Whole Foods Market, 1330 Smith Avenue, Baltimore, 21209 Maryland, United States
Aktueller Bericht:
Mehrere Mitarbeiter im Mount Washington Whole Foods Store in Nordbaltimore haben für die COVID-19 positiv getestet. Wenn Sie kürzlich den Shop besucht haben, melden Sie ihn und jeden anderen Ort, den Sie besucht haben.
Quelle: baltimore.cbslocal.com
Quelle: baltimore.cbslocal.com
251
Zugehörige Berichte
Die Zahl der Covid-Fälle in meiner Gegend ist hoch, Rolla, MO, USA
vor 4 Monaten •reported by user-cvttz511
Die Covid-Zahlen in der Region steigen, insbesondere im FedEx- und UPS-Terminal, an den öffentlichen Schulen in Missouri S&T und Rolla.
92
T
user-tnvv1773
Mitarbeiter von Costco Optical Lab verwenden und verkaufen Medikamente im Labor
- vor 1 Monat
- Antworten
Papa Johns schützt seine Mitarbeiter nicht vor COVID, Papa Johns Pizza, 9123 N Loop 1604 W, San Antonio, TX 78249, United States
vor 8 Monaten •reported by user-xwnh6111
Papa Johns schützt seine Mitarbeiter nicht vor COVID. Ich habe gerade COVID und Streptokokken testen lassen und es war für beide positiv. Sie sagten mir sofort, ich solle wieder zur Arbeit kommen. Das ist völlig unhygienisch und unsicher für Mitarbeiter und Kunden. Sie halten sich aufgrund von
…
COVID-19 nicht an die Protokolle und ignorieren alles, nur um die richtige Personalausstattung zu haben.
218
W
user-wwpy6342
Fedex ist genauso. Der Frau, mit der ich zusammengearbeitet habe, wurde vom Management gedroht, dass sie entlassen würde, wenn sie sich nicht zur Arbeit melde, obwohl sie positiv und symptomatisch ist!
- vor 4 Monaten
- Antworten
Mögliche COVID-19-Symptome, Cook Out, West Cumberland Street, Dunn, NC, USA
vor 1 Jahr •reported by user-rdqk1975
Ich habe gestern Morgen Symptome verspürt, nachdem ich an diesem Ort in Dunn gegessen hatte. Die Location war sehr dreckig und keiner der Leute trug Masken. Ich musste meine Fahrprüfung, meinen Zahnarzttermin, meinen Arzttermin und mehrere andere Veranstaltungen absagen.
| Symptome: Andere
13
Lockport KÜMMERT SICH, Lockport CARES, Inc, Genesee Street, Lockport, NY, USA
vor 1 Jahr •reported by user-fmqy4141
Ich wohnte in einem Tierheim in Lockport Cares und im Tierheim war ein christlicher Pastor. Raten Sie noch einmal. Ich wählte eine Ubulanxe, um ins Krankenhaus zu gehen, weil meine Zähne bluteten. Und ich hustete Blut. Die Frau sagte mir, ich solle nicht bei Lockport Cares bleiben,
…
weil ich einen Krankenwagen gerufen habe, um ins Krankenhaus zu fahren.
Ich nehme an, Lockport kümmert sich darum, dass es möglicherweise Menschen mit Lebensmittelvergiftungen gibt. Lockport Cares bietet Ihnen Lunchpakete, Frühstück und Abendessen.
Für 2 Nächte gibt es während des Bibelstudiums um 20 Uhr nachts immer Mais oder Brownies.
Ich darf nicht zurück, weil ich behauptet habe, es wären Menschen, die Lebensmittel vergiften
Ich habe es der Polizei erzählt, als ich den Krankenwagen angerufen habe.
Mein Blutzucker war niedrig und ich hustete Blut und meine Zähne bluteten.
Warnung. Lockport Cares macht Lebensmittelvergiftung
Außerdem besteht eine Gefahr für COVID 19. Der Manager erlaubt COVID-19-positiven, dort ohne Maskenpflicht zu bleiben
Sie müssen in Innenräumen keine Maske tragen. Und wenn Sie positiv auf Covid 19 sind, müssen Sie keine Maske tragen. Es gibt eine Frau, die positiv auf Covid 10 reagiert, die nicht jeden Tag eine Maske trägt und ihre Krankheit verbreitet. Lockport Cares ermöglicht auch Kindern und verheirateten Paaren, die Nacht zu verbringen.
Lockport Cares sollte wegen Biogefährdung geschlossen werden. Covid-Positive tragen keine Masken. Für Covid-positive Personen ist keine Maske erforderlich.
Warnung. | Symptome: Husten
Ich nehme an, Lockport kümmert sich darum, dass es möglicherweise Menschen mit Lebensmittelvergiftungen gibt. Lockport Cares bietet Ihnen Lunchpakete, Frühstück und Abendessen.
Für 2 Nächte gibt es während des Bibelstudiums um 20 Uhr nachts immer Mais oder Brownies.
Ich darf nicht zurück, weil ich behauptet habe, es wären Menschen, die Lebensmittel vergiften
Ich habe es der Polizei erzählt, als ich den Krankenwagen angerufen habe.
Mein Blutzucker war niedrig und ich hustete Blut und meine Zähne bluteten.
