Sagent Pharmaceuticals今天宣布，自愿召回两批美国药典多西他赛注射液至用户级，原因是由于药品瓶塞中可能存在颗粒物，客户投诉。该产品由 Sagent Pharmicals 于 2023 年 10 月 11 日至 2024 年 4 月 11 日在全国范围内分销。
静脉注射含有颗粒物的注射产品可能会导致严重的不良事件。与颗粒注射相关的潜在并发症包括静脉发炎、肉芽肿以及心脏、肺部或大脑血管阻塞，这些都可能导致中风或危及生命的血块事件。这些不良事件的频率和严重程度可能因各种因素而异，包括药物产品中颗粒的大小和数量、患者合并症（例如年龄、器官功能受损）以及是否存在血管异常。
Docetaxel 注射剂、USP、标签和受影响批号以及到期日期和 NDC 编号可在下面找到：
-产品：多西他赛注射液，美国药典，批号：F1030001，NDC：25021-254-16，有效期：2024 年 12 月，强度：160 mg/16 mL（10 mg/mL）。
-产品：多西他赛注射液，美国药典，批号：F1040001，NDC：25021-254-08，有效期：2024 年 12 月，强度：80 mg/8 mL（10 mg/mL）。
联邦快递包裹将通知客户，其中包括所有召回产品的退货安排。要求买家立即检查库存并隔离、停止分发和退回上面列出的召回批次。
已要求可能进一步分发该产品的买家确认其客户的身份，并立即将此次产品召回通知他们。产品被召回的消费者/分销商/零售商应停止使用产品并退回召回的产品。
如果您遭受了外来材料的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：Sagent Pharmicals
品牌名称：Sagent
产品召回：多西他赛注射液，USP
召回原因：可能存在颗粒物
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 5…
静脉注射含有颗粒物的注射产品可能会导致严重的不良事件。与颗粒注射相关的潜在并发症包括静脉发炎、肉芽肿以及心脏、肺部或大脑血管阻塞，这些都可能导致中风或危及生命的血块事件。这些不良事件的频率和严重程度可能因各种因素而异，包括药物产品中颗粒的大小和数量、患者合并症（例如年龄、器官功能受损）以及是否存在血管异常。
Docetaxel 注射剂、USP、标签和受影响批号以及到期日期和 NDC 编号可在下面找到：
-产品：多西他赛注射液，美国药典，批号：F1030001，NDC：25021-254-16，有效期：2024 年 12 月，强度：160 mg/16 mL（10 mg/mL）。
-产品：多西他赛注射液，美国药典，批号：F1040001，NDC：25021-254-08，有效期：2024 年 12 月，强度：80 mg/8 mL（10 mg/mL）。
联邦快递包裹将通知客户，其中包括所有召回产品的退货安排。要求买家立即检查库存并隔离、停止分发和退回上面列出的召回批次。
已要求可能进一步分发该产品的买家确认其客户的身份，并立即将此次产品召回通知他们。产品被召回的消费者/分销商/零售商应停止使用产品并退回召回的产品。
如果您遭受了外来材料的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：Sagent Pharmicals
品牌名称：Sagent
产品召回：多西他赛注射液，USP
召回原因：可能存在颗粒物
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 5…
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