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风险声明:在风险最高的人群,即免疫功能低下的人群中,阿托伐喹口服混悬液的微生物污染很可能导致弥散性、危及生命的感染,例如心内膜炎和坏死性软组织感染。
阿托伐酮口服混悬液,USP 适用于预防和治疗无法耐受其他药物(如甲氧苄啶-磺胺甲恶唑)的成人和13岁及以上的儿童中的吉罗韦茨肺孢子虫肺炎(PCP)。
该产品采用纸箱包装。与该商品相关的已确定的 NDC 编号为 50268-086-12,UPC 编号 5026808612,受影响的批号为 AW0221A,到期日为 2025 年 8 月。
Avkare, LLC正在通过邮件和电子邮件通信方式通知其分销商和批发客户,并正在安排退回所有召回的美国药典Atovaquone口服混悬液。正在召回的阿托伐喹口服混悬液(USP 750mg/5mL)的批发商应检查库存并停止配送,将任何受影响的批次退还给Avkare, LLC。拥有被召回产品的消费者应停止使用该产品并将其退回购买地点。
此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。
如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。
公司名称:Avkare, LLC
品牌名称:AvPak
产品召回:阿托伐喹口服混悬液,USP 750mg/5mL
召回原因:蜡样芽孢杆菌可能受到污染 …
风险声明:服用每日最大剂量为2克的盐酸万古霉素口服溶液的成年患者USP 250 mg/5mL,由于瓶装过满,每天最多可服用4克的口服万古霉素。一些患有肠粘膜炎性疾病的患者也可能对万古霉素有显著的全身吸收。这些患者可能有发生与更高剂量万古霉素口服溶液相关的不良反应的风险。肾功能恶化可能与电解质异常(例如高钾导致心脏骤停)有关。
该产品的推荐最大日剂量允许量为2gm/天,并且处方500 mg/10mL的给药方案的患者将超过该每日剂量,这可能对肾功能不全患者有害。该错误发生在制造的手动瓶装阶段。
盐酸万古霉素口服溶液,USP,250mg/5mL,口服,用于治疗由金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)引起的小肠结肠炎和由艰难梭菌引起的抗生素相关假膜性结肠炎。
用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL 受召回,由产品上注明的 NDC 编号标识 标签。本次召回中包括以下用于口服溶液的盐酸万古霉素的批号,USP,250 mg/5mL。
口服溶液用盐酸万古霉素,美国药典,250mg/5mL。
-包装尺寸:80 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613003A,NDC 编号:69238-2261-3。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025 年 9 月,批次:22613004A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025 …
-包装尺寸:300 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613005B,NDC 编号:69238-2261-5。
任何拥有被召回产品库存的人都应检查产品并立即隔离任何召回的批次。有盐酸万古霉素口服溶液(USP,250 mg/5mL,正在召回)的零售商应检查库存并停止分发任何受影响的批次。
如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。
公司名称:Amneal Pharmicals, LLC
品牌名称:Amneal
产品召回:用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL
召回原因:由于瓶子装得过满,效果超强
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 27 日
来源:www.fda.gov
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