使用内毒素水平高于可接受标准的肝素可能导致严重的不良健康后果,从发热反应到中毒性休克、多器官衰竭和死亡。迄今为止,百特尚未收到与此问题相关的不良事件报告。
召回的产品是0.9%氯化钠注射液中的肝素钠,2,000单位/1,000毫升,产品代码:2B0944,批号:N008235,有效期:2024年8月31日,NDC:0338-0433-04。产品代码和批号可在单个产品和运输纸箱上找到。
公司名称:百特国际公司
品牌名称:百特
召回产品:0.9%氯化钠注射液中的肝素钠
召回原因:内毒素水平升高
FDA召回日期:2024年8月6日
来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-heparin-sodium-09-sodium-chloride-injection-due
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