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¡Adiós! y mis mejores deseos en tu recuperación

Ninguna entrega de mercancía, College Park, MD, USA

hace 1 año

College Park, Maryland, United States

He tenido varios problemas con la empresa Boughloaf, que anuncia una cinta de correr portátil por 39,99 USD y una tarifa de envío de 9,95€. El plazo de entrega fue de 7 a 9 días, comenzó el 26 de febrero de 2023 y finalizó el 3 de marzo de 2023. No he recibido mi mercancía y nadie contesta el teléfono,

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Pedí una almohada el 28 de noviembre de 2022. Tomé mi dinero y nunca recibí mi producto. Ahora se niegan a responder a mis correos electrónicos o a mis correos electrónicos. Ver menos


con correo electrónico bonjourjen @outlook. com
Experimenté una estafa. Pedí las sandalias de diseñador Uggs para mujer de Nordstrom Rack, que se anunciaron en Instagram y nunca las recibí. No abras ningún enlace de este correo electrónico cuando te envíen un correo electrónico de confirmación de tu... Ver más compra; aquí tienes el correo electrónico. < noreply@notice.zhcartapps. com>
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Enlace de interrupción: outagemap.georgiapower.com
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Recibí un pedido incorrecto de su empresa y me gustaría que me reembolsaran lo que recibí, que era un peluquín sin flequillo. Lo que pedí fue un peluquín con flequillo. El precio era de 22,98 dólares con gastos de envío y manipulación de 4,99 dólares. El costo... Ver más total y el reembolso deben ser de 27,97$. Mi número de pedido es 03920671****. Ver menos
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Desde esa notificación, hemos seguido supervisando el rendimiento de los dispositivos mediante la vigilancia posterior a la comercialización, hemos investigado todos los eventos denunciados y hemos evaluado la posible causa raíz de estos eventos. Megadyne recibió recientemente un informe de uso pediátrico que incluía una quemadura grave de tercer grado en un paciente. Presentamos esta amplia comunicación pública adicional para aumentar la conciencia de que los productos MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal y Universal Plus no deben usarse en pacientes menores de 12 años.

La siguiente lista contiene los productos y códigos específicos incluidos en el ámbito de aplicación.
- Nombre del producto: electrodo universal de retorno para pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código de producto: 0845, UDI-DI: 10614559103906.
- Nombre del producto: electrodo de retorno universal para dos pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código de producto: 0846, UDI-DI: 10614559104248.
- Nombre del producto: electrodo de retorno para pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código de producto: 0847, UDI-DI: 10614559104842.
- Nombre del producto: electrodo de retorno doble para pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código de producto: 0848, UDI-DI: 10614559104859.

Los clientes deben revisar y seguir las instrucciones proporcionadas en la notificación de retirada de diciembre de 2023 (el enlace aparece a continuación). Los electrodos reutilizables para devolución de pacientes Mega Soft Universal y Universal Plus pueden seguir utilizándose en pacientes mayores de 12 años.

Confirme que el personal que utiliza las almohadillas Mega Soft Universal y Universal Plus entiende que el uso previsto es cambiando a pacientes de 12 años o más y han dejado de usar las compresas en pacientes menores de 12 años. Los hospitales que utilizan este producto deben confirmar la recepción de la notificación de retirada mediante el formulario de respuesta empresarial que se incluye con la notificación de retirada inicial.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Megadyne Medical Products, Inc.
Nombre de la marca: Megadyne
Producto retirado del mercado: electrodos reutilizables para devolución de pacientes Mega Soft Universal y Universal Plus
Motivo de la retirada: Limite su uso a pacientes de 12 años o más.
Fecha de retiro de la FDA: 29 de febrero de 2024

Enlace de recuperación de diciembre de 2023: jnjmedtech.com file=/system/files/pdf/mega-soft-reusable-reusable-retorn-electrode-medical-device-correction.pdf #pagemode =none
Fuente: fda.gov
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