骗局, Băleni-Români, Romania
1 年前 •reported by user-xphth867 • 细节
质量很差
阿德莱德骗, South Wolcott Avenue, Chicago, IL, USA
1 年前 •reported by user-ypxhv311 • 细节
骗局, I ordered some thing from one of these websites said it was Amazon outlet and never received my item
1 年前 •reported by user-zpgc2814 • 细节
收到了来自中国的包裹,我没有订购。还没打开。, Arlington TN
1 年前 •reported by user-ywwjj229 • 细节
来自 FB 广告的骗局?, Oklahoma, USA
1 年前 •reported by user-mbgvn388 • 细节
GRA 邮件中的莫桑石戒指, North Hollywood, Los Angeles, CA, USA
1 年前 •reported by user-jrzdk385 • 细节
未订购的包裹, Kamato Road, Mississauga, ON L4W 4B6, Canada
1 年前 •reported by user-ncpny211 • 细节
二哥戒指骗局, Metcalf Ave, Flushing, NY, USA
1 年前 •reported by user-vtkjw232 • 细节
当将Volara系统与通风机串联使用且没有将雾化器连接到蓝色通风器适配器时,需要使用手机插头来帮助确保正常操作和通风机气体流动。如果手机插头断开连接并在治疗之前或治疗期间被忽视,则可能导致护理中断或延迟。由于通风机从蓝色通风器适配器上的雾化器端口泄漏气流,这可能会导致通风和氧气降低。
紧急医疗器械召回适用于产品代码为 M08473 和 M08474 的 Volara 系统单患者使用电路,以及产品代码为 M07937 的蓝色呼吸机适配器组件。
百特已联系受影响的客户,指示他们停止使用受影响的患者回路,直接联系百特安排退货和更换配件。如果患者没有其他治疗选择,他们可以继续谨慎使用。指示客户在治疗前目视检查雾化器端口,并检查治疗期间是否有呼吸机气流泄漏。
如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。
公司名称:百特国际公司
品牌名称:沃拉拉
产品召回:Volara 系统单人使用电路和蓝色呼吸机适配器组件
召回原因:有报道称手机插头与蓝色通风器适配器上的雾化器端口断开连接
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 7 月 16 日
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-recall-volar-system-single-patient-use-circuit 上查看完整的召回详情
来源:FDA
