الإبهام حتى 7 ذكر الملحق الجنسي - أشار بسبب غير معلن فياغرا و كو, USA

United States

اسم الشركة: أنتوتو-ك
اسم العلامة التجارية: الإبهام حتى 7
ذكر المنتج: المكملات الغذائية لتعزيز الجنسي الذكور
سبب استدعاء: غير معلنة فياغرا و كو
FDA تاريخ استدعاء: 29 مارس 2021
استدعاء التفاصيل: ماناساس، VA، أنتوتو-K هو التذكير طوعا كل الكثير من الإبهام حتى 7 الأحمر 70K، 10 كبسولات لمستوى المستهلك. وقد وجد تحليل ادارة الاغذية والعقاقير المنتج لاحتواء فياغرا غير معلنة و كو. فياغرا و كو هي المكونات المعروفة باسم فوسفوديستراس (بد-5) مثبطات وجدت في المنتجات المعتمدة ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب الذكور.

وجود فياغرا و تادالافيل في الإبهام حتى 7 الأحمر 70K، 10 كبسولات يجعلها أدوية جديدة غير معتمدة والتي لم يتم تأسيس السلامة والفعالية، وبالتالي تخضع للتذكر. المستهلكين الذين يعانون من القضايا الطبية الكامنة الذين يأخذون الإبهام حتى 7 الأحمر 70K، 10 كبسولات مع فياغرا غير معلنة و كو قد تواجه مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة بوصفة طبية (مثل النتروجليسرين) والتي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تكون مهددة للحياة. المستهلكين الذين يعانون من مرض السكري، وارتفاع ضغط الدم، أو أمراض القلب غالبا ما تأخذ النترات.

حتى الآن، لم يتلق Antoto-K أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يتم تسويق هذا المنتج الملوث كمكمل غذائي لتعزيز الجنسي الذكور ويتم تعبئتها في ورقة احباط وصندوق يحتوي على 10 كبسولات. أعداد الكثير المتضررة من الإبهام حتى 7 الأحمر 70K يشمل كل الكثير. تم توزيع الإبهام حتى 7 الأحمر 70K عبر الإنترنت والوفاء بها من قبل الأمازون في www.amazon.com على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية.

في 17 ديسمبر 2020، أصدرت ادارة الاغذية والعقاقير بيانا صحفيا حذر المستهلكين من تجنب بعض المنتجات الموجودة على الأمازون، موقع ئي باي وغيرها من تجار التجزئة بسبب مكونات المخدرات المخفية والتي يحتمل أن تكون خطرة. كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت لضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتها. يقوم Antoto-K بإخطار عملائها من خلال هذا الإعلان الصحفي وعبر البريد الإلكتروني لهذا الاستدعاء. المستهلكين التي لديها الإبهام حتى 7 الأحمر 70K الذي يتم استدعاؤه يجب التوقف عن استخدام وتدميرها.

يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال بـ Antoto-K عبر البريد الإلكتروني على ngtbtr.k17@gmail.com. يجب على المستهلكين الاتصال بأطبائهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بأخذ أو استخدام هذا المنتج الدوائي. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch الخاص بالإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس. يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/antoto-k-issues-voluntary-nationwide-recall-thumbs-7-red-70k-due-presence-undeclared-sildenafil-and

المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير