تقرير
Safety Report: ايسلانديكبلس ذ.م.م. الحلويات الكاملة لأسماك الكابيلين - استذكر بسبب إمكانية كلوستريديوم البوتولينوم, Fort Washington, PA, USA
منذ 4 سنوات •source fda.gov
التقرير التنظيمي
Fort Washington, Pennsylvania, United States
اسم الشركة: ايسلانديكبلس ذ م ماسم العلامة التجارية: أيسلندية+
استذكر المنتج: أطباق الحيوانات الأليفة كاملة من سمك الكابيلين
سبب الاستدعاء: إمكانية كلوستريديوم البوتولينوم
إدارة الأغذية والعقاقير تاريخ الاستدعاء: 23 مارس 2020
أذكر التفاصيل: من وفرة من الحذر ايسلانديكبلس LLC من Ft. واشنطن، السلطة الفلسطينية، تستذكر الحلويات الحيوانات الأليفة الكابلين لأن بعض الأسماك قد تجاوزت المبادئ التوجيهية الامتثال لإدارة الأغذية والعقاقير للأسماك التي يزيد حجمها عن 5 بوصات. وقد قررت ادارة الاغذية والعقاقير ان الاسماك التى شفيت من الملح او المجففة او المخمرة التى يزيد حجمها عن 5 بوصات قد ارتبطت بفاشيات التسمم لدى البشر بين 1981 و1987 ومرة اخرى فى 1991. نظرًا لأن بعض Capelins آيسلنديكبلس أكبر من 5 بوصات، فهناك خطر صحي محتمل. و حتى الآن لم يبلغ عن أي أمراض لل كلاب أو القطط أو الأشخاص فيما يتصل بكابيلين. كما لم يكن هناك أي نتائج اختبار إيجابية للكلوستريديوم البوتولينوم من أي آيسلانديكبلس كابيلين، ولكن بسبب المخاطر المحتملة، وعلى الرغم من عدم وجود أمراض معروفة فيما يتعلق بمنتجاتنا، قررنا بالتعاون مع إدارة الأغذية والعقاقير الإعلان عن هذا المنتج. يمكن أن يسبب توكسين كلوستريديوم البوتولينوم علامات سريرية شديدة بما في ذلك الموت في كل من الحيوانات التي تستهلك علاج الحيوانات الأليفة والأشخاص الذين يتعاملون مع علاج الحيوانات الأليفة أو الذين يتلامس مع مناطق الاتصال التي تعرضت للمنتج. قد تشمل الأعراض الشائعة الدوخة، عدم وضوح الرؤية أو ضعف الرؤية، ومشاكل في التحدث أو البلع، وصعوبة في التنفس، وضعف العضلات، وانتفاخ البطن، والإمساك. نعتبر أن العديد من الأعراض المذكورة، مثل الرؤية المزدوجة، لا يمكن تقييمها بسهولة في الحيوانات أو نقلها من قبل حيوان. يجب على الحيوانات الأليفة أو الأشخاص الذين يعانون من هذه الأعراض التماس العناية الطبية الفورية. تم شحن منتج Capelin إلى موزعين في الولايات المتحدة بقصد بيعه إلى تجار التجزئة الذين يبيعون بدورهم للمستهلكين. يمكن العثور على هذا المنتج في المتاجر المستقلة المتخصصة للحيوانات الأليفة داخل جميع الولايات في الولايات المتحدة. المنتج يأتي في عبوة بلاستيكية واضحة أو أنبوب، مع علامة أيسلندية+كابيلين الأسماك الكاملة، يعامل الأسماك النقية للكلاب، أو حلوى الأسماك النقية للقطط UPC، 8 5485400775 9؛ 8 5485400711 7؛ و8 5485400757 5 يتم تعبئتها في أنبوب 2.5 أونصة أو 1.5 أو 2.5 أونصة (أرقام القطع 02/2022) إيسلانديكبلس هي عائلة مملوكة ويديرها الآباء الحيوانات الأليفة الذين يأخذون سلامة ورفاه المستهلكين والعملاء مع أهمية قصوى، على هذا النحو نقوم بإجراء هذا الاستدعاء طوعا لمزيد من حماية عملائنا. بالإضافة إلى ذلك، نقوم بتغيير مورد Capelin لضمان أن تكون الأسماك الموجودة في منتجنا أقل من 5 بوصات باستمرار، أو إذا كانت أكبر، فسيتم التخلص منها تمامًا. يمكن للموزعين وتجار التجزئة والمستهلكين الذين اشتروا Capelin IcelandicPlus إعادته إلى الموقع الذي تم شراؤه فيه لاسترداد الأموال.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/icelandicplus-llc-voluntarily-recalls-whole-capelin-fish-pet-treats-because-product-exceeds-fda-size
المصدر: هيئة التنمية الحرجية