Warnung. Lockport Cares macht Lebensmittelvergiftung
Außerdem besteht eine Gefahr für COVID 19. Der Manager erlaubt COVID-19-positiven, dort ohne Maskenpflicht zu bleiben
Sie müssen in Innenräumen keine Maske tragen. Und wenn Sie positiv auf Covid 19 sind, müssen Sie keine Maske tragen. Es gibt eine Frau, die positiv auf Covid 10 reagiert, die nicht jeden Tag eine Maske trägt und ihre Krankheit verbreitet. Lockport Cares ermöglicht auch Kindern und verheirateten Paaren, die Nacht zu verbringen.
Lockport Cares sollte wegen Biogefährdung geschlossen werden. Covid-Positive tragen keine Masken. Für Covid-positive Personen ist keine Maske erforderlich.
Warnung. | Symptome: Husten
36
Rezeptfreier Covid-19-Test von Detect, Inc. — aufgrund möglicherweise falsch negativer Ergebnisse zurückgerufen, USA
vor 1 Jahr •source www.fda.gov
Recall notice
Detect, Inc. ruft freiwillig bestimmte Chargen des Detect Covid-19 Test™ zurück, seines molekularen, rezeptfreien Tests zur Identifizierung von SARS-CoV-2 (dem Virus, das Covid-19 verursacht) in selbst gesammelten Nasentupfern. Der Rückruf betrifft insgesamt 11.102 Tests, die vom 26. Juli 2022 bis 26. August 2022 an Kunden versandt wurden.
…
Dem Test wurde am 28. Oktober 2021 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Emergency Use Authorization (EUA) erteilt. Bis heute hat Detect keine Berichte über falsch negative Ergebnisse im Zusammenhang mit den betroffenen Chargen erhalten und veranlasst diesen Rückruf aus großer Vorsicht.
Es besteht eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, dass die Tests anhand der unten aufgeführten Chargennummern zu falsch negativen Ergebnissen führen. Detect hat eine gründliche Untersuchung durchgeführt, um dieses Problem zu ermitteln, und hat beschlossen, für diese Lose einen freiwilligen Rückruf durchzuführen. Die Zuverlässigkeit positiver Testergebnisse wird nicht beeinträchtigt.
Nachfolgend finden Sie eine Liste der betroffenen Lose. Die Chargennummer befindet sich auf der Seite jedes Testfeldes zusammen mit dem Verfallsdatum.
Chargennummer: HB264, Verfallsdatum: 01.01.2023, Anzahl der versendeten Tests: 7.382
Chargennummer: HY263, Verfallsdatum: 01.01.2023, Anzahl der versendeten Tests: 1.800
Chargennummer: HY264, Verfallsdatum: 01.01.2023, Anzahl der versendeten Tests: 1.920
Es besteht eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, dass die Tests anhand der unten aufgeführten Chargennummern zu falsch negativen Ergebnissen führen. Detect hat eine gründliche Untersuchung durchgeführt, um dieses Problem zu ermitteln, und hat beschlossen, für diese Lose einen freiwilligen Rückruf durchzuführen. Bis heute hat Detect keine Berichte über falsch negative Ergebnisse im Zusammenhang mit den betroffenen Chargen erhalten und veranlasst diesen Rückruf aus großer Vorsicht. Die Zuverlässigkeit positiver Testergebnisse wird nicht beeinträchtigt.
Detect benachrichtigt alle vom Rückruf betroffenen Kunden und Vertriebspartner. Jeder, der im Besitz ungenutzter Tests aus den betroffenen Losen ist, sollte die Tests entsorgen. Die äußere Verpackung ist recycelbar und alle Testkomponenten können als normaler Müll entsorgt werden. Detect Hubs sind von dem Rückruf nicht betroffen und müssen nicht verworfen werden.
Testbenutzer, die versuchen, zurückgerufene Tests zu verwenden, werden in der Detect App™ darüber informiert, dass der Test zurückgerufen wurde und nicht verwendet werden darf.
Detect, Inc. gewährt eine Rückerstattung* für die betroffenen Tests (wie von Detect verifiziert), sobald der Kunde den Eingang der Rückrufmitteilung bestätigt und bestätigt hat, dass alle betroffenen Tests, die sich in seinem Besitz befinden, entsorgt wurden.
Firmenname: Detect, Inc.
Markenname: Detect
Produkt zurückgerufen: Rezeptfreier Covid-19-Test
Grund des Rückrufs: Es besteht eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, dass die Tests anhand der unten aufgeführten Chargennummern zu falsch negativen Ergebnissen führen
Datum des FDA-Rückrufs: 12. Dezember 2022
Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-recall-three-detect-covid-19-test-lots
Es besteht eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, dass die Tests anhand der unten aufgeführten Chargennummern zu falsch negativen Ergebnissen führen. Detect hat eine gründliche Untersuchung durchgeführt, um dieses Problem zu ermitteln, und hat beschlossen, für diese Lose einen freiwilligen Rückruf durchzuführen. Die Zuverlässigkeit positiver Testergebnisse wird nicht beeinträchtigt.
Nachfolgend finden Sie eine Liste der betroffenen Lose. Die Chargennummer befindet sich auf der Seite jedes Testfeldes zusammen mit dem Verfallsdatum.
