Recall notice
كوفا فارما، وشركة R.E.C.K (روبيفاكائين، ادرينالين، الكلونيدين، كيتورولاك) 50 مل في الصوديوم كلوريد-60 مل BD حقنة - أشار بسبب وجود الجسيمات, Sugar Land, TX, USA
منذ 5 سنوات •source fda.gov
Sugar Land, Texas, United States
اسم الشركة: QUVA فارما, المؤتمر الوطني العراقي.اسم العلامة التجارية: QUVA
استذكر المنتج: R.E.C.K. (روبيفاكائين، ادرينالين، الكلونيدين، كيتورولاك) 50 مل في الصوديوم كلوريد-60 مل BD حقنة
سبب الاستدعاء: وجود مادة جسيمية
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 27 أبريل 2020
أذكر التفاصيل: QUVA Pharma، Inc. تؤكد أن تعمل مع إدارة الأغذية والدواء الأمريكية، وتذكر طوعا كل الكثير من R.E.C.K. (روبيفاكاين، ادرينالين، الكلونيدين، كيتورولاك) 50 مل في الصوديوم كلوريد-60 مل BD حقنة التي تم إعدادها باستخدام كيتورولاك معقمة يتم استدعاؤها من قبل Fresenius (كابي) استذكر فريسينيوس كابي العديد من الكثير من كيتورولاك في 20 أبريل 2020 بسبب وجود مادة جسيمية وجدت في قوارير العينة الاحتياطية.
وصلت QUVA إلى جميع عملاء صيدلية المستشفى الذين اشتروا المنتج من الكثير المتضررة وطلبت منهم: الحجر الصحي أي شيء موجود في المخزون لمنع استخدامه في الرعاية المباشرة للمرضى؛ واستكمال نموذج رد العودة لالتقاط كمية المنتج غير المستخدم؛ وإعادة السلع النهائية إلى QUVA ل الدمار. فيما يلي قائمة بالقرعة المستردة الموزعة مباشرة على صيدليات المستشفيات في الفترة ما بين 13 فبراير 2020 و21 أبريل 2020.
- وصف المنتج: R.E.C.K (روبيفاكائين، ادرينالين، الكلونيدين، كيتورولاك) 50 مل في كلوريد الصوديوم - 60 مل BD حقنة.
- رمز المنتج: 70092-1433-50.
- أرقام المجموعات: 30009563، 30009539، 30009489، 30009412، 30009413، 30009411، 30009410، 30009388، 30009387، 30009228، 30009139، 30009138، 30009074، 30009073، 3000849، 3000849، 30008859، 8861، 30008554، 30008198، 30008721.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/fresenius-kabis-recall-ketorolac-results-quva-pharmar-recall-compounded-sterile-product-reck
المصدر: هيئة التنمية الحرجية
47
تعليقات
تعليق