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Recall notice

Cotonetes nasais e para dentição Zicam® e Orajel™ recolhidos devido à contaminação microbiana, USA

há 7 meses source fda.gov

United States

A Church & Dwight Co., Inc. está voluntariamente recolhendo todos os lotes dentro do prazo de validade dos Zicam® Cold Remedy Nasal Swabs, Zicam® Nasal AllClear Swabs e Orajel™ Baby Teething Swabs ao nível do consumidor. Os produtos estão sendo recolhidos devido à potencial contaminação microbiana identificada como fungos nos componentes dos cotonetes. Os produtos recolhidos foram distribuídos nacionalmente nos Estados Unidos e em Porto Rico.

Cotonetes que contêm contaminação microbiana podem potencialmente apresentar um risco significativo para a saúde e segurança dos consumidores, incluindo infecções sanguíneas graves e potencialmente fatais em usuários cuja mucosa nasal pode estar comprometida devido à inflamação e lesões mecânicas. O risco é mais alto (potencialmente grave ou fatal) entre crianças e indivíduos com sistemas imunológicos comprometidos ou outras condições médicas subjacentes.

Informações do Produto Recolhido
- Zicam® Cold Remedy Nasal Swabs, com UPC 732216301205, todos os lotes: Um cotonete homeopático livre de zinco para resfriado projetado para encurtar a duração do resfriado comum.

- Zicam® Nasal AllClear Swabs, com UPC 732216301656, todos os lotes: Um produto de cotonete de limpeza nasal (descontinuado em dezembro de 2024).

- Orajel™ Baby Teething Swabs, com UPC 310310400002, todos os lotes: Cotonetes pré-umedecidos projetados para aliviar o desconforto da dentição em bebês e crianças pequenas.

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/church-dwight-co-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-zicamr-cold-remedy-nasal-swabs-zicamr-nasal

#drugs #recall #unitedstates

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