Chargennummer: HB264, Verfallsdatum: 01.01.2023, Anzahl der versendeten Tests: 7.382
Chargennummer: HY263, Verfallsdatum: 01.01.2023, Anzahl der versendeten Tests: 1.800
Chargennummer: HY264, Verfallsdatum: 01.01.2023, Anzahl der versendeten Tests: 1.920
Es besteht eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, dass die Tests anhand der unten aufgeführten Chargennummern zu falsch negativen Ergebnissen führen. Detect hat eine gründliche Untersuchung durchgeführt, um dieses Problem zu ermitteln, und hat beschlossen, für diese Lose einen freiwilligen Rückruf durchzuführen. Bis heute hat Detect keine Berichte über falsch negative Ergebnisse im Zusammenhang mit den betroffenen Chargen erhalten und veranlasst diesen Rückruf aus großer Vorsicht. Die Zuverlässigkeit positiver Testergebnisse wird nicht beeinträchtigt.
Detect benachrichtigt alle vom Rückruf betroffenen Kunden und Vertriebspartner. Jeder, der im Besitz ungenutzter Tests aus den betroffenen Losen ist, sollte die Tests entsorgen. Die äußere Verpackung ist recycelbar und alle Testkomponenten können als normaler Müll entsorgt werden. Detect Hubs sind von dem Rückruf nicht betroffen und müssen nicht verworfen werden.
Testbenutzer, die versuchen, zurückgerufene Tests zu verwenden, werden in der Detect App™ darüber informiert, dass der Test zurückgerufen wurde und nicht verwendet werden darf.
Detect, Inc. gewährt eine Rückerstattung* für die betroffenen Tests (wie von Detect verifiziert), sobald der Kunde den Eingang der Rückrufmitteilung bestätigt und bestätigt hat, dass alle betroffenen Tests, die sich in seinem Besitz befinden, entsorgt wurden.
Firmenname: Detect, Inc.
Markenname: Detect
Produkt zurückgerufen: Rezeptfreier Covid-19-Test
Grund des Rückrufs: Es besteht eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, dass die Tests anhand der unten aufgeführten Chargennummern zu falsch negativen Ergebnissen führen
Datum des FDA-Rückrufs: 12. Dezember 2022
Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-recall-three-detect-covid-19-test-lots
305
Stromausfall, Baltimore, MD, USA
vor 1 Monat
Tausende Marylander sind aufgrund des Sturms am Montag ohne Strom. Stand Mittag gibt es 3.360 Kunden ohne Service. Laut BGE werden die meisten Ausfälle bis Montag um 23:00 Uhr wiederhergestellt sein.
Link zum Ausfall: www.bge.com/outages/experiencing-an-outage/outage-map
Quelle: www.wmar2news.com/local/over-2-000-people-without-power-due-to-windstorm-in-md-area
Veröffentlicht: 11.03.2020
Link zum Ausfall: www.bge.com/outages/experiencing-an-outage/outage-map
Quelle: www.wmar2news.com/local/over-2-000-people-without-power-due-to-windstorm-in-md-area
Veröffentlicht: 11.03.2020
444
Betrugswarnung, Baltimore, MD, USA
vor 1 Monat •reported by user-rypc1881
Ich habe vor einigen Monaten einen schwimmenden Rabenhelm für etwa 50 Dollar bestellt und ihn immer noch nicht erhalten.
444
Stromausfall, North Charles Street, Baltimore, MD, USA
vor 2 Monaten
Nach Angaben der Feuerwehr von Baltimore ist am Donnerstag, dem 25. Abend, bei einem unterirdischen Brand im 300-Block der North Charles Street in Baltimore eine Abdeckung der Wartungsöffnung abgefallen. Der Vorfall veranlasste BGE, den Strom in der Gegend abzuschalten, wodurch etwa 1.700 Kunden den Service verloren. Ab
…
9 Uhr sind 100 Kunden ohne Strom.
Link zum Ausfall: www.bge.com/outages/experiencing-an-outage/outage-map
Quelle: www.baltimoresun.com/2024/01/26/maintenance-hole-explodes-on-north-charles-street-in-downtown-baltimore-on-thursday-night/
Veröffentlicht: 2024-01-26
Link zum Ausfall: www.bge.com/outages/experiencing-an-outage/outage-map
Quelle: www.baltimoresun.com/2024/01/26/maintenance-hole-explodes-on-north-charles-street-in-downtown-baltimore-on-thursday-night/
Veröffentlicht: 2024-01-26
444
Stromausfall, Baltimore, MD, USA
vor 2 Monaten
Laut Baltimore Gas and Electric (BGE) waren am Freitag, 19. Januar, um 16:20 Uhr mindestens 2.183 Kunden von den heutigen Wetterbedingungen betroffen. BGE hat 61 aktive Ausfälle im DMV-Gebiet gemeldet.
Link zum Ausfall: www.bge.com/outages/experiencing-an-outage/outage-map
Quelle: news.google.com/rss/articles/CBMiU2h0dHBzOi8vd3d3LndiYWwuY29tL251bWJlci1vZi1yZXNpZGVudHMtYWZmZWN0ZWQtYnktcG93ZXItb3V0YWdlcy1yaXNlcy1vdmVyLTE1MDAv0gEA?oc=5
Veröffentlicht: 2024-01-19
Link zum Ausfall: www.bge.com/outages/experiencing-an-outage/outage-map
Quelle: news.google.com/rss/articles/CBMiU2h0dHBzOi8vd3d3LndiYWwuY29tL251bWJlci1vZi1yZXNpZGVudHMtYWZmZWN0ZWQtYnktcG93ZXItb3V0YWdlcy1yaXNlcy1vdmVyLTE1MDAv0gEA?oc=5
Veröffentlicht: 2024-01-19
444
Stromausfall, Baltimore, MD, USA
vor 3 Monaten
Laut einer Ausfallkarte von Baltimore Gas and Electric (BGE) waren über 5.000 Kunden betroffen, und derzeit gibt es über zweihundert aktive Stromausfälle. Das am stärksten betroffene Gebiet ist Baltimore City mit 1.187 betroffenen Kunden.
