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Polvo de diclorhidrato de sapropterina para solución oral del Dr. Reddy's: retirado del mercado debido a la disminución de la potencia, USA
hace 4 días •source www.fda.gov
Recall notice
La reducción de la eficacia del producto provocaría niveles elevados de fenilalaninemia (Phe) en los pacientes. Es probable que los niveles crónicamente elevados de Phe en bebés y niños provoquen déficits neurocognitivos permanentes, como discapacidad intelectual permanente e irreversible, retraso en el desarrollo y convulsiones. Además, los niveles elevados de Phe durante el embarazo, especialmente al principio de la gestación, se asocian con microcefalia y cardiopatías congénitas.
El producto está indicado para reducir los niveles de fenilalanina (Phe) en sangre en pacientes adultos y pediátricos de un mes de edad o más con hiperfenilalaninemia (HPA) debida a una fenilcetonuria (PKU) sensible a la tetrahidrobiopterina (BH4) y se envasa en paquetes individuales, 30 por caja. Los lotes de 100 mg de diclorhidrato de sapropterina en polvo para solución oral afectados incluyen los siguientes:
- Nombre del producto: Javygtor™ (diclorhidrato de sapropterina) en polvo para solución oral 100 mg, número de lote: T2202812; T2204053; T2300975; T2300976; T2304356, fecha de caducidad: 07/2025; 10/2025; 02/2026; 08/2026, número NDC: 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30 97-30; 43598-097-30; 43598-097-30
- Nombre del producto: diclorhidrato de sapropterina en polvo para solución oral 100 mg, número de lote: T2200352, fecha de caducidad: 12/2024, número NDC: 43598-477-30
Dr. Reddy's Laboratories Inc. notifica a sus distribuidores y clientes mediante cartas de notificación de retirada y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Cualquier persona que tenga un inventario existente del producto que se está retirando debe examinar el producto y ponga en cuarentena inmediatamente cualquiera de los lotes retirados del mercado. Los consumidores que tengan 100 mg de diclorhidrato de sapropterina en polvo para solución oral que esté siendo retirado del mercado deben ponerse en contacto con su médico antes de dejar de usar el producto. Los consumidores que tengan diclorhidrato de sapropterina en polvo para solución oral de 100 mg que esté siendo retirado del mercado deben devolverlo al lugar de compra.
En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Nombre de compañía: Dr. Reddy's Laboratories Inc
Nombre de la marca: Dr. Reddy's
Producto retirado: Polvo de diclorhidrato de sapropterina para solución oral 100 mg
Motivo de la retirada: disminución de la potencia
Fecha de retiro de la FDA: 23 de abril de 2024
Fuente: www.fda.gov
Artículos que no pedí, Phoenix, AZ, USA
hace 2 semanas •reported by user-xtzj3767
Suplementos dietéticos Tejocote: retirados del mercado porque contienen adelfa amarilla tóxica, USA
hace 2 semanas •source www.fda.gov
Recall notice
Los productos retirados del mercado incluyen la siguiente información que aparece a continuación. Los códigos de los productos y las fechas de caducidad se encuentran en la parte inferior del paquete.
Nombre del producto: Raíz mexicana de jocote de Eva Nutrition, número de serie: 181121U, fecha de fabricación: 08/01/2023, fecha de caducidad: 06/2025
Nombre del producto: Science of Alpha Mexican Tejocote root, número de serie: 181121U, fecha de fabricación: 08/01/2023, fecha de caducidad: 06/2025
Nombre del producto: raíz de tejocote mexicano NWL Nutra, número de serie: 181121U, fecha de fabricación: 08/01/2023, fecha de caducidad: 06/2025
Nombre del producto: raíz de tejocote mexicano de Niwali, número de serie: 181121U, fecha de fabricación: 08/01/2023, fecha de caducidad: 06/2025
Según la actualización de la alerta de seguridad del 3 de diciembre del 24 de marzo, «La FDA sigue recibiendo informes de eventos adversos relacionados con los productos identificados en esta alerta de seguridad».
La retirada fue el resultado de un programa de muestreo rutinario realizado por la empresa, que reveló que los productos terminados contenían adelfa amarilla. La empresa ha dejado de producir y distribuir el producto mientras continúa investigando la causa del problema. Además, la empresa está llevando a cabo un proceso integral de control y monitoreo de calidad.
Los clientes que hayan comprado estos productos deben dejar de usarlos inmediatamente y devolverlos al punto de compra para obtener un reembolso completo.
La ingestión de adelfa amarilla puede provocar efectos adversos para la salud neurológicos, gastrointestinales y cardiovasculares que pueden ser graves o incluso mortales. Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, mareos, diarrea, dolor abdominal, cambios cardíacos, disritmia y más.
Si tiene síntomas después de comer este producto, es importante que lo notifique. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.
Nombre de compañía: Global Mix, Inc.
Nombre de la marca: Eva Nutrition, Science of Alpha, Niwali, NWL Nutra
Producto retirado: Suplementos dietéticos Tejocote
Motivo de la retirada: el producto contiene adelfa amarilla tóxica.
Fecha de retiro de la FDA: 10 de abril de 2024
Fuente: www.fda.gov
Recibí este tarro de 1 onza de Subgenix Bioribose, Xenia, OH, USA
hace 3 semanas •reported by user-rbjk6511
He devuelto las gomitas cetogénicas, pero aún me están cobrando., Central, SC, USA
hace 2 semanas •reported by user-jhqdy599
No encuentro un número para cancelar mi suscripción que tampoco esté de acuerdo, South Carolina, USA
hace 2 semanas •reported by user-kmdn3584
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He recibido un paquete que no pedí, el nombre del paquete es VERDI Bioribose, Tampa, FL, USA
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