Safety Report: Allergy Bee Gone for Kids Nasentupfer Remedy - erinnert sich an Bacillus cereus, USA

United States

Nottingham, NH, Buzzagogo Inc. erinnert sich freiwillig an eine Partie Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy auf Verbraucherebene aufgrund einer möglichen mikrobiellen Kontamination. FDA-Tests haben ergeben, dass einige Produkte erhöhte Gehalte an Hefe und Schimmel enthalten und möglicherweise das Bakterium Bacillus cereus enthalten. Allergy Bee Gone for Kids Nasentupfer Remedy, Los # 2006491, wurde landesweit an Großhändler, Einzelhandelsgeschäfte und online auf Amazon.com und der Website des Unternehmens vertrieben. Buzzagogo, Inc. legt bei jedem Schritt des Herstellungs- und Lieferkettenprozesses größten Wert auf Patientensicherheit und Produktqualität.

Risikohinweis: Bei immungeschwächten Patienten kann die Anwendung des betroffenen Produkts möglicherweise zu schweren oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen wie Bakterämie/Sepsis, Lungenentzündung, invasiver pilzlicher Rhinosinusitis oder disseminierter Pilzinfektion führen. Bei nicht immungeschwächten Patienten, bei denen es am wahrscheinlichsten ist, das Produkt zu verwenden, kann die Verwendung des defekten Produkts zu infektiösen Komplikationen führen, beispielsweise zu Bakteriämie oder nichtinvasiver pilzlicher Rhinosinusitis. Bei dieser Patientengruppe ist jedoch zu erwarten, dass die Infektionen weniger schwerwiegend sind und leichter ansprechen zur Behandlung. Bis heute hat Buzzagogo, Inc. keine Beschwerden im Zusammenhang mit mikrobiellen Bedenken oder Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dieser zurückgerufenen Charge erhalten.

Das Produkt wird verwendet, um saisonale Allergiesymptome zu lindern und wird zur topischen nasalen Anwendung in einzelnen Röhrchen verpackt. Das betroffene Allergy Bee Gone for Kids Nasentupfer Remedy-Los ist 2006491 mit dem Ablaufdatum 8/2024 und dem UPC-Code 860002022116. Das Produkt kann identifiziert werden, indem Sie die Chargennummer und das Verfallsdatum auf der Unterseite des Produktkartons finden.

Buzzagogo, Inc. benachrichtigt seine Händler und Kunden per E-Mail und veranlasst die Rückgabe oder den Austausch aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, Händler oder Einzelhändler, die Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy, Chargennummer 2006491, haben, sollten das Produkt nicht mehr verwenden und alle verbleibenden Produkte verwerfen.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten.

Unternehmensname: Buzzagogo Inc.
Markenname: Allergie Bee Gone für Kinder
Produkt zurückgerufen: Nasentupfer Remedy
Grund des Rückrufs: Produkt enthält erhöhte Spiegel von Bacillus cereus
FDA-Rückruf-Datum: 07. Juni 2022

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/buzzagogo-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-allergy-bee-gone-kids-nasal-swab-remedy-due