United States
تسترجع شركة بروبر تريد LLC/ماي ستيلر لايف ستايل طوعًا مجموعة ووندر بيل 20210912 والقطعة 31853-501، التي انتهت صلاحيتها في 09/24، معبأة في 10 بثور معبأة بشكل مشترك في علبة وفي زجاجات من 60 قطعة حتى مستوى المستهلك. تم إخطار Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle من قبل أمازون بأن التحليل المختبري وجد أن المنتج ملوث بالتدافيل، وهو مكون في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور في عائلة الأدوية المعروفة باسم مثبطات الفسفوديستراز (PDE-5). إن وجود تادالافيل في كبسولات Wonder Pill يجعل هذا المنتج دواءًا غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته وبالتالي يخضع للتذكير.
قد يتعرض المستهلكون الذين يعانون من مشاكل طبية أساسية والذين يتناولون Wonder Pill مع تادالافيل غير المعلن عنه لمخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) مما يخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تكون مهددة للحياة. غالبًا ما يتناول المستهلكون المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب النترات. حتى الآن، لم تتلق Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.
يتم تسويق المنتج كمكمل غذائي لتعزيز النشاط الجنسي لدى الذكور ويتم تعبئته في بثور مكونة من 10 حبات معبأة بشكل مشترك في علبة، ASIN B0B6CWC9NK، ومعبأة في زجاجة من 60 قطعة. تشمل اللوتات المتأثرة أرقام اللوتات 20210912 و 31853-501، انتهاء الصلاحية في 09/24. يمكن تحديد المنتج من خلال الملصقات أدناه. تم توزيع المنتج عبر الإنترنت وتم تسليمه بواسطة Amazon على www.amazon.com و Walmart على www.walmart.com، على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية.
في 17 ديسمبر 2020، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانًا صحفيًا حذر المستهلكين من تجنب بعض المنتجات الموجودة على Amazon و eBay وتجار التجزئة الآخرين بسبب مكونات الأدوية المخفية والتي يحتمل أن تكون خطرة. كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت لضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتها.
التجارة المناسبة تقوم شركة LLC/My Stellar Lifestyle بإخطار عملائها من خلال هذا الإعلان الصحفي وإرسال رسائل Amazon & Walmart إلى عملائها وتقوم بترتيب إعادة جميع المنتجات التي تم سحبها. يجب على المستهلكين الذين لديهم كبسولات Wonder Pill التي يتم سحبها التوقف عن استخدام المنتج.
يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي تواجه استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch للإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس.
يتم إجراء هذا السحب بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
اسم الشركة: بروبر تريد LLC/ماي ستيلر لايف ستايل
اسم العلامة التجارية: ماي ستيلر لايف ستايل
تم استدعاء المنتج: كبسولات ووندر بيل
سبب الاستدعاء: يحتوي المنتج على تادالافيل غير معلن
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 28 سبتمبر 2022
المصدر:
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/proper-trade-llcmy-stellar-lifestyle-issues-voluntary-nationwide-recall-wonder-pill-capsules-due
