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Safety Report: Goose Creek, COCO TKO Handdesinfektionsmittel - aufgrund des Vorhandenseins von Methanol zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren source fda.gov

Recall notice

United States

Unternehmensname: Scentsational Soaps & Candles, Inc.
Markenname: Goose Creek, COCO TKO
Produkt zurückgerufen: Handdesinfektionsmittel
Grund des Rückrufens: Vorhandensein von Methanol (Holzalkohol), Benzol und Acetaldehyd
FDA-Rückrufedatum: 13. Mai 2021
Rückrufdetails: Scentsational Soaps & Candles, Inc., hat den Rückruf von duftenden Händedesinfektionsmitteln vom 27. April freiwillig um drei Lose Creek HAND SANITIZER (NDC 75078-004) + Aloe und eine Menge COCO TKO HAND SANITIZER in 3.38 bzw. 3,4 Unzen Flüssigkeitsflaschen an den Verbraucher ausgeweitet -Niveau.

Diese Produkte sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt. Diese Produkte werden zurückgerufen, nachdem Tests unserer Firma das Vorhandensein von Methanol (Holzalkohol), Benzol und Acetaldehyd ergeben haben. Diese Produkte wurden im Internet verkauft und landesweit in den USA von Goose Creek Candles, LLC und Coconut Stand vertrieben.

- Goose Creek HAND SANITZER + Aloe Gans (100 ml). Duft: Blueberry Limeade Antibakterielles Spray. UPC oder NDC: KEIN UPC. Los: 20258. Einzelhändler und Staaten versandt: 36 Fälle, die am 22.09.20 nach KY verschickt wurden.
- Goose Creek HÄNDEDESINFEKTIONSMITTEL + Aloe (100 ml). Duft: Antibakterielles Limoncello Spray UPC oder NDC: KEIN UPC. Los: 20258. Einzelhändler und Staaten versandt: 36 Fälle, die am 22.09.20 nach KY verschickt wurden.
- Goose Creek HANDDESINFEKTIONSMITTEL + Aloe-Gans (100 ml). Duft: Beach Dreams Antibakterielles Spray UPC oder NDC: Kein UPC. Los: 20258. Einzelhändler und Staaten versandt: 36 Fälle, die am 22.09.20 nach KY verschickt wurden.
- Goose Creek HANDDESINFEKTIONSMITTEL + Aloe-Gans (100 ml). Duft: Grape Soda Antibakterielles Spray. UPC oder NDC: Kein UPC. Los: 20258. Einzelhändler und Staaten versandt: 36 Fälle, die am 22.09.20 nach KY verschickt wurden.
- Goose Creek HANDDESINFEKTIONSMITTEL + Aloe-Gans (100 ml). Duft: Champagne Bubbles Antibakterielles Spray UPC oder NDC: Kein UPC. Los: 20258. Einzelhändler und die Vereinigten Staaten verschickt: 36 Fälle, die am 22.9.20 nach KY versandt wurden.
- Goose Creek HANDDESINFEKTIONSMITTEL + Aloe-Gans (100 ml). Duft: Dragonfruit Splash Antibakterielles Spray. UPC oder NDC: Kein UPC. Los: 20258. Einzelhändler und Staaten versandt: 36 Fälle, die am 22.09.20 nach KY verschickt wurden.
- Goose Creek HANDDESINFEKTIONSMITTEL + Aloe-Gans (100 ml). Duft: Marshmallows Antibakterielles Spray UPC oder NDC: Kein UPC. Los: 20258. Einzelhändler und Staaten versandt: 36 Fälle, die am 22.09.20 nach KY verschickt wurden.
- Goose Creek HANDDESINFEKTIONSMITTEL + Aloe-Gans (100 ml). Duft: Melon Picnic Antibakterielles Spray UPC oder NDC: Kein UPC. Los: 20259. Händler und Staaten verschickt: 35 Fälle, die am 22.09.20 nach KY verschickt wurden.
- Goose Creek HANDDESINFEKTIONSMITTEL + Aloe-Gans (100 ml). Duft: Optimistic Vibes Antibakterielles Spray UPC oder NDC: Kein UPC. Los: 20259. Einzelhändler und Staaten versandt: 36 Fälle, die am 22.09.20 nach KY verschickt wurden.
- Goose Creek HANDDESINFEKTIONSMITTEL + Aloe-Gans (100 ml). Duft: Rot-weißes und blaues antibakterielles Spray. UPC oder NDC: Kein UPC. Los: 20259. Einzelhändler und Staaten versandt: 42 Fälle, die am 22.9.20 nach KY verschickt wurden.
- Goose Creek HANDDESINFEKTIONSMITTEL + Aloe-Gans (100 ml). Duft: Wassermelonen-Limonade-Antibakterien-Spray. UPC oder NDC: Kein UPC. Los: 20259. Händler und Staaten verschickt: 35 Fälle, die am 22.09.20 nach KY verschickt wurden.
- Goose Creek HANDDESINFEKTIONSMITTEL + Aloe-Gans (100 ml). Duft: Tropical Daydream Antibakterielles Spray UPC oder NDC: Kein UPC. Los: 20260. Einzelhändler und Staaten versandt: 36 Fälle, die am 22.09.20 nach KY verschickt wurden.
- COCO TKO HAND DESINFEKTIONSMITTEL (100,55 ml). Duft: Coconut Stand UPC oder NDC: Kein UPC. Los: 20260. Einzelhändler und Staaten versandt: 14 Fälle, die am 16.9.20 nach FL verschickt wurden.

