إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
إسقاط الملفات هنا
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)


تم إرسال التقرير بنجاح!



تم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد تستغرق معالجة تقريرك ما يصل إلى 12 ساعة.


مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Safety Report: منتج Auromedics الأسيكلوفير الوريدي - تم سحبه بسبب الجسيمات داخل القارورة, USA

منذ سنتين source fda.gov

Recall notice

United States

بدأت شركة East Windsor، نيو جيرسي، شركة Eugia US LLC (المعروفة سابقًا باسم AuroMedics Pharma LLC) عملية سحب طوعية للقطعة رقم AC22006 لحقن الأسيكلوفير الصوديوم AuroMedics 500 ملغ لكل 10 مل (50 مجم/مل)، وقارورة جرعة واحدة سعة 10 مل إلى مستوى المستهلك من السوق الأمريكية بسبب شكوى تتعلق بالمنتج لوجود جزيئات حمراء داكنة وبنية وسوداء داخل القارورة.

بيان المخاطر: يمكن أن يؤدي إعطاء منتج وريدي يحتوي على جسيمات إلى التهاب أو تفاعلات تحسسية أو مضاعفات في الجهاز الدوري يمكن أن تكون مهددة للحياة. حتى الآن، لم تتلق Eugia US LLC تقارير عن أي أحداث سلبية أو مخاوف تتعلق بالسلامة يمكن تحديدها تُعزى إلى المنتج المستهلك لهذه المجموعة.

يحتوي حقن AuroMedics الأسيكلوفير الصوديوم 500 ملغ لكل 10 مل (50 ملغ/مل)، على الأسيكلوفير، وهو نظير نيوكليوزيد اصطناعي، فعال ضد فيروسات الهربس. يستخدم حقن الأسيكلوفير الصوديوم لعلاج الهربس المخاطي الأولي والمتكرر والهربس الجلدي البسيط (HSV- 1 و HSV-2) في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة والنوبات السريرية الأولية من الهربس التناسلي في المرضى ذوي الكفاءة المناعية. يتم تعبئتها في قارورة زجاجية تحمل علامة NDC 55150-154-10. الكمية التي يتم سحبها هي AC22006 بتاريخ انتهاء الصلاحية 08/2023. قامت Eugia US LLC بشحن المجموعة بالكامل إلى تجار الجملة في جميع أنحاء البلاد من 8 يونيو 2022 حتى 13 يونيو 2022.

ملصق المنتج كما هو موضح أدناه: تقوم Eugia US LLC بإخطار المرسل إليهم المباشرين بخطابات الاستدعاء وتقوم بترتيب إرجاع/استبدال جميع المنتجات التي تم سحبها. يجب على عملاء الجملة والمهنيين الصحيين الذين لديهم مجموعة المنتجات التي يتم سحبها تعليق الكمية التي تم سحبها على الفور.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي. يتم إجراء هذا السحب بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل.

اسم الشركة: يوجيا الأمريكية LLC
اسم العلامة التجارية: أوروميديكسس
تم استدعاء المنتج: منتج الأسيكلوفير الوريدي
سبب الاستدعاء: وجود جزيئات حمراء داكنة وبنية وسوداء داخل القارورة
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 27 سبتمبر 2022

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/eugia-us-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-acyclovir-sodium-injection-500-mg-10-ml-50-mgml-due

#drugs #us #ro-tel

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

طلبت 20 قطعة فضية سعة 1 أونصة من شركة Foeeys Chicago الجلدية وتلقيت 20 قطعة فضية مزيفة وصلت إلى المغناطيس.
لقد طلبت سبائك فضية سعة 21 أونصة في سوق Facebook واستلمت 20 قطعة فضية مزيفة 1 أونصة من Kether Keathers Foeeys في شيكاغو والتي عندما تكون ممغنطة… شاهد المزيد

#scam #facebookscam #delivery

وصلت حزمة من نفس العنوان إلى منزلي. لقد طلبت جهاز تمليس الشعر من إعلان على Facebook. استغرق الأمر شهرين للوصول، ولكن لا يوجد عنوان أو رقم هاتف أو بريد إلكتروني للتشاور بشأن المشكلات. لا يوجد اسم الشركة المصنعة على الصندوق حتى. لا أحد لإحالة الأسئلة إليه

#scam #facebookscam #delivery #jerseycity #newjersey #us

لقد تلقيت حزمتين في الأشهر الثلاثة الماضية. أبيض. ظرف يحتوي على صمغ كيتو+ إيه في سي. وهو ما لم أطلبه. أريد أن أعرف كيف يمكنني منعهم من إرسالها مقدمًا.

#unorderedpackage

لقد تلقيت للتو هذا الخاتم الذي لم أشتريه أبدًا. لا أعرف ما إذا كان قد تم تحصيل الرسوم مني أو ما إذا كانت لديهم معلومات بطاقتي. من فضلك أحتاج إلى الإبلاغ عن هذا.

#unorderedpackage #harwindrive #houston #texas #us

لقد استلمت حزمتين لم أطلبهما باستخدام عنوان الإرجاع هذا. تلقيت حزمتين منفصلتين، تحتوي كل منهما على بطاقة تهنئة بالتخرج ذات جودة منخفضة جدًا. لم أطلب هذه المنتجات، وليس لدي أي فكرة عن الشركة التي أرسلتها، لكنني أعتقد أن هذه قد تكون عملية احتيال «بالفرشاة» (تصل البضائع غير… شاهد المزيد

#unorderedpackage #delivery #whittierboulevard #losangeles #california #us

حزمة غريبة مع صورة من الورق المقوى أرسلها المتوفى مجموعة 21 2024 H. Kinney
مثل جميع الآخرين، تلقيت طردًا يحتوي على ورق مقوى مقاس 3 بوصات × 3 بوصات مع صورة على جانب وورقة على الجانب الآخر. أرى الكثير من الكتابات الأخرى في تلقي نفس الشيء. أنا… شاهد المزيد

#emptypackage #delivery #harwindrive #houston #texas #us

لقد اشتريت ثلاثة من هذه الفرق الموسيقية التي لن تستمر حتى. لا أستطيع حتى إدخالهم إلى الفتحة التي يعطونها لي وأعطوني ستة منها. كيف يمكنني استعادة أموالي الآن؟ دفعت 160

#scam #medford #oregon #us