طلبت ملابس ولكن الخاتم جاء, Springfield, OH, USA
منذ أسبوعين •reported by user-cbkyy193 • تفاصيل
طلبت الملابس من المتجر الإلكتروني وجاء الخاتم
تقرير
Safety Report: أمنيال الصيدلانية LLC ميتفورمين هيدروكلوريد الموسعة أقراص الإفراج، USP 500mg و 750mg - أشار بسبب الكشف عن N- نيتروسوديميثيلامين (NDMA), USA
منذ 4 سنوات •source fda.gov
Recall notice
United States
اسم الشركة: أمنيال للأدوية ذ م ماسم العلامة التجارية: أمنيال
تم استدعاء المنتج: ميتفورمين هيدروكلوريد أقراص الإفراج الموسعة، USP 500mg و 750 mg
سبب استدعاء: بسبب الكشف عن N-نيتروسوديميثيلامين (NDMA)
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 01 يونيو 2020
أذكر التفاصيل: أمنيال الصيدلانية LLC Bridgewater، نيو جيرسي (أمنيال)، يستذكر طوعا كل الكثير من ميتفورمين هيدروكلوريد أقراص الإفراج الموسعة، USP، 500 ملغ و 750 ملغ، في غضون انتهاء الصلاحية إلى مستوى البيع بالتجزئة. وقد أخطرت هيئة تنمية الحراجة التابعة للولايات المتحدة بأن اختبار الوكالة لسبعة دفعات من أقراص ميتفورمين هيدروكلوريد الميتفورمين، USP، 500 ملغ و 750 ملغ، أظهر أن كميات من N-Nitrosodimethilamine (NDMA) أعلى من المستويات المقبولة لهيئة الأغذية والعقاقير.
وأوصت هيئة تنمية الحراجة باستدعاء القرعة السبعة المختبرة. وقد وافق أمنيال على هذا الاستدعاء وقرر كذلك تمديد الاستدعاء إلى جميع اللوت في غضون انتهاء صلاحية أقراص ميتفورمين هيدروكلوريد الميتفورمين، USP، 500 ملغ و 750 ملغ، بوفرة من الحذر. ويجري إجراء المزيد من التقييمات العلمية في أمنيال. حتى الآن، لم تتلق أمنيال أي تقارير عن الأحداث السلبية التي تم التأكد من أنها ذات صلة مباشرة بهذا الاستدعاء. أقراص ميتفورمين هيدروكلوريد الإفراج الفوري أمنيال، لا تتأثر USP بهذا الاستدعاء.
بيان المخاطر: يصنف NDMA كمادة مسرطنة محتملة للإنسان (مادة يمكن أن تسبب السرطان) استناداً إلى نتائج الاختبارات المعملية. NDMA هو أحد الملوثات البيئية المعروفة الموجودة في المياه والأطعمة، بما في ذلك اللحوم ومنتجات الألبان والخضروات. ميتفورمين HCL أقراص الموسعة، USP، 500 ملغ و 750 ملغ، المصنعة من قبل أمنيال، هي وصفة طبية، والمنتجات الفموية الصلبة التي يشار إليها كعامل مساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2. يتم تحديد أقراص ميتفورمين هيدروكلوريد الميتفورمين، USP، 500 ملغ و 750 ملغ، رهنا باستدعاء، من قبل أرقام NDC المذكورة على ملصق المنتج.
ميتفورمين HCL أقراص الإفراج الموسعة، USP، 500 ملغ
53746-178-01. 100 زجاجات العد
53746-178-05. 500 زجاجات العد
53746-178-10. 1000 عدد زجاجات
53746-178-90. 90 عدد زجاجات
53746-178 السائبة. صندوق السائبة
65162-178-09. 90 عدد الزجاجات
65162-178-10. 100 زجاجات العد
65162-178-11. 1000 عدد زجاجات
65162-178-50. 500 زجاجات العد
ميتفورمين HCL أقراص الإفراج الموسعة، USP، 750 ملغ
53746-179-01. 1000 عدد زجاجات
53746-179-السائبة. صندوق السائبة
65162-179-10. 100 زجاجات العد
أقراص ميتفورمين هيدروكلوريد المطول، USP، 500 ملغ و 750 ملغ، تم توزيع الكثير على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة مباشرة إلى تجار الجملة والموزعين وتجار التجزئة وإعادة التعبئة.
يتم إخطار أمنيال عملائها المباشرين عبر البريد (يو بي إس ستاندرد بين عشية وضحاها) عن طريق إرسال رسالة إخطار استدعاء ويتم ترتيب لعودة جميع المنتجات التي تم استدعاؤها. يجب على أي شخص لديه مخزون موجود للمنتج أن يقوم بحجر القرعة التي تم استدعاؤها على الفور.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-metformin-hydrochloride-extended
المصدر: هيئة التنمية الحرجية
321
أحدث التقارير المثيرة للاهتمام
يا لها من عملية احتيال من سوق فيسبوك, Facebook
منذ أسبوعين •reported by user-ywvm7777 • تفاصيل
طلبت 20 قطعة فضية سعة 1 أونصة من شركة Foeeys Chicago الجلدية وتلقيت 20 قطعة فضية مزيفة وصلت إلى المغناطيس.
