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Recall notice

Duftendes Händedesinfektionsmittel - aufgrund von Methanol, Benzol und Acetaldehyd zurückgerufen, USA

vor 4 Jahren source fda.gov

United States

Unternehmensname: Scentsational Soaps & Candles, Inc.
Markenname: Ulta Beauty Collection & SS
Produkt erinnert sich: Duft-Handdesinfektionsmittel
Grund des Rückrufens: Vorhandensein von Methanol (Holzalkohol), Benzol und Acetaldehyd
FDA-Rückrufedatum: 28. April 2021
Rückrufdetails: Scentsational Soaps & Candles, Inc., erinnert sich freiwillig an 5 lose Scentsational Soaps & Candles duftende Handdesinfektionsmittel aus der Black and White Collection und Photo Real Collection und 3 Lots von Ulta Beauty Collection duftendem Händedesinfektionsspray, verpackt in 3.38 und 3.4 Flaschen jeweils auf Verbraucherebene. Siehe Produkte, die in der folgenden Tabelle aufgeführt sind.

Diese Produkte werden zurückgerufen, nachdem Tests unserer Firma das Vorhandensein von Methanol (Holzalkohol), Benzol und Acetaldehyd ergeben haben. Diese Produkte wurden landesweit in den USA über Ulta Beauty, TJ Maxx und Marshalls Einzelhandelsgeschäfte vertrieben.

Risikoerklärung: Eine erhebliche Methanol-Exposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, dauerhafter Blindheit, Krampfanfällen, Koma, dauerhafter Schädigung des Nervensystems oder zum Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, besteht für Kleinkinder, die die Produkte versehentlich einnehmen, und Jugendliche und Erwachsene, die die Produkte als Alkoholersatz (Ethanol) trinken, am stärksten der Gefahr einer Methanolvergiftung. Die Exposition gegenüber Benzol kann durch Inhalation, Oral und Haut erfolgen.

Es besteht eine vernünftige Wahrscheinlichkeit, dass Benzol, das in Werten über den maximalen täglichen Expositionsempfehlungen liegt, zu Krebs führen kann, einschließlich Leukämie und Blutkrebs des Knochenmarks und zu Störungen, die lebensbedrohlich sein können. Darüber hinaus haben Tierstudien gezeigt, dass Acetaldehyd beim Menschen möglicherweise Krebs verursachen kann.

Bisher hat das Unternehmen keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dieser Rückrufaktion erhalten. Diese Produkte werden als Händedesinfektionsmittel verwendet und vermarktet, um Bakterien auf der Haut zu reduzieren, wenn keine Seife und kein Wasser verfügbar sind. Die betroffenen Flaschen von Handdesinfektionsmittel umfassen ein fünfstelliger Loscode, der auf der Flasche in der Nähe der Basis aufgedruckt ist, oder im Fall des Ulta Beauty Collection-Produkts ein fünfstelliger Chargencode, gefolgt von einem einzigen Buchstaben. Die Produkte können anhand des Etiketts, des Duft- und Chargencodes identifiziert werden, die am Ende dieser Version in der Tabelle angegeben sind. Fotos sind ebenfalls an diese Mitteilung angehängt.

Scentsational Soaps & Candles, Inc. hat seine Direktkunden telefonisch mit Bestätigungs-E-Mail benachrichtigt und gebeten, die zurückgerufenen Produkte sofort aus dem Handel zu nehmen, wenn sie noch Lagerbestände haben. Verbraucher, Händler und Einzelhändler, die über die zurückgerufenen Händedesinfektionsmittel verfügen, sollten sie nicht mehr verwenden, verteilen und/oder verkaufen und an den Ort des Kaufs zurückgeben.

Ulta Beauty hat bestätigt, dass es das zurückgerufene Produkt der Ulta Beauty Collection aus seinen Geschäften und online entfernt hat. Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich während der Geschäftszeiten von 9:00 bis 17:00 Uhr ET an unseren Customer Support Desk, 1-855-554-8050, M-F, wenden.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Produkts zusammenhängen könnten. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können entweder online per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event-Programm der FDA gemeldet werden.

Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt. „Als Eigentümer des Unternehmens, meine Frau und ich möchten den Verbrauchern und unseren Kunden versichern, dass wir absolut alles tun, um diesen Rückruf effizient und effektiv durchzuführen und sicherzustellen, dass er nicht wieder auftritt“, sagte Steve Morrison von Scentsational Soaps & Candles, Inc.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/scentsational-soaps-candles-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-scented-hand-sanitizers-due

Quelle: FDA

#drugs #blood #unitedstates

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