Link zum Ausfall: www.bge.com/outages/experiencing-an-outage/outage-map
Quelle: foxbaltimore.com/news/local/thousands-affected-by-power-outages-as-heavy-rain-hits-maryland-last-night-baltimore-gas-and-electric-bge-power-outages-weather-storm-rain-wind
Veröffentlicht: 2024-01-13
Link zum Ausfall: www.bge.com/outages/experiencing-an-outage/outage-map
Quelle: foxbaltimore.com/news/local/thousands-affected-by-power-outages-as-heavy-rain-hits-maryland-last-night-baltimore-gas-and-electric-bge-power-outages-weather-storm-rain-wind
Veröffentlicht: 2024-01-13
444
Aktuelle interessante Berichte
Betrogen von Heather's Motty?, 2207 Summit Avenue, Union City, NJ, USA
vor 1 Woche •reported by user-jxhnt677
Ich habe ein Starlink-WLAN bestellt. Ich habe 2 grüne Punkte erhalten.
2.8K
K
user-khbjp759
Ich habe zwei Pks von einer anderen Adresse erhalten, auch ohne Telefonnummer oder E-Mail
- vor 1 Woche
- Antworten
Willst du eine Rückerstattung!, Deer Lodge, MT, USA
vor 1 Woche •reported by user-hnvkg974
Ich habe ein Paket von Heathers Motty in Union City N.J. erhalten. Es war ein PZGONE-Streaming-Gerät und das Produkt ist nutzlos. Ich möchte, dass eine Rückerstattung auf mein Paypal-Konto überwiesen wird.
1
Mist, ich habe nicht bestellt, Broadview Heights, Ohio, USA
vor 1 Woche •reported by user-dtfbw861
Ich habe etwas Mist von Heathersb Mottysy erhalten, den ich nicht bestellt habe.
335
Betrug, Lexington, KY 40503, USA
vor 2 Wochen •reported by user-prkj4722
Ich habe mein Paket nicht bekommen. In meinem Briefkasten habe ich gerade eine Pakettasche gefunden, aber die Tasche war leer. Bitte finde mein Paket. Ich habe mein Paket nicht bekommen. Als ich in meinem Postfach nachschaue, habe ich gerade einen leeren Paketbeutel mit der USPS-Tracking-Nummer 9261292700545500070679**** gefunden. Aber wo ist mein Paket?
238
Gleiche Subgenix-Sache, Tampa, FL 33675, USA
vor 2 Wochen •reported by user-wybh3149
Kam mit der Post vom Versandzentrum in Tampa, ist eine Gesichts- und Handlotion habe NICHTS bestellt
522
Verti Produkte, Tampa FL. 33626
vor 1 Woche •reported by user-dtwk5977
Ja. 1 Unze eines Nahrungsergänzungsmittels
Das ambulante Infutronix Nimbus Infusionspumpensystem wurde aufgrund von Kundenbeschwerden zurückgerufen, USA
vor 3 Wochen •source www.fda.gov
Recall notice
InFutronix, LLC hat einen freiwilligen Rückruf des Nimbus Ambulatory Infusionspump Systems, einschließlich Nimbus II PainPro, Nimbus II Flex, Nimbus II Plus, Nimbus II ePID und Nimbus II EMS, vom US-Markt angekündigt. Grund dafür war eine hohe Anzahl (3698) von Kundenbeschwerden im Zusammenhang mit den Nimbus Infusionspumpensystemen von
…
Mai 2019 bis August 2023.
Bei der Auswertung der Reklamationsdaten wurden mehrere potenzielle Produktprobleme festgestellt:
- Der Batteriebetrieb kann möglicherweise die Leistung der Pumpe beeinträchtigen, da sie sofort abgeschaltet wird.
- Eine stromaufwärts gerichtete Okklusion, wie im Upstream-Okklusionsalarm festgestellt, tritt auf, wenn der Fluss am proximalen Ende des Verabreichungssatzes blockiert ist.
- Systemfehler, die durch den Systemfehleralarm gemeldet werden und dazu führen, dass die Pumpe die Infusion aussetzt.
- Austritt von Medikamenten aus bestimmten Verabreichungsstellen, die dazu führen können, dass Arzneimittel aus dem Gerät austreten.
- Durchflussrate (hoch oder niedrig), die möglicherweise dazu führen kann, dass die Pumpe das Medikament nicht korrekt abgibt.
- Design des Pumpengehäuses, das im Laufe der Zeit zu Schäden an bestimmten Bereichen des Gehäuses führen kann, die für das Einsetzen des Geräts verantwortlich sind, was zu falschen Verschlüssen und ungenauen Durchflussraten führen kann.
