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Baby Formula

Atualizado: 7 de março de 2022 20:37
*Atualização* 07 de março de 2022
EXPANDIDO: A Abbott está recordando voluntariamente um lote de Similac PM 60/40 (lote # 27032K80 (lata) /Lote # 27032K800 (caixa)) fabricado em Sturgis, Michigan. Isso é um acréscimo a muitas fórmulas em pó Similac®, Alimentum® e EleCare® que foram voluntariamente recolhidas... Ver Mais em 17 de fevereiro. A ação vem depois de saber da morte de uma criança que testou positivo para Cronobacter sakazakii e que fomos informados de que havia consumido Similac PM 60/40 deste lote. Este caso está sob investigação e, neste momento, a causa da infecção por Cronobacter sakazakii da criança não foi determinada.

17 de fev de 2022
O FDA anunciou o recall das fórmulas em pó da Abbott, incluindo Similac, Alimentum e EleCare fabricadas em Sturgis, Michigan, uma das instalações de fabricação da empresa. O recall não inclui nenhuma fórmula nutricional de deficiência metabólica.

A Abbott está voluntariamente fazendo o recall desses produtos após quatro reclamações de consumidores relacionadas a Cronobacter sakazakii ou Salmonella Newport em bebês que consumiram fórmula infantil em pó fabricada nesta instalação. Além disso, eles realizam testes de rotina para Cronobacter sakazakii e outros patógenos em nossas instalações de fabricação. Durante os testes na instalação de Sturgis, Michigan, eles encontraram evidências de Cronobacter sakazakii na fábrica em áreas de contato sem produto. Eles não encontraram evidências de Salmonella Newport. Essa investigação está em andamento.

É importante ressaltar que nenhum produto distribuído testou positivo para a presença de qualquer uma dessas bactérias, e continuamos testando. Todos os produtos acabados são testados para Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport e outros patógenos e devem testar negativo antes que qualquer produto seja liberado. Além disso, amostras retidas relacionadas às três reclamações para Cronobacter sakazakii tiveram resultado negativo para Cronobacter sakazakii. E a amostra retida relacionada à reclamação para Salmonella Newport deu negativo para Salmonella Newport.

Embora os testes do produto acabado da Abbott não tenham detectado patógenos, eles lembraram a fórmula em pó fabricada nesta instalação com uma expiração de 1º de abril de 2022 ou posterior. Nenhuma fórmula líquida da Abbott ou produtos nutricionais de outras instalações são afetados pelo recall.

Cronobacter sakazakii é comumente encontrado no meio ambiente e em uma variedade de áreas da casa. Pode causar febre, má alimentação, choro excessivo ou baixa energia, bem como outros sintomas graves. É importante seguir as instruções para a preparação, manuseio e armazenamento adequados das fórmulas em pó.

O que os pais e cuidadores devem fazer: os produtos em recall têm um número de vários dígitos na parte inferior do contêiner começando com os dois primeiros dígitos 22 a 37, contém K8, SH ou Z2 e com uma data de validade de 1º de abril de 2022 ou depois. Para descobrir se o produto que você tem está incluído neste recall, verifique o link abaixo. Alguns produtos foram distribuídos para países fora dos EUA

Nome da empresa: Abbott
Marca: Similac, Alimentum e EleCare
Produto recolhido: Powder Infant Formula
Razão do recall: Reclamações de consumidores sobre Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport.
Data de recall da FDA: 17 de fevereiro de 2022

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-voluntarily-recalls-powder-formulas-manufactured-one-plant

Fonte: FDA
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A administração de um produto injetável que contém material particulado pode resultar em irritação ou inchaço local em resposta ao material estranho. Se o material particulado atingir os vasos sanguíneos, ele pode viajar para vários órgãos e bloquear os vasos sanguíneos do coração, pulmões ou cérebro, o que pode causar derrame e até levar à morte.

A injeção de treprostinil é formulada para infusão subcutânea ou intravenosa. O produto é um vasodilatador de prostaciclina indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar para diminuir os sintomas associados ao exercício e para pacientes que necessitam de uma transição do epoprostenol para reduzir a taxa de deterioração clínica.

A injeção de treprostinil 20mg/20mL (1mg/mL) é distribuída em frascos multidose de 20mL como soluções estéreis em água para injeção, embaladas individualmente em caixas de cartão sob NDC #42023 -206-01. Somente o lote 57014, data de validade 04/2024, é afetado por este recall. Os frascos do lote afetado trazem a etiqueta anexada.

A Par está fornecendo uma notificação por escrito às contas de atacado e ao hospital que recebeu o lote afetado e está providenciando a devolução de todo o estoque existente do Lote 57014 por meio da Inmar, Inc. Distribuidores atacadistas e farmácias hospitalares que tenham o produto sendo retirado devem interromper imediatamente o uso e interromper a distribuição imediatamente.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Endo International, Par Pharmaceutical
Marca: Par Pharmaceutical
Produto recolhido: Injeção de Treprostinil 20mg/20ml
Motivo do recall: presença potencial de material particulado de silicone
Data de recall da FDA: 12 de março de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/par-pharmaceutical-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-treprostinil-injection-due-potential
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