Maison Terre Goldenseal Root Powder - recordado devido à contaminação microbiana, USA

United States

Nome da empresa: Maison Terre
Marca: Maison Terre
Produto recordado: Goldenseal Raiz Powder
Razão do recall: Devido à contaminação microbiana
Data de recall da FDA: 18 de agosto de 2020
Lembre-se de detalhes: North Little Rock, AR, Maison Terre está lembrando voluntariamente todos os lotes de seu pó de raiz Goldenseal, comprado da Starwest Botanicals, Sacramento, CA, e reembalado para o nível do consumidor devido à contaminação microbiana. A análise laboratorial da FDA de amostras de produtos descobriu que esses produtos estão contaminados com vários microorganismos, incluindo Enterobacter cloacae, Cronobacter sakazakii, Cronobacter dublinensis, entre outros.

Declaração de Risco: O uso de produto contaminado em pacientes saudáveis pode resultar em infecções que requerem tratamento antimicrobiano e potencialmente cirúrgico. Em indivíduos com sistemas imunológicos fracos e lactentes, o uso do produto pode resultar em morte. A Maison Terre recebeu um relato de uma morte infantil associada ao uso deste produto no coto do cordão umbilical.

O produto é um pó de cor amarela que vem em uma bolsa de plástico transparente, peso líquido de 1 oz. O Goldenseal Root Powder recordado foi distribuído em todo o país nos EUA para clientes que solicitaram através da Amazon.com e compraram entre as datas de 25/01/2015 a 08/04/2020.

A Maison Terre está notificando seus clientes por e-mail através da Amazon.com. Os clientes que compraram o Goldenseal Root Powder são instados a não consumi-lo ou aplicá-lo. Os clientes são instados a descartar qualquer parte não utilizada. Para os clientes que desejam devolver o produto para obter um reembolso, entre em contato com a Maison Terre para obter uma etiqueta de envio de devolução.

Os clientes com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com a Maison Terre pelo telefone 501-888-9438, seg-sex, das 10h às 16h CST ou pelo e-mail info@maisonterre.net. Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem tido problemas que possam estar relacionados com a tomada ou utilização deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser comunicados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA online, por correio regular ou por fax. Preencha e envie o relatório on-line

Correio ou Fax normal: Faça o download do formulário ou ligue para 1- 800-332-1088 para solicitar um formulário de denúncia, preencha e retorne para o endereço no formulário pré-endereçado, ou envie por fax para 1-800-FDA-0178
A Maison Terre está conduzindo este recall com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/maison-terre-issues-voluntary-nationwide-recall-organic-goldenseal-root-powder-due-microbial

Fonte: FDA