United States
Nombre de la empresa: Soluciones Cosmeticas
Marca: Bersih.
Producto retirado: Gel desinfectante para manos
Motivo de la retirada: Posible contaminación por metanol
Fecha de retirada de la FDA: 09 de agosto de 2020
Detalles del retiro: Anuncio de la empresa Soluciones Cosméticas voluntariamente recordó todos los lotes de Bersih Hand Sanitizer Gel Fragrance Free vendido en botellas de 16.9 onzas al nivel del consumidor. Los productos están siendo recuperados debido a la presencia potencial de metanol (alcohol de madera). Esta versión proporciona información adicional sobre el embalaje de los productos retirados. Declaración de riesgo: La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol), corren el mayor riesgo de intoxicación por metanol. Hasta la fecha Soluciones Cosméticas no ha recibido reportes de eventos adversos relacionados con este retiro. El producto se utiliza como desinfectante de manos y se envasa en botellas de plástico transparente de 16.9 onzas con tapas azules o verdes con códigos UPC 816822026667 o 7503007103178. Los números de lote van desde 0100K01 hasta 0148K01. Este producto fue distribuido a nivel nacional a distribuidores mayoristas y minoristas. Soluciones Cosméticas está notificando a sus distribuidores mediante carta de retirada voluntaria y a los consumidores a través de este comunicado de prensa. Los consumidores que tengan el producto sujeto a esta retirada deben dejar de usar y ponerse en contacto con Soluciones Cosméticas según lo siguiente para obtener instrucciones de eliminación o devolverlo al lugar de compra. Los consumidores con preguntas relacionadas con este retiro pueden contactar a Soluciones Cosméticas al 866-912-8410 de lunes a viernes de 8am a 5pm hora del Este o por correo electrónico a bersihrecall6551@stericycle.com. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema relacionado con el uso de este producto. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax. Completar y enviar el informe en línea
Correo ordinario o fax: Descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, luego complete y regrese a la dirección en el formulario previamente dirigido, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178
Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Comunicado de prensa original Las actualizaciones de la FDA en desinfectantes de manos que los consumidores no deben usar.
Consulte los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/soluciones-cosmeticas-issues-voluntary-nationwide-recall-bersih-hand-sanitizer-gel-due-potential-0
Fuente: FDA.
