MaryRuths flüssiges Probiotikum für Säuglinge - aufgrund von Pseudomonas aeruginosa zurückgerufen, USA

United States

MaryRuth's, eine führende Omni-Channel-Gesundheits- und Wellnessmarke, die Vitamine, Mineralstoffe und Nahrungsergänzungsmittel für die ganze Familie anbietet, gab heute bekannt, dass sie aus Vorsicht freiwillig zwei Lose seines flüssigen Probiotikums für Säuglinge (1 Unze) zurückruht, da die Möglichkeit einer Kontamination durch Pseudomonas aeruginosa.

Pseudomonas aeruginosa ist ein in der Umwelt vorkommender Mikroorganismus, der bei Einnahme bei immungeschwächten Personen oder selten bei sehr jungen Säuglingen Infektionen verursachen kann. P. aeruginosa-Infektionen bei immungeschwächten Säuglingen sind im Allgemeinen auf Krankenhäuser beschränkt. In solchen Situationen besteht die Möglichkeit, dass der unreife Darm des Säuglings P. aeruginosa nicht daran hindern kann, Zugang zum Blut zu erhalten, und sich von dort aus an anderer Stelle im Körper ausbreiten kann, was zu schwerwiegenden nachteiligen gesundheitlichen Folgen führen kann.

Dieser Rückruf betrifft nur zwei Chargen des Produkts, Los #100420218 und Los #100520218, UPC-Barcode-Nummer 856645008587. Die Chargennummern befinden sich an der Seite der Flasche und am Boden des Außenbehälters, in dem das Produkt verkauft wird. Keine anderen Lose oder andere Produkte von MaryRuth sind von diesem Rückruf betroffen. Dieses Produkt wird landesweit über Target, Amazon und Direktvertrieb von der Website des Unternehmens vertrieben.

Das Unternehmen fordert die Verbraucher auf, Produkte von beiden betroffenen Losnummern wegzuwerfen. Das Unternehmen entdeckte das potenzielle Problem mit einem seiner Produktionspartner bei routinemäßigen Labortests.

Die einzige Produktbeschwerde, die das Unternehmen in Bezug auf die betroffenen Produktlose erhalten hat, war ein Bericht über vorübergehenden Durchfall bei einem älteren Säugling nach dem Verzehr des Produkts, der nach Ansicht des Unternehmens nicht mit dem Vorhandensein des Mikroorganismus zusammenhängt.

Unternehmensname: MaryRuth's
Markenname: MaryRuth's
Produkt zurückgerufen: flüssiges Probiotikum für Säuglinge
Grund des Rückrufes: Mögliche Kontamination mit Pseudomonas aeruginosa
Rückrufdatum der FDA: 29. Oktober 2021

Lesen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/out-abundance-caution-maryruths-announces-voluntary-recall-two-lots-its-liquid-probiotic-infants

Quelle: FDA