لقد طلبت سبائك فضية سعة 21 أونصة في سوق Facebook واستلمت 20 قطعة فضية مزيفة 1 أونصة من Kether Keathers Foeeys في شيكاغو والتي عندما تكون ممغنطة…
لقد طلبت سبائك فضية سعة 21 أونصة في سوق Facebook واستلمت 20 قطعة فضية مزيفة 1 أونصة من Kether Keathers Foeeys في شيكاغو والتي عندما تكون ممغنطة…
المكياج والإسفنج والفرش, South Wolcott Avenue, Chicago, IL, USA
منذ أسبوعين •reported by user-dfpk8985 • تفاصيل
تم استلام الحزمة التي لم أطلبها.
تنبيه الاحتيال, Jersey City, NJ, USA
منذ أسبوع •reported by user-cbmgw436 • تفاصيل
وصلت حزمة من نفس العنوان إلى منزلي. لقد طلبت جهاز تمليس الشعر من إعلان على Facebook. استغرق الأمر شهرين للوصول، ولكن لا يوجد عنوان أو رقم هاتف أو بريد إلكتروني للتشاور بشأن المشكلات. لا يوجد اسم الشركة المصنعة على الصندوق حتى. لا أحد لإحالة الأسئلة إليه
لم يتم طلب المنتج المستلم... تجديد الجليكو وتجديد التخلص من السموم, Abram Ct, San Leandro, CA, USA
منذ 3 أسابيع •reported by user-yqzy8942 • تفاصيل
استلمت المنتج الذي لم أطلبه
جليكو رينيو
تجديد التخلص من السموم
جليكو رينيو
تجديد التخلص من السموم
التغذية, Sending me product I didnt ord er
منذ 3 أسابيع •reported by user-whwnc464 • تفاصيل
لقد تلقيت حزمتين في الأشهر الثلاثة الماضية. أبيض. ظرف يحتوي على صمغ كيتو+ إيه في سي. وهو ما لم أطلبه. أريد أن أعرف كيف يمكنني منعهم من إرسالها مقدمًا.
1
لم أطلب هذا الخاتم أبدًا, 107175 Harwin Drive, Houston, TX, USA
منذ أسبوعين •reported by user-rwmwm287 • تفاصيل
لقد تلقيت للتو هذا الخاتم الذي لم أشتريه أبدًا. لا أعرف ما إذا كان قد تم تحصيل الرسوم مني أو ما إذا كانت لديهم معلومات بطاقتي. من فضلك أحتاج إلى الإبلاغ عن هذا.
البائع عبر الإنترنت, Whittier Boulevard, Los Angeles, CA 90022, USA
منذ 3 أسابيع •reported by user-rbgj5685 • تفاصيل
لقد استلمت حزمتين لم أطلبهما باستخدام عنوان الإرجاع هذا. تلقيت حزمتين منفصلتين، تحتوي كل منهما على بطاقة تهنئة بالتخرج ذات جودة منخفضة جدًا. لم أطلب هذه المنتجات، وليس لدي أي فكرة عن الشركة التي أرسلتها، لكنني أعتقد أن هذه قد تكون عملية احتيال «بالفرشاة» (تصل البضائع غير…
هارفي كيني, 10175 Harwin Dr. ste 101a, Houston, TX 77036, USA
منذ 5 أيام •reported by user-nztrh146 • تفاصيل
حزمة غريبة مع صورة من الورق المقوى أرسلها المتوفى مجموعة 21 2024 H. Kinney
مثل جميع الآخرين، تلقيت طردًا يحتوي على ورق مقوى مقاس 3 بوصات × 3 بوصات مع صورة على جانب وورقة على الجانب الآخر. أرى الكثير من الكتابات الأخرى في تلقي نفس الشيء. أنا…
مثل جميع الآخرين، تلقيت طردًا يحتوي على ورق مقوى مقاس 3 بوصات × 3 بوصات مع صورة على جانب وورقة على الجانب الآخر. أرى الكثير من الكتابات الأخرى في تلقي نفس الشيء. أنا…
سمارت باند 7, Medford, Oregon, USA
منذ أسبوعين •reported by user-fpqmy274 • تفاصيل
لقد اشتريت ثلاثة من هذه الفرق الموسيقية التي لن تستمر حتى. لا أستطيع حتى إدخالهم إلى الفتحة التي يعطونها لي وأعطوني ستة منها. كيف يمكنني استعادة أموالي الآن؟ دفعت 160
