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Propofol-Injektionsemulsion, USP - aufgrund des Vorhandenseins von Partikeln zurückgerufen, USA
vor 1 Jahr
Hospira, Inc., ein Unternehmen von Pfizer, erinnert freiwillig eine Charge Propofol Injectable Emulsion (enthält Benzylalkohol), 100 ml Glas-Fliptop-Durchstechflasche für den einmaligen Gebrauch an einen Patienten; Los EA7470, aufgrund sichtbarer Partikel, die bei der jährlichen Untersuchung von Retentionsproben in zwei Durchstechflaschen beobachtet wurden, auf Benutzerebene zurück. Das Produktlos... Mehr anzeigen wurde vom 16. Juli 2020 bis zum 24. Juli 2020 landesweit an Großhändler/Krankenhäuser in den Vereinigten Staaten verteilt. Bisher hat Pfizer für dieses Los keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Problem erhalten.
Risikoerklärung: Bei Patienten, die das betroffene Produkt erhalten, besteht eine entfernte Wahrscheinlichkeit, dass potenzielle unerwünschte Ereignisse wie Verstopfung von Blutgefäßen, einschließlich verminderter Durchblutung des Gehirns, Herzinfarkt, Lungenembolus und Gewebenekrose, auftreten. Überempfindlichkeitsreaktionen und die Übertragung von Infektionskrankheiten können ebenfalls auftreten.
Propofol ist ein intravenöses Vollnarkotikum und Sedierungsmittel zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Anästhesie oder Sedierung. Propofol Injectable Emulsion ist ein terminal sterilisiertes (TS) Produkt. Es handelt sich um eine sterile, pyrogenfreie Emulsion mit 10 mg/ml Propofol, die zur intravenösen Verabreichung geeignet ist und in einer Klapptop-Durchstechflasche aus Glas zum einmaligen Gebrauch an einem Patienten geliefert wird. Der NDC, die Losnummer, das Verfallsdatum und die Konfigurationsdetails für die injizierbare Propofol-Emulsion sind unten angegeben.
Produkt: Konfiguration/Count Propofol Injizierbare Emulsion, 100 ml Glas-Fliptop-Durchstechflasche für den einmaligen Gebrauch an
NDC: Fläschchen: 0409-4699-54 Tray: 0409-4699-24
Losnummer: EA7470
Verfallsdatum: 01 JUNI 2023
Präsentation: 1 g/100 ml Glas-Fliptop-Durchstechflasche für den einmaligen Gebrauch an einem Patienten
Konfiguration/Anzahl: Tray mit 10 Einheiten
Pfizer legt bei jedem Schritt des Herstellungs- und Lieferkettenprozesses größten Wert auf Patientensicherheit und Produktqualität. Pfizer hat die direkten Empfänger per Brief benachrichtigt, um die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte zu veranlassen.
Großhändler oder Krankenhäuser mit einem vorhandenen Bestand der Partie, der zurückgerufen wird, sollten die Nutzung einstellen, den Vertrieb einstellen und sofort unter Quarantäne stellen. Wenn Sie das zurückgerufene Produkt weiter vertrieben haben, benachrichtigen Sie bitte Ihre Konten und/oder weitere Standorte, an denen das zurückgerufene Produkt möglicherweise eingegangen ist. Krankenhäuser/Institutionen sollten die Angehörigen der Gesundheitsberufe in Ihrer Organisation über diesen Rückruf informieren.
Firmenname: Hospira, Inc., a Pfizer Company
Markenname: Hospira
Produkt zurückgerufen: Propofol-Injektionsemulsion, USP
Grund des Rückrufs: Potenzielles Vorhandensein sichtbarer Partikel
FDA-Rückrufdatum: 22. August 2022
Quelle: fda.gov Weniger sehen
303
Hospira, Inc., ein Unternehmen von Pfizer, ruft freiwillig eine Charge Propofol Injectable Emulsion, USP (enthält Benzylalkohol), 100 ml Glas-Fliptop-Durchstechflasche für den einmaligen Gebrauch an einen Patienten; Los DX9067, aufgrund eines sichtbaren Partikels, das in einer einzelnen Durchstechflasche während der jährlichen Untersuchung der Retenproben beobachtet wurde, zurück. Das... Mehr anzeigen Produktlos wurde vom 10. Juni 2020 bis 26. Juni 2020 landesweit an Großhändler/Krankenhäuser/Verteidigungsministerium in den Vereinigten Staaten verteilt.
