SUPLEMENTOS DIETÉTICOS MAC DADDY - recolhidos devido a Sildenafil e Tadalafil não declarados, USA

United States

ABC SALES 1 INC está voluntariamente recordando MAC DADDY RED Capsules, Lote 1230004, Exp 03/30/2024 e MAC DADDY PURPLE Capsules, Lote 1230005, Exp 03/30/2024 para o nível do consumidor. A ABC Sales 1 Inc foi informada pela Amazon que análises laboratoriais descobriram que as cápsulas MAC DADDY RED estavam contaminadas com sildenafil e tadalafil e as cápsulas MAC DADDY PURPLE estavam contaminadas com tadalafil. Os produtos foram distribuídos pela internet e enviados pela Amazon em www.amazon.com em todo o país nos EUA.

Sildenafil e tadalafil são ingredientes em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina na família de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5). A presença de sildenafil e/ou tadalafil nas cápsulas MAC DADDY torna esses produtos medicamentos não aprovados para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recall.

Consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam cápsulas MAC DADDY, com sildenafil e tadalafil não declarados podem apresentar sérios riscos à saúde. Por exemplo, os inibidores da PDE-5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina), reduzindo a pressão arterial a níveis perigosos que podem ser fatais. Consumidores com diabetes, pressão alta ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Até o momento, a ABC SALES 1 INC não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a este recall.

Esses produtos são comercializados como suplementos dietéticos para realce sexual masculino e são embalados em blisters de 10 contagens embalados em uma caixa. Os pacotes MAC DADDY RED afetados incluem lote 1230004, Exp 03/30/2024, ASIN: B07TLDZLY2, UPC 742137605191 e pacotes MAC DADDY PURPLE incluem lote 1230005, Exp 03/30/2024, ASIN: B08Z63Z4QK, UPC 742137605764. O produto pode ser identificado pelas etiquetas anexadas. Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado à imprensa que alertou os consumidores para evitar certos produtos encontrados na Amazon, eBay e outros varejistas devido a ingredientes de medicamentos ocultos e potencialmente perigosos. Também incentivou os mercados online a garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas.

Os consumidores que têm cápsulas MAC DADDY RED ou PURPLE que estão sendo recolhidas devem parar de usar.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA. Anúncio da FDA Press.

Nome da empresa: ABC SALES 1 INC
Marca: MAC DADDY
Produto recolhido: SUPLEMENTOS DIETÉTICOS MAC DADDY RED e PURPLE
Razão do recall: Sildenafil e/ou Tadalafil não declarados
Data de recall da FDA: 08 de fevereiro de 2022

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abc-sales-1-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-mac-daddy-red-and-mac-daddy-purple-capsules-due

Fonte: FDA