Criar um relatório

Forneça o título do relatório
Forneça a localização
Forneça detalhes

Receba alertas e atualizações para seu caso!

Esta informação não é mostrada no site. Podemos notificá-lo sobre atualizações e podemos entrar em contato com você para obter mais informações para ajudar a resolver ou acompanhar seu problema.

Forneça e-mail ou telefone
Forneça e-mail ou telefone

Não mostramos seu e-mail ou informações de contato

Ignore esta etapa

Adicionar fotos ou vídeos

Recomendamos fotos e vídeos para ajudar a explicar seu relatório

Adicionar foto/vídeo
Solte arquivos aqui
Ignorar esta etapa

Cópia do relatório por e-mail ou SMS

Digite abaixo para receber uma cópia do seu relatório por e-mail ou envie um link para o seu relatório.

Forneça e-mail ou telefone
Forneça e-mail ou telefone

Obrigado pelo seu relatório!

IMPORTANTE - Seu relatório está na fila Pode levar até 12 horas para que seu relatório seja exibido em nossa página inicial (se não for optado como privado)


O relatório foi enviado com sucesso!


Editar meu relatório

Seu relatório está na fila. Pode levar até 12 horas para ser processado.


Envie-nos um e-mail para support@safelyhq.com se você tiver dúvidas.

Reportado por

Message us
WhatsApp

Safety Report: Amneal Pharmaceuticals LLC Cloridrato de metformina Comprimidos de Liberação Estendida, USP 500mg e 750mg - recordado devido à detecção de N-Nitrosodimetilamina (NDMA), USA

há 4 anos •source fda.gov

Recall notice

Amneal Pharmaceuticals LLC Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 500mg and 750mg - recalled due to Due to detection of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) foto #1

United States

Nome da empresa: Amneal Pharmaceuticals LLC
Nome da marca: Amneal
Produto recordado: Cloridrato de Metformina Comprimidos de Liberação Estendida, USP 500 mg e 750 mg
Razão do recall: Devido à detecção de N-Nitrosodimetilamina (NDMA)
Data de recall da FDA: 01 de junho de 2020
Lembre-se de detalhes: Amneal Pharmaceuticals LLC Bridgewater, New Jersey (Amneal), está voluntariamente lembrando todos os lotes de comprimidos de liberação estendida de cloridrato de metformina, USP, 500 mg e 750 mg, dentro do prazo de validade para o nível de varejo. A Amneal foi notificada pela FDA dos EUA que os testes da Agência de sete lotes de comprimidos de libertação prolongada de cloridrato de metformina, USP, 500 mg e 750 mg, mostraram quantidades de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) acima dos níveis aceitáveis da FDA.

A FDA recomendou o recall dos sete lotes testados. Amneal concordou com este recall e decidiu estender o recall a todos os lotes dentro da expiração do cloridrato de metformina comprimidos de libertação estendida, USP, 500 mg e 750 mg, por precaução. Outras avaliações científicas estão em andamento em Amneal. Até à data, Amneal não recebeu nenhum relato de eventos adversos que tenham sido confirmados como estando diretamente relacionados com este recall. Os comprimidos de liberação imediata de cloridrato de metformina de Amneal, USP não são afetados por este recall.

Declaração de Risco: a NDMA é classificada como provável cancerígeno humano (uma substância que pode causar câncer) com base nos resultados de testes laboratoriais. NDMA é um contaminante ambiental conhecido encontrado em água e alimentos, incluindo carnes, produtos lácteos e vegetais. Metformina HCl Comprimidos de Liberação Estendida, USP, 500 mg e 750 mg, fabricados pela Amneal, são produtos orais sólidos, indicados como adjuvantes da dieta e exercício para melhorar o controle do açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2. Os comprimidos de libertação prolongada de cloridrato de metformina, USP, 500 mg e 750 mg, sujeitos ao recall, são identificados pelos números NDC indicados no rótulo do produto.