Diese Produktprobleme wurden durch das InFutronix-System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen identifiziert und mit dem InFutronix Corrective Action/Preventive Action (CAPA) -System bewertet. InFutronix hat festgestellt, dass die beste Korrektur- und Präventivmaßnahme zur Behebung der festgestellten Produktprobleme und potenziellen Folgen eine Neugestaltung des Nimbus Infusionspumpensystems ist. Die Neugestaltung des Systems wird es InFutronix ermöglichen, verschiedene Aspekte des Produkts zu verbessern, darunter Mechanik, Elektronik, Software und Gehäusedesign sowie Aspekte des Verwaltungsmaterials. Angesichts der Anzahl der erwarteten Konstruktionsverbesserungen und der umfangreichen Anforderungen an Design, Verifizierung und Validierung geht Infutronix davon aus, dass eine oder mehrere neue (n) Mitteilung (en) vor dem Inverkehrbringen und die Zulassung durch die FDA vorliegen kann erforderlich sein. Infutronix ist daher bestrebt, das System vom Markt zu nehmen, während diese Verbesserungen und Konstruktionsänderungen vorgenommen werden und eine oder mehrere neue Freigaben eingeholt werden.
Ein unabhängiger Arzt führte eine Gesundheitsgefährdungsbeurteilung (HHE) durch, um die bei Infusionspumpen der Nimbus-Familie auftretenden Routineausfälle nach Markteinführung zu untersuchen. Das HHE stellte fest, dass die üblichen Geräteausfallmodi ein geringes Risiko für Benutzer darstellen.
Das Nimbus Infusion Pump System wird vom 17. Oktober 2014 bis zum 21. Februar 2024 in den Vereinigten Staaten vertrieben. Es wurde nie international vertrieben. Den betroffenen Geräten sind die folgenden eindeutigen Geräteidentifikationsnummern zugeordnet:
- Nimbus Ambulante Infusionspumpe 00817170020000
- Nimbus II PainPro 00817170020086
- Nimbus II Flex 00817170020093
- Nimbus II Plus 00817170020161
- Nimbus II ePID 00817170020376
- Nimbus II EMS 00817170020109
Anwender können das Nimbus Infusionspumpensystem und die zugehörigen Infusionssets während des Entnahmevorgangs weiterhin verwenden. Benutzer sollten sich der Anzeichen bewusst sein, die auf ein potenzielles Problem mit der Pumpe hinweisen (Woran erkennt man, dass ein Gerät ausfallen kann):
- Batterie — Die Infusionspumpe wird durchbrennen (ausfallsicher). Der Benutzer wird sehen, dass die Pumpe abgeschaltet ist. Darüber hinaus kann der LED-Bildschirm vor dem Ausfall flackern, was auf ein potenzielles Batterieproblem hinweist.
- Upstream-Okklusion — Der akustische und visuelle Okklusionsalarm warnt den Benutzer vor der Okklusion.
- Systemfehler - Der akustische und visuelle Systemfehleralarm alarmiert den Benutzer.
- Austritt aus dem Arzneimittel — Der Anwender bemerkt möglicherweise, dass ein Medikament aus dem Pumpenbeutel oder dem Infusionsset austritt, oder er spürt, dass das Arzneimittel feucht ist.
- Durchflussrate (hoch/niedrig) - Der akustische und visuelle Okklusionsalarm bei niedrigem Durchfluss warnt den Benutzer vor Okklusion. Der Anwender wird feststellen, dass am Ende der Therapie noch ein Restvolumen verbleibt. Eine hohe Flussrate kann mit verkürzten Infusionszeiten einhergehen.
- Pumpe Gehäuseschaden — Der Benutzer bemerkt möglicherweise kaputte Riegel, Scharniere oder Risse im Gehäuse und/oder der Benutzer stellt möglicherweise fest, dass das Gerät vor dem Gebrauch schwer zusammenzubauen ist.
Infutronix hat die Kunden bereits mit einem Schreiben informiert, in dem die betroffenen Produkte, der Grund für die freiwillige Entfernung, die Bewertung des Gesundheitsrisikos, die Erkennung eines möglichen Geräteausfalls und die vom Kunden/Benutzer zu ergreifenden Maßnahmen aufgeführt sind.
Die weitere Verwendung des Nimbus Infusionspumpensystems und der zugehörigen Infusionssets ist während dieses Entnahmevorgangs sicher. Benutzer sollten sich der oben beschriebenen Anzeichen bewusst sein, die auf ein potenzielles Problem mit der Pumpe hinweisen: „Woran erkennt man, dass ein Gerät ausfallen kann“. Wie bei jedem Gebrauch sollten Gesundheitsdienstleister (HCPs) die Gebrauchsanweisungen (IFU) lesen und diese genau befolgen, um sicherzustellen, dass die Pumpe mit dem zugehörigen Zubehörset ordnungsgemäß funktioniert. Darüber hinaus sollten Ärzte die Patienten über den richtigen Gebrauch der Pumpe und des Zubehörs sowie über mögliche betriebliche Bedenken aufklären. Zur Erinnerung an HCPs
- Beim Batteriewechsel sollten nur neue Batterien verwendet werden. Es sollte darauf geachtet werden, dass alte und neue Batterien beim Austausch nicht verwechselt werden. Beim Zurücksetzen des Batteriezustands werden HCPs aufgefordert, genau auf die Geräteanzeigelampen und den LED-Bildschirm zu achten, der die Akkulaufzeit anzeigt.
- HCPs sollten darauf achten, dass ein Okklusionsalarm ordnungsgemäß ausgelöst wird. Die Batterie darf nicht zum Löschen des Okklusionsalarms gewechselt (ein-/ausgeschaltet) werden. Wenn der Okklusionsalarm nicht gelöscht werden kann, sollte eine neue Pumpe verwendet werden. Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, dass das Stummschalten des Alarms die Okklusion nicht aufhebt.