Das zurückgerufene Produkt ist:
- Propofol Injizierbare Emulsion, USP 100 ml Glas-Fliptop-Durchstechflasche für den einmaligen Gebrauch, NDC: Durchstechflasche: 0409-4699-54 Karton: 0409-4699-24, Chargennummer: DX9067, Präsentation des Verfallsdatums: 01. MAI 2023, Konfiguration/Anzahl: 1 g/100 ml, Glas-Fliptop-Durchstechflasche für den einmaligen Gebrauch mit 10 Einheiten.
Risikoerklärung: Bei Patienten, die das betroffene Produkt erhalten, besteht das Risiko lebensbedrohlicher klinischer Nebenwirkungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Verstopfung von Blutgefäßen, einschließlich verminderter Durchblutung des Gehirns, Herzinfarkt, Lungenembolus und Gewebenekrose. Überempfindlichkeitsreaktionen und die Übertragung von Infektionskrankheiten können ebenfalls auftreten.
Bisher hat Hospira, Inc. keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Problem für dieses Los erhalten. Propofol ist ein intravenöses Vollnarkotikum und Sedierungsmittel zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Anästhesie oder Sedierung. Propofol Injectable Emulsion, USP ist ein terminal sterilisiertes (TS) Produkt. Es handelt sich um eine sterile, pyrogenfreie Emulsion mit 10 mg/ml Propofol, die zur intravenösen Verabreichung geeignet ist und in einer Fliptop-Durchstechflasche für den einmaligen Gebrauch beim Patienten geliefert wird.
Großhändler oder Krankenhäuser mit einem vorhandenen Bestand der Partie, der zurückgerufen wird, sollten die Nutzung, Verteilung und Quarantäne sofort einstellen. Wenn Sie das zurückgerufene Produkt weiter vertrieben haben, benachrichtigen Sie bitte alle Konten oder zusätzlichen Standorte, die das zurückgerufene Produkt möglicherweise von Ihnen erhalten haben. Krankenhäuser/Institutionen sollten die Angehörigen der Gesundheitsberufe in Ihrer Organisation über diesen Rückruf informieren.
Unternehmensname: Hospira Inc, A Pfizer Company
Markenname: Hospira
Produkt zurückgerufen: Propofol-Injektionsemulsion, USP
Grund des Rückrufs: Potenzielles Vorhandensein sichtbarer Partikel
FDA-Rückrufdatum: 13. Juli 2022
Quelle: fda.gov Weniger sehen
303
Pfizer erinnert sich freiwillig an Accuretic (Quinapril HCL/Hydrochlorothiazid) -Tabletten, die von Pfizer vertrieben werden, sowie zwei zugelassene Generika, die von Greenstone vertrieben werden (Quinapril und Hydrochlorothiazid und Quinapril HCl/Hydrochlorothiazid) aufgrund des Vorhandenseins eines Nitrosamin, N-Nitroso-Quinapril, über dem Niveau der akzeptablen Tagesdosis (ADI). Bisher sind Pfizer keine Berichte... Mehr anzeigen über unerwünschte Ereignisse bekannt, bei denen festgestellt wurde, dass sie mit diesem Rückruf zusammenhängen.
Pfizer wird sechs Chargen Accuretic-Tabletten, eine Charge Quinapril- und Hydrochlorothiazid-Tabletten und vier Chargen Quinapril-HCl-Hydrochlorothiazid-Tabletten zurückrufen. Nitrosamine kommen häufig in Wasser und Lebensmitteln vor, einschließlich geräuchertem und gegrilltem Fleisch, Milchprodukten und Gemüse. Jeder ist einem gewissen Grad an Nitrosaminen ausgesetzt. Diese Verunreinigungen können das Krebsrisiko erhöhen, wenn Menschen ihnen über einen längeren Zeitraum über einen akzeptablen Wert ausgesetzt sind.
Diese Produkte sind zur Behandlung von Bluthochdruck indiziert. Eine Senkung des Blutdrucks verringert das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse, hauptsächlich Schlaganfälle und Myokardinfarkte. Die Produkte haben ein Sicherheitsprofil, das über 20 Jahre Marktzulassung und durch ein robustes klinisches Programm festgelegt wurde. Pfizer ist der Ansicht, dass das Nutzen-Risikoprofil der Produkte auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Daten positiv bleibt. Obwohl die langfristige Einnahme von N-Nitroso-Quinapril mit einem potenziell erhöhten Krebsrisiko beim Menschen verbunden sein kann, besteht für Patienten, die dieses Medikament einnehmen, kein unmittelbares Risiko. Patienten, die die Produkte derzeit einnehmen, sollten sich mit ihrem Arzt über alternative Behandlungsmöglichkeiten beraten.
