Suplementos a Poseidon para o realce sexual - recordado devido a Tadalafil não declarado, USA

United States

Companhia: Yamtun7
Marca: Poseidon
Produto recordado: Suplemento dietético sexual masculino do realce
Razão da recordação: Tadalafil e Sildenafil não declarados
Data de recall FDA: 11 de maio de 2021
Lembre-se de detalhes: Delray Beach, Flórida, Yamtun7 está voluntariamente recordando todos os lotes de Poseidon Platinum 3500 para o nível do consumidor. A análise da FDA encontrou o produto para conter tadalafil e sildenafil não declarados. Tadalafil e sildenafil são drogas conhecidas como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da deficiência orgânica eréctil masculina. A presença de tadalafil e sildenafil na platina 3500 de Poseidon faz dele uma nova droga não aprovada para a qual a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recordação.

Os consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam Poseidon Platinum 3500 com tadalafil e sildenafil não declarados podem apresentar sérios riscos para a saúde. Por exemplo, inibidores de PDE-5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) reduzindo a pressão arterial para níveis perigosos que podem ser fatais. Os consumidores com diabetes, hipertensão arterial ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos.

Até à data, o Yamtun7 não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados a esta recordação. Este produto contaminado é comercializado como um suplemento dietético para realce sexual masculino e é embalado em um pacote azul que contém uma única pílula azul com etiqueta azul e texto dourado com código de barras 0 95842 05876 0. Os números de lote afetados incluem todos os lotes. Poseidon Platinum 3500 foi distribuído via internet e pelo eBay em www.ebay.com/usr/yamtun7store de 1 de julho de 2019 a 28 de setembro de 2020 para todo o país nos EUA.

Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado de imprensa que alertou os consumidores a evitar certos produtos encontrados na Amazon, eBay e outros varejistas devido a ingredientes de medicamentos ocultos e potencialmente perigosos. Também incentivou os mercados on-line para garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas. Yamtun7 é notificar os seus clientes através deste anúncio de imprensa e por e-mail sobre este recall.

Os consumidores que têm Poseidon Platinum 3500, que está sendo lembrado devem parar de usá-los e destruí-los. Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com Yamtun7 por telefone 561-674-3203 7 dias da semana das 9h às 17h EDT ou e-mail yamtun7@gmail.com. Os consumidores devem contactar os seus médicos ou prestadores de cuidados de saúde se tiverem sofrido quaisquer problemas que possam estar relacionados com a tomada ou utilização deste medicamento.

Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados para o programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA quer on-line, por correio normal ou por fax. Preencha e envie o relatório on-line. Correio ou Fax: Faça o download do formulário ou ligue para 1- 800-332-1088 para solicitar um formulário de relatório, em seguida, preencher e retornar ao endereço no formulário pré-endereçado, ou enviar por fax para 1-800-FDA-0178. Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/yamtun7-issues-voluntary-nationwide-recall-poseidon-platinum-3500-due-presence-undeclared-tadalafil

Fonte: FDA