- Aufgrund des möglichen ambulanten Einsatzes der Pumpe können Patienten den Arzneimitteldosierbeutel in einer Tragetasche tragen. Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, dass sie den Schlauch nicht ansetzen oder Druck auf das Gerät ausüben (sich daran lehnen) es, darauf sitzend) kann zu Fehlfunktionen des Geräts führen.
- Ärzte werden ermutigt, Patienten über mögliche Arzneimittelaustritte aufzuklären und angemessene Eindämmungsprotokolle zu erstellen, die die Anwender befolgen müssen.
HCPs sollten sicherstellen, dass die Benutzer darin geschult sind, akustische und visuelle Alarme zu erkennen und ihr Gerät auf Beschädigungen zu untersuchen. Alle Schwierigkeiten oder Auffälligkeiten mit der Pumpe oder dem Zubehör sollten dazu führen, dass die Pumpe sofort nicht mehr verwendet wird und der Arzt darüber informiert wird. Kunden von Infutronix, die Nimbus Infusionspumpen und zugehörige Infusionssets in ihrem Besitz haben, sollten sich an den Infutronix-Kundendienst wenden. Dort werden sie über das RMA-Verfahren (Return Material Authorization) informiert, das bei der Rücksendung sowohl der Nimbus Infusionspumpen als auch der zugehörigen Infusionssets einzuhalten ist.
Kunden, die die Nimbus Infusionspumpe und/oder die zugehörigen Infusionssets von einem Händler kaufen, sollten sich direkt an ihren Händler wenden und Anweisungen zum RMA-Verfahren erhalten, das befolgt werden muss. Da das Gerät nach dem 20. Juni 2024 nicht mehr verfügbar sein wird oder kein Support mehr angeboten wird, empfiehlt Infutronix dem Gesundheitsdienstleister, auf der Grundlage seines medizinischen Fachwissens zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach alternativen Methoden der Arzneimittelinfusion zu suchen, die den Bedürfnissen seiner Patienten entsprechen. InFutronix nimmt die Nimbus Infusionspumpensysteme vom Markt.
Die Produkte werden nach dem 20. Juni 2024 von Infutronix weder für Nimbus Infusion Pumps noch für verwandte Infusionssets mehr unterstützt. Um Nimbus-Produkte zurückzugeben, sollten Kunden die Anweisungen in dem von InFutronix gesendeten Schreiben zur Entfernung medizinischer Geräte befolgen. Sie sollten sich an den InFutronix-Kundendienst oder ihren lokalen Händler wenden.
Unternehmensname: InFutronix, LLC
Markenname: Nimbus
Produkt zurückgerufen: Nimbus Pump System
Grund des Rückrufs: Rückruf aufgrund einer hohen Anzahl (3698) von Kundenbeschwerden im Zusammenhang mit den Nimbus Infusionspumpensystemen
FDA-Rückrufdatum: 20. März 2024
Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-removal-announcement-infutronix-nimbus-ambulatory-infusion-pump-system
Bei der Auswertung der Reklamationsdaten wurden mehrere potenzielle Produktprobleme festgestellt:
- Der Batteriebetrieb kann möglicherweise die Leistung der Pumpe beeinträchtigen, da sie sofort abgeschaltet wird.
- Eine stromaufwärts gerichtete Okklusion, wie im Upstream-Okklusionsalarm festgestellt, tritt auf, wenn der Fluss am proximalen Ende des Verabreichungssatzes blockiert ist.
- Systemfehler, die durch den Systemfehleralarm gemeldet werden und dazu führen, dass die Pumpe die Infusion aussetzt.
- Austritt von Medikamenten aus bestimmten Verabreichungsstellen, die dazu führen können, dass Arzneimittel aus dem Gerät austreten.
- Durchflussrate (hoch oder niedrig), die möglicherweise dazu führen kann, dass die Pumpe das Medikament nicht korrekt abgibt.
- Design des Pumpengehäuses, das im Laufe der Zeit zu Schäden an bestimmten Bereichen des Gehäuses führen kann, die für das Einsetzen des Geräts verantwortlich sind, was zu falschen Verschlüssen und ungenauen Durchflussraten führen kann.
Diese Produktprobleme wurden durch das InFutronix-System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen identifiziert und mit dem InFutronix Corrective Action/Preventive Action (CAPA) -System bewertet. InFutronix hat festgestellt, dass die beste Korrektur- und Präventivmaßnahme zur Behebung der festgestellten Produktprobleme und potenziellen Folgen eine Neugestaltung des Nimbus Infusionspumpensystems ist. Die Neugestaltung des Systems wird es InFutronix ermöglichen, verschiedene Aspekte des Produkts zu verbessern, darunter Mechanik, Elektronik, Software und Gehäusedesign sowie Aspekte des Verwaltungsmaterials. Angesichts der Anzahl der erwarteten Konstruktionsverbesserungen und der umfangreichen Anforderungen an Design, Verifizierung und Validierung geht Infutronix davon aus, dass eine oder mehrere neue (n) Mitteilung (en) vor dem Inverkehrbringen und die Zulassung durch die FDA vorliegen kann erforderlich sein. Infutronix ist daher bestrebt, das System vom Markt zu nehmen, während diese Verbesserungen und Konstruktionsänderungen vorgenommen werden und eine oder mehrere neue Freigaben eingeholt werden.