Der NDC, die Chargennummer, das Verfallsdatum und die Konfigurationsdetails für diese Produkte sind in den Tabellen im Link unten angegeben. Fotos der Produkte finden Sie unten. Die Produktlose wurden von November 2019 bis März 2022 landesweit an Großhändler und Händler in den Vereinigten Staaten und Puerto Rico verteilt.
- Accuretic™ (Quinapril HCL/Hydrochlorothiazid) -Tabletten, 10/12,5 mg
- Accuretic™ (Quinapril HCL/Hydrochlorothiazid) Tabletten, 20/12,5 mg
- Accuretic™ (Quinapril HCL/Hydrochlorothiazid) Tabletten, 20/25 mg
- Quinapril- und Hydrochlorothiazid-Tabletten, 20/25 mg
- Quinapril HCL/Hydrochlorothiazid Tabletten, 20/12,5 mg
- Quinapril HCL/Hydrochlorothiazid Tabletten, 20/25 mg
Pfizer hat die direkten Empfänger schriftlich benachrichtigt, um die Rücksendung eines zurückgerufenen Produkts zu veranlassen.
Großhändler und Händler mit einem vorhandenen Bestand an Losen, die in der obigen Tabelle aufgeführt sind, sollten die Verwendung und den Vertrieb einstellen und das Produkt sofort unter Quarantäne stellen.
Wenn Sie das zurückgerufene Produkt weiter vertrieben haben, informieren Sie bitte alle Konten oder zusätzlichen Standorte, die das zurückgerufene Produkt möglicherweise von Ihnen erhalten haben.
Unternehmensname: Pfizer
Markenname: Accuretic, Greenstone Brand
Produkt zurückgerufen: Accuretic™ (Quinapril HCL/Hydrochlorothiazid), Quinapril und Hydrochlorothiazid sowie Quinapril HCL/Hydrochlorothiazid Tabletten
Grund des Rückrufs: Vorhandensein eines Nitrosamins, N-Nitroso-Quinapril
Datum des Rückrufs an die FDA: 22. März 2022
Quelle: fda.gov Weniger sehen
303
Ich habe Waren von dieser Firma ohne Rücksendeschein erhalten. Ich habe nicht bei ihnen bestellt. Ich habe bei Hatmeo bestellt. Sie sagten nicht, dass sie ein ausländisches Unternehmen sind, Xentai Tech Limi Hong Kong Airwalle. Zu viele Unternehmen. Ich benötige einen Retourenschein oder eine Rückerstattung. Weniger sehen
Das Los Angeles Department of Water & Power meldete einen Stromausfall, von dem etwa 1.599 Kunden im historischen South Central Los Angeles betroffen waren. Die voraussichtliche Zeit für die vollständige Wiederherstellung ist 18:30 Uhr. Die Ursache des Ausfalls wird derzeit untersucht. Die Besatzungen arbeiten daran, das Gebiet... Mehr anzeigen sicher wieder mit Strom zu versorgen.
Link zum Ausfall: ladwp.com outages/power-outage-map' target='_blank' rel='noopener'>ladwp.com
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Veröffentlicht: 2024-03-26 Weniger sehen
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Link zum Ausfall: ladwp.com outages/power-outage-map' target='_blank' rel='noopener'>ladwp.com
Quelle: ladwp.com
Veröffentlicht: 26.03.2020 Weniger sehen
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Laut der Ausfallkarte des Los Angeles Department of Water & Power waren am Mittwochnachmittag, dem 20. März, etwa 843 Kunden von einem Stromausfall im Stadtteil Pico-Robertson in Los Angeles betroffen. Die geschätzte Zeit für die Wiederherstellung ist um 15:30 Uhr PST angegeben. Die Besatzungen wurden beauftragt und... Mehr anzeigen arbeiten daran, die Stromversorgung in der Region sicher wiederherzustellen.
Link zum Ausfall: ladwp.com outages/power-outage-map' target='_blank' rel='noopener'>ladwp.com
Quelle: ladwp.com
Veröffentlicht: 2024-03-20 Weniger sehen
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