报告人
Safety Report: Covid-19 OSHA投诉, Benitez Group Inc, Carr. 3 Km 77.2 Lote 4, HUMACAO, PR, 00791, USA
2年前 • 商业
监管报告
Humacao, 00791 Humacao, Puerto Rico
他们没有遵守协议,有几名积极的员工,也没有清洁人员进行消毒或监控。区域:机构员工暴露:38据称危险:1,员工暴露:38
资料来源:osha.gov | 收据日期:2022-01-13
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2024 年 5 月 29 日发送的客户通知显示,如果物品上的法兰被撕裂或断裂,气管切开管可能无法在气管中保持原位。这可能导致气管切开术移位或脱气。任何一种事件都可能导致无法正常通风或保护气道,并可能导致灾难性的不良事件。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已收到有关此项行动的通知。
如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。
公司名称:史密斯医疗
品牌名称:Bivona
产品召回:Bivona® Aire-Cuf®、TTS™、无袖带、中档新生儿/小儿气管切开管和 Bivona Aire-Cuf®、TTS™、Cuffless FlexTend™、TTS™ flexTend™ 成人气管造口管
召回原因:特定批次的Bivona新生儿/儿科和成人气管造口术产品的固定凸缘可能会因制造缺陷而撕裂。
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 9 月 4 日
来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/smiths-medical-issues-urgent-medical-device-notification-informing-customers-potential-issue-certain
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