Ein unabhängiger Arzt führte eine Gesundheitsgefährdungsbeurteilung (HHE) durch, um die bei Infusionspumpen der Nimbus-Familie auftretenden Routineausfälle nach Markteinführung zu untersuchen. Das HHE stellte fest, dass die üblichen Geräteausfallmodi ein geringes Risiko für Benutzer darstellen.
Das Nimbus Infusion Pump System wird vom 17. Oktober 2014 bis zum 21. Februar 2024 in den Vereinigten Staaten vertrieben. Es wurde nie international vertrieben. Den betroffenen Geräten sind die folgenden eindeutigen Geräteidentifikationsnummern zugeordnet:
- Nimbus Ambulante Infusionspumpe 00817170020000
- Nimbus II PainPro 00817170020086
- Nimbus II Flex 00817170020093
- Nimbus II Plus 00817170020161
- Nimbus II ePID 00817170020376
- Nimbus II EMS 00817170020109
Anwender können das Nimbus Infusionspumpensystem und die zugehörigen Infusionssets während des Entnahmevorgangs weiterhin verwenden. Benutzer sollten sich der Anzeichen bewusst sein, die auf ein potenzielles Problem mit der Pumpe hinweisen (Woran erkennt man, dass ein Gerät ausfallen kann):
- Batterie — Die Infusionspumpe wird durchbrennen (ausfallsicher). Der Benutzer wird sehen, dass die Pumpe abgeschaltet ist. Darüber hinaus kann der LED-Bildschirm vor dem Ausfall flackern, was auf ein potenzielles Batterieproblem hinweist.
- Upstream-Okklusion — Der akustische und visuelle Okklusionsalarm warnt den Benutzer vor der Okklusion.
- Systemfehler - Der akustische und visuelle Systemfehleralarm alarmiert den Benutzer.
- Austritt aus dem Arzneimittel — Der Anwender bemerkt möglicherweise, dass ein Medikament aus dem Pumpenbeutel oder dem Infusionsset austritt, oder er spürt, dass das Arzneimittel feucht ist.
- Durchflussrate (hoch/niedrig) - Der akustische und visuelle Okklusionsalarm bei niedrigem Durchfluss warnt den Benutzer vor Okklusion. Der Anwender wird feststellen, dass am Ende der Therapie noch ein Restvolumen verbleibt. Eine hohe Flussrate kann mit verkürzten Infusionszeiten einhergehen.
- Pumpe Gehäuseschaden — Der Benutzer bemerkt möglicherweise kaputte Riegel, Scharniere oder Risse im Gehäuse und/oder der Benutzer stellt möglicherweise fest, dass das Gerät vor dem Gebrauch schwer zusammenzubauen ist.
Infutronix hat die Kunden bereits mit einem Schreiben informiert, in dem die betroffenen Produkte, der Grund für die freiwillige Entfernung, die Bewertung des Gesundheitsrisikos, die Erkennung eines möglichen Geräteausfalls und die vom Kunden/Benutzer zu ergreifenden Maßnahmen aufgeführt sind.
Die weitere Verwendung des Nimbus Infusionspumpensystems und der zugehörigen Infusionssets ist während dieses Entnahmevorgangs sicher. Benutzer sollten sich der oben beschriebenen Anzeichen bewusst sein, die auf ein potenzielles Problem mit der Pumpe hinweisen: „Woran erkennt man, dass ein Gerät ausfallen kann“. Wie bei jedem Gebrauch sollten Gesundheitsdienstleister (HCPs) die Gebrauchsanweisungen (IFU) lesen und diese genau befolgen, um sicherzustellen, dass die Pumpe mit dem zugehörigen Zubehörset ordnungsgemäß funktioniert. Darüber hinaus sollten Ärzte die Patienten über den richtigen Gebrauch der Pumpe und des Zubehörs sowie über mögliche betriebliche Bedenken aufklären. Zur Erinnerung an HCPs
- Beim Batteriewechsel sollten nur neue Batterien verwendet werden. Es sollte darauf geachtet werden, dass alte und neue Batterien beim Austausch nicht verwechselt werden. Beim Zurücksetzen des Batteriezustands werden HCPs aufgefordert, genau auf die Geräteanzeigelampen und den LED-Bildschirm zu achten, der die Akkulaufzeit anzeigt.
- HCPs sollten darauf achten, dass ein Okklusionsalarm ordnungsgemäß ausgelöst wird. Die Batterie darf nicht zum Löschen des Okklusionsalarms gewechselt (ein-/ausgeschaltet) werden. Wenn der Okklusionsalarm nicht gelöscht werden kann, sollte eine neue Pumpe verwendet werden. Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, dass das Stummschalten des Alarms die Okklusion nicht aufhebt.
- Aufgrund des möglichen ambulanten Einsatzes der Pumpe können Patienten den Arzneimitteldosierbeutel in einer Tragetasche tragen. Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, dass sie den Schlauch nicht ansetzen oder Druck auf das Gerät ausüben (sich daran lehnen) es, darauf sitzend) kann zu Fehlfunktionen des Geräts führen.
- Ärzte werden ermutigt, Patienten über mögliche Arzneimittelaustritte aufzuklären und angemessene Eindämmungsprotokolle zu erstellen, die die Anwender befolgen müssen.
