Finasteride Plus 1,25 mg, gélules - rappelées parce qu'il contient du minoxidil non déclaré, USA

United States

Nom de la société : MasterPharm, LLC
Marque : MasterPharm, LLC
Produit rappelé : Finasteride Plus 1.25mg, gélules
Raison du rappel : Contient du minoxidil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 11 mai 2020
Détails du rappel : MasterPharm, LLC. rappelle volontairement 1 lot de Finasteride Plus 1,25 mg, capsules au niveau du consommateur. Les capsules Finasteride Plus contiennent du minoxidil non déclaré, un médicament antihypertenseur, à des concentrations supérieures à celles des produits approuvés par la FDA. Le minoxidil non déclaré a été trouvé lors d'un test effectué avec un laboratoire d'essai indépendant.

Énoncé de risque : La consommation non déclarée de minoxidil devrait entraîner une pression artérielle basse, un rythme cardiaque rapide et une rétention de sel et d'eau provoquant un gonflement. Par conséquent, les patients peuvent être à risque de développer une insuffisance cardiaque ou d'autres lésions cardiaques. Un excès de liquide entre le cœur et le sac entourant le cœur a également été signalé en association avec l'utilisation du minoxidil. MasterPharm, LLC. a reçu 33 rapports d'augmentation de la fréquence cardiaque, de rétention d'eau, de vertiges et d'hypotension artérielle.

Le produit est un médicament composé pour la perte de cheveux et est emballé dans des flacons orange contenant 30 capsules ou des flacons bleus contenant 90 capsules. Les lots de Finasteride Plus 1.25mg touchés comprennent les 02-27- 2020:04 @11 suivants et une date d'utilisation au-delà du 25 août 2020. Le produit peut être identifié par les bouteilles d'ordonnance étiquetées spécifiques au patient avec des étiquettes de lot de produit et une étiquette d'ordonnance spécifique au patient. Finasteride Plus 1,25 mg a été distribué à l'échelle nationale sur une base d'ordonnance spécifique au patient seulement.

MasterPharm, LLC. avise ses clients par téléphone, courriel et lettre de transporteur public et prend des dispositions pour le retour et le remplacement de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont Finasteride Plus 1,25 mg qui fait l'objet d'un rappel doivent cesser d'utiliser et retourner le Finasteride Plus 1,25 mg à MasterPharm, LLC. emballage auto-adressé de MasterPharm, LLC. qui a été envoyé à tous les clients auparavant. Ce rappel est effectué avec la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/masterpharm-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-finasteride-plus-125mg-due-presence-undeclared
Source : FDA