die zwischen Juli 2020 und August 2020 weiter verteilt wurden. Global Sanitizers benachrichtigt seine Distributoren und Kunden per E-Mail, Brief, Telefon und Pressemitteilung und arrangiert die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher/Distributoren/Einzelhändler, die ein medizinisches Händedesinfektionsmittel haben, das zurückgerufen wird, sollten die Verwendung/Rückkehr an den Ort des Kaufs unterbrechen/ihren Arzt kontaktieren.

Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich an Global Sanitizers wenden, indem sie 702.323.4402 oder die E-Mail-Adresse recall@globalsanitizers.com von Montag bis Freitag von 9.00 bis 17.00 Uhr pazifischer Standardzeit anrufen. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten.

Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-sanitizers-issues-voluntary-nationwide-recall-medically-minded-hand-sanitizer-due-presence

Quelle: FDA

#drugs #recall #unitedstates

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