HCPs sollten sicherstellen, dass die Benutzer darin geschult sind, akustische und visuelle Alarme zu erkennen und ihr Gerät auf Beschädigungen zu untersuchen. Alle Schwierigkeiten oder Auffälligkeiten mit der Pumpe oder dem Zubehör sollten dazu führen, dass die Pumpe sofort nicht mehr verwendet wird und der Arzt darüber informiert wird. Kunden von Infutronix, die Nimbus Infusionspumpen und zugehörige Infusionssets in ihrem Besitz haben, sollten sich an den Infutronix-Kundendienst wenden. Dort werden sie über das RMA-Verfahren (Return Material Authorization) informiert, das bei der Rücksendung sowohl der Nimbus Infusionspumpen als auch der zugehörigen Infusionssets einzuhalten ist.
Kunden, die die Nimbus Infusionspumpe und/oder die zugehörigen Infusionssets von einem Händler kaufen, sollten sich direkt an ihren Händler wenden und Anweisungen zum RMA-Verfahren erhalten, das befolgt werden muss. Da das Gerät nach dem 20. Juni 2024 nicht mehr verfügbar sein wird oder kein Support mehr angeboten wird, empfiehlt Infutronix dem Gesundheitsdienstleister, auf der Grundlage seines medizinischen Fachwissens zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach alternativen Methoden der Arzneimittelinfusion zu suchen, die den Bedürfnissen seiner Patienten entsprechen. InFutronix nimmt die Nimbus Infusionspumpensysteme vom Markt.
Die Produkte werden nach dem 20. Juni 2024 von Infutronix weder für Nimbus Infusion Pumps noch für verwandte Infusionssets mehr unterstützt. Um Nimbus-Produkte zurückzugeben, sollten Kunden die Anweisungen in dem von InFutronix gesendeten Schreiben zur Entfernung medizinischer Geräte befolgen. Sie sollten sich an den InFutronix-Kundendienst oder ihren lokalen Händler wenden.
Unternehmensname: InFutronix, LLC
Markenname: Nimbus
Produkt zurückgerufen: Nimbus Pump System
Grund des Rückrufs: Rückruf aufgrund einer hohen Anzahl (3698) von Kundenbeschwerden im Zusammenhang mit den Nimbus Infusionspumpensystemen
FDA-Rückrufdatum: 20. März 2024
Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-removal-announcement-infutronix-nimbus-ambulatory-infusion-pump-system
303
Nahrung für Haustiere, Wyoming, MI, USA
vor 2 Wochen •reported by user-rqkv1284
Acana-Katzenfutter hat meine Katzen krank gemacht und fast eine getötet. VIELE Marken von Tiernahrung machen Haustiere krank und/oder töten sie. drjudymorgane 18. Januar 2024 Tiereltern berichten von blutigem Durchfall, Erbrechen, Lethargie, Futterverweigerung, Füttern: - 4Health - Orijen - Acana - Organix - Blue Buffalo - Pure Balance
…
- Hill's - Purina - Instinct - Royal Canin - Kirkland - Stella & Chewy's - Merrick - Taste of the Wild *Diese Liste wird aktualisiert, da neue Berichte bei 2.012 Likes eintreffen *Derzeit gibt es noch keine offiziellen Rückrufe für diese Marken. Die Proben wurden zur Prüfung an ein unabhängiges Labor geschickt. Toxikologische Berichte, deren Untersuchung noch aussteht.
296
R
user-rzfcf411
Hallo, auf der FDA-Website können Sie sich für E-Mail-Benachrichtigungen zu Rückrufen oder Lebensmittelproblemen anmelden. FDA-Regierung
- vor 1 Woche
- Antworten
Ich habe Verti Biorebose nicht gekauft, Portland, OR, USA
vor 2 Wochen •reported by user-prpg3483
Weißer Luftpolsterumschlag aus Florida Ich bin mir nicht sicher, welche Zutaten enthalten sind oder wofür sie bestimmt sind
Kreditkarte zweimal belastet für Pillen und eine App, die ich nicht bestellt oder erhalten habe!!!!
Kreditkarte zweimal belastet für Pillen und eine App, die ich nicht bestellt oder erhalten habe!!!!
712
Fehler Werbung, Columbus, OH, USA
vor 1 Woche •reported by user-dbyfd382
Ich habe 2 wiederaufladbare Feuerzeuge bestellt. Pro Zugabe ist kein Gasprodukt erforderlich. USB-Stecker, 2 Stunden Ladezeit, fertig. Kein USB-PLUG-IN. Falsche Werbung. Kraftstoffanschluss beachten. HERGESTELLT IN CHINA. ADD sagt US-Unternehmen. Bitte erstatten Sie mir das Geld zurück. Danke. WEBSEITE. Shopbrightfire. com Telefonnummer 1-888-863-4529
607
Gemeldet von
Vielen Dank für Ihren Bericht!
WICHTIG - IHR BERICHT STEHT IN DER WARTESCHLANGE - ES KANN BIS ZU 12 STUNDEN DAUERN, BIS IHR BERICHT AUF UNSERER HOMEPAGE ANGEZEIGT WIRD (WENN ER NICHT ALS PRIVAT BEZEICHNET WURDE).
Besuchen Sie unsere Learn Seiten für weitere hilfreiche Informationen oder senden Sie uns eine E-Mail an: support@safelyhq.com
Auf Wiedersehen! und die besten Wünsche in Ihrer Genesung
Letzte 30 Tage