Risikoerklärung: Erhebliche Methanol-Exposition kann führen zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, dauerhafter Blindheit, Krampfanfällen, Koma, dauerhafter Schädigung des Nervensystems oder Tod. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, besteht für Kleinkinder, die die Produkte versehentlich einnehmen, und Jugendliche und Erwachsene, die die Produkte als Alkoholersatz (Ethanol) trinken, am stärksten der Gefahr einer Methanolvergiftung. Die Exposition gegenüber Benzol kann durch Inhalation, Oral und Haut erfolgen.

Es besteht eine vernünftige Wahrscheinlichkeit, dass Benzol, das in Werten über den maximalen täglichen Expositionsempfehlungen liegt, zu Krebs führen kann, einschließlich Leukämie und Blutkrebs des Knochenmarks und zu Störungen, die lebensbedrohlich sein können. Darüber hinaus haben Tierstudien gezeigt, dass Acetaldehyd beim Menschen möglicherweise Krebs verursachen kann. Bisher hat das Unternehmen keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dieser Rückrufaktion erhalten.

Diese Produkte werden als Händedesinfektionsmittel verwendet und vermarktet, um Bakterien auf der Haut zu reduzieren, wenn keine Seife und kein Wasser verfügbar sind. Die betroffenen Flaschen Handdesinfektionsmittel enthalten einen fünfstelligen Chargencode, der auf der Flasche in der Nähe der Basis aufgedruckt ist. Die Produkte können anhand des Etiketts, des Duft- und Chargencodes identifiziert werden, die am Ende dieser Version in der Tabelle angegeben sind. Fotos werden auch unter www.scentsational-products.com bereitgestellt.

Scentsational Soaps & Candles, Inc. hat seine Direktkunden telefonisch mit Bestätigungs-E-Mail benachrichtigt und sie gebeten, die zurückgerufenen Produkte sofort aus dem Handel zu nehmen, wenn sie noch welche im Lager sind. Verbraucher, Händler und Einzelhändler, die über die zurückgerufenen Händedesinfektionsmittel verfügen, sollten sie nicht mehr verwenden, verteilen und/oder verkaufen und an den Ort des Kaufs zurückgeben.

Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/scentsational-soaps-candles-inc-voluntarily-expands-nationwide-recall-scented-hand-sanitizers-due

Quelle: FDA

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