إيباي ماكس هيلث هيدرو أناناس بيرن - تم استدعاؤه بسبب سيبوترامين غير معلن, USA

United States

اسم الشركة: ايباي سيلر-جون نجوين
اسم العلامة التجارية: ماكس هيلث
المنتج المُستدعى: هيدرو أناناس بيرن
سبب الاستدعاء: سيبوترامين غير معلن
تاريخ استدعاء إدارة الأغذية والعقاقير: 11 أغسطس 2021
تفاصيل الاستدعاء: هيوستن، تكساس، eBay معرف البائع: يستذكر Jongu 4308 طواعية كل الكثير من Hydro Pineapple Burn إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الأغذية والعقاقير أن المنتج يحتوي على سيبوترامين غير معلن. كان سيبوترامين دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يستخدم كمثبط للشهية لفقدان الوزن ولكن تم سحبه من السوق بسبب مشاكل السلامة.

إن وجود سيبوترامين في Hydro Pineapple Burn يجعله دواء غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته وبالتالي يخضع للاستدعاء. حتى الآن، لم يتلق jongu 4308 أي تقرير عن الأحداث السلبية المتعلقة بهذا الاستدعاء.

بيان المخاطر: المنتج الذي يحتوي على سيبوترامين يشكل خطرا على الصحة للمستهلكين لأن سيبوترامين من المعروف أن زيادة كبيرة في ضغط الدم و/أو معدل النبض في بعض المرضى وقد تشكل خطرا كبيرا للمرضى الذين يعانون من تاريخ من مرض الشريان التاجي، وفشل القلب الاحتقاني، عدم انتظام ضربات القلب أو السكتة الدماغية.

يتم تسويق هذا المنتج الملوث كمكمل غذائي لفقدان الوزن ويتم تعبئته في صندوق يحتوي على عشرة أكياس 20 جرام. تم توزيع Hydro Pineapple Burn بواسطة موقع eBay عبر الإنترنت على www.ebay.com على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية (من 05/29/2021 إلى 07/27/2021).

في 03 أغسطس 2021، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانًا صحفيًا حذر المستهلكين من تجنب بعض المنتجات التي تم العثور على موقع eBay و Amazon وتجار التجزئة الآخرين بسبب المكونات الدوائية المخفية والتي يحتمل أن تكون خطرة. كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت لضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتها. معرف البائع eBay: يقوم jongu 4308 بإخطار عملائها بهذا الإعلان الصحفي وعبر البريد الإلكتروني لهذا الاستدعاء.

يجب على المستهلكين الذين لديهم Hydro Pineapple Burn، والذي يتم استدعاؤه التوقف عن استخدامها وتدميرها. يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال بمعرف بائع eBay: jongu 4308 عن طريق المراسلة على eBay. يجب على المستهلكين الاتصال بأطبائهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي تواجه استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch للإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/jongu-4308-issues-voluntary-nationwide-recall-hydro-pineapple-burn-due-presence-undeclared

المصدر: إدارة الأغذية والأدوية