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Recall notice

Desinfetante para as mãos Limar - lembrado devido à semelhança com recipientes para bebidas, USA

há 4 anos source fda.gov

United States

Nome da empresa: Ardil Commercial
Marca: Limar
Produto recuperado: Desinfetante para as mãos
Motivo do recall: Embalado em garrafas que se assemelham a recipientes de bebidas
Data de recall da FDA: 01 de julho de 2021
Detalhes do recall: Santo Domingo, República Dominicana — A Ardil Comercial está recordando voluntariamente um lote de desinfetante para as mãos Limar, embalado em garrafas de 4 oz para o nível do consumidor. O desinfetante para as mãos está sendo recuperado porque é embalado em recipientes que se assemelham a garrafas de água.

O produto representa um risco de ingestão. A ingestão de desinfetante para as mãos, destinado ao uso tópico, pode potencialmente resultar em toxicidade alcoólica. Os sintomas de toxicidade alcoólica podem variar de falta de coordenação, fala lenta ou arrastada, sonolência ao coma, que pode ser fatal. Além disso, a ingestão de álcool pode afetar o cérebro e causar comprometimento na condução ou operação de máquinas pesadas. O álcool também pode interagir com inúmeras drogas que podem resultar em sérios efeitos adversos. A ingestão de álcool por pessoas com vício em álcool pode interferir na manutenção da abstinência. Além disso, pessoas com vício em álcool podem procurar grandes quantidades de desinfetantes para as mãos à base de etanol como substituto.

Até o momento, a Ardil Comercial não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall. O produto destina-se a ser aplicado topicamente para ajudar a reduzir bactérias na pele que podem causar doenças quando sabão e água não estão disponíveis e são embalados em garrafas de 4 onças. sob a marca Limar. O produto pode ser identificado pelas etiquetas da garrafa mostradas abaixo. Os lotes de produtos afetados incluem o seguinte número de lote: 079932-4611-05-J com a seguinte data de validade: maio de 2022. Hand Sanitizer 4 oz Limar foi distribuído em todo o país a um distribuidor que pode ter distribuído ainda mais em todo o país nos EUA.

A Ardil Comercial está notificando seus distribuidores e clientes por telefone, comunicado de imprensa e está providenciando a substituição de todos os produtos recalled. Consumidores e distribuidores que têm o produto que está sendo recuperado devem retornar ao local de compra. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem tido algum problema que possa estar relacionado a tomar ou usar este medicamento. Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ardil-comercial-issues-voluntary-nationwide-recall-limar-hand-sanitizer-packaged-4-oz-bottles

Fonte: FDA

#drugs #recall #unitedstates

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