Metformina HCl Comprimidos de Liberação Estendida, USP, 500 mg
53746-178-01. garrafas de 100 contagem
53746-178-05. Garrafas de 500 contagem
53746-178-10. Garrafas de 1000 contagem
53746-178-90. garrafas de 90 contagem
53746-178-Granel. Caixa a granel
65162-178-09. garrafas de 90 contagem
65162-178-10. garrafas de 100 contagem
65162-178-11. Garrafas de 1000 contagem
65162-178-50. Garrafas de 500 contagem

Metformina HCl Comprimidos de Liberação Estendida, USP, 750 mg
53746-179-01. Garrafas de 1000 contagem
53746-179-Granel. Caixa a granel
65162-179-10. Garrafas de 100 contagem

Os comprimidos afetados de liberação estendida de cloridrato de metformina, USP, 500 mg e 750 mg, lotes foram distribuídos em todo o país diretamente nos EUA para Atacadistas, Distribuidores, Retalhistas e Reembaladores.

A Amneal está a notificar os seus clientes directos por correio (UPS Standard Overnight) enviando uma carta de notificação de recall e está a organizar a devolução de todos os produtos recolhidos. Qualquer pessoa com um inventário existente do produto deve colocar em quarentena os lotes recolhidos imediatamente.

Confira os detalhes completos de recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-metformin-hydrochloride-extended

Fonte: FDA

#drugs #blood #us #açúcar

321

Relatórios Interessantes Recentes

H

Um pacote que eu nunca pedi, 746 S Glasgow Ave, Inglewood, CA 90301, USA

há 1 semana •reported by user-hzgc4123 • detalhes

Recebi um pickle de borracha verde (item nº: 21034953, 2B.16.3.22) por meio do número de rastreamento USPS 9274 8903 2698 2110 0045 493**** hoje, 25/09/2024. Endereço do remetente: Return Warehouse 746 S Glasgow Ave. Inglewood, CA 90301

#unorderedpackage #uspostalservice #delivery #southglasgowavenue #inglewood #california #us #salmoura

A package that I never ordered foto #1

Dynacare Baby Powder - retirado devido a um potencial contaminante metálico ou químico, USA

há 2 semanas •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Dynarex Corporation está fazendo o recall do Dynacare Baby Powder porque ele tem o potencial de ser contaminado com amianto. O produto foi enviado aos distribuidores em ou após 11 de março de 2024, por entrega direta nos seguintes estados: AL, AR, CO, IL, KY, NC,… Veja mais

#recall #cosmetics #us

Dynacare Baby Powder - recalled due to potential metal or chemical contaminant foto #1

Alerta de saúde para alimentos para animais de estimação das seleções naturais de Darwin devido a Salmonella e Listeria, United States

há 1 semana •source fda.gov • detalhes

Surto

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu um aviso aos donos de animais sobre certos lotes de alimentos para animais de estimação da Darwin's Natural Selections devido à contaminação por Salmonella e Listeria monocytogenes. Os produtos afetados são vendidos em pacotes congelados de 2… Veja mais

#petfood #recall #us #salmonela

Health Alert for Darwin’s Natural Selections Pet Food due to Salmonella and Listeria foto #1
M

Alerta de fraude, Piatra Neamț, Romania

há 2 semanas •reported by user-mgjk4218 • detalhes

Fiz um pedido de uma pistola de corte e solda Makita em seu site no valor de 275 RON e você me enviou uma máquina de tatuagem. Quero devolver o pedido e devolver meu dinheiro
Eu fiz um pedido de uma pistola de corte e solda e… Veja mais

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #piatraneamt #neamtcounty #ro

Scam Alert foto #1
C

Alerta de fraude, Jersey City, NJ, USA

há 1 semana •reported by user-cbmgw436 • detalhes

Um pacote desse mesmo endereço chegou em minha casa. Eu pedi um alisador de cabelo em um anúncio no Facebook. Demorou dois meses para chegar, mas não há endereço, número de telefone ou e-mail para consultar os problemas. Nem mesmo há nome do fabricante na caixa. Ninguém a quem encaminhar perguntas

#scam #facebookscam #delivery #jerseycity #newjersey #us

Scam Alert foto #1

Tópicos populares

#Lifted Boil Water Advisory #Power Outages #Boil Water Advisory #Drugs #Pet Food #Delivery #Starbucks #DreamBone Dog Treats #Online Scam #Unordered Package #Scam #First Energy #PG&E - Pacific Gas and Electric #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas