Maison Terre Goldenseal Wurzelpulver - zurückgerufen durch mikrobielle Kontamination, USA

United States

Firmenname: Maison Terre
Markenname: Maison Terre
Produkt zurückgerufen: Goldenseal Wurzelpulver
Grund des Rückrucks: Aufgrund mikrobieller Kontamination
FDA Rückrufdatum: 18. August 2020
Rückrufdetails: North Little Rock, AR, Maison Terre erinnert freiwillig an alle Lose seines Goldenseal Root Powder, das von Starwest Botanicals, Sacramento, CA gekauft und aufgrund mikrobieller Kontamination auf die Verbraucherebene umverpackt wurde. FDA-Laboranalysen von Produktproben ergab, dass diese Produkte mit verschiedenen Mikroorganismen kontaminiert sind, darunter: Enterobacter cloacae, Cronobacter sakazakii, Cronobacter dublinensis, unter anderem.

Risikoaussage: Die Verwendung von kontaminiertem Produkt bei ansonsten gesunden Patienten kann zu Infektionen führen, die eine antimikrobielle und potenziell chirurgische Behandlung erfordern. Bei Personen mit schwachem Immunsystem und Säuglingen kann die Verwendung des Produkts zum Tod führen. Maison Terre hat einen Bericht über einen Säuglingsterd erhalten, der mit der Verwendung dieses Produkts auf dem Nabelschnurstumpf verbunden ist.

Das Produkt ist ein gelbes Pulver, das in einer transparenten Plastiktüte kommt, Nettogewicht von 1 oz. Das zurückgerufene Goldenseal Root Powder wurde landesweit in den USA an Kunden verteilt, die über Amazon.com bestellt und zwischen den Daten vom 25.01.2015 bis 08/04/2020 gekauft haben.

Maison Terre benachrichtigt seine Kunden per E-Mail über Amazon.com. Kunden, die das Goldenseal Root Powder gekauft haben, werden aufgefordert, es nicht zu konsumieren oder anzuwenden. Kunden werden aufgefordert, ungenutzte Teile zu entsorgen. Für Kunden, die das Produkt für eine Rückerstattung zurücksenden möchten, wenden Sie sich bitte an Maison Terre, um ein Rücksendeetikett zu erhalten.

Kunden, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich an Maison Terre unter 501-888-9438, Mo-Fr, 10:00 - 16:00 Uhr CST oder unter info@maisonterre.net wenden. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen können. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem Programm MedWatch Unerwünschte Ereignisse der FDA entweder online, per Post oder per Fax gemeldet werden. Den Bericht online ausfüllen und absenden

Regelmäßige Post oder Fax: Laden Sie das Formular herunter oder rufen Sie die Nummer 1- 800-332-1088 an, um ein Meldeformular anzufordern, dann füllen Sie es aus und senden Sie es an die Adresse auf dem vorab adressierten Formular zurück oder senden Sie es per Fax an 1-800-FDA-0178
Maison Terre führt diesen Rückruf mit dem Wissen der U.S. Food and Drug Administration durch.

Lesen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/maison-terre-issues-voluntary-nationwide-recall-organic-goldenseal-root-powder-due-microbial

Quelle: FDA