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报告人

Safety Report: Covid-19 OSHA 投诉, Alpha Omega Athletic Academy, 35688 Cathedral Canyon Drive, CATHEDRAL CITY, CA, 92234, USA

3年前 商业

监管报告

35688 Cathedral Canyon Drive, Cathedral City, 92234 California, United States

T8CCR 3205 (c) (10) (A) 在满足 (c) (11) 分节的恢复工作要求之前,雇主不确保 Covid-19 病例被排除在工作场所之外。

涉嫌危险:1,员工暴露:13
来源:osha.gov | 收货日期:2020-12-25

#coronaviruscovid19 #osha #cathedralcanyondrive #cathedralcity #california #us

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史密斯医疗于2024年5月29日发布了紧急医疗器械通知,通知受影响的客户美国某些Bivona® 气管造口导管可能出现问题。

2024 年 5 月 29 日发送的客户通知显示,如果物品上的法兰被撕裂或断裂,气管切开管可能无法在气管中保持原位。这可能导致气管切开术移位或脱气。任何一种事件都可能导致无法正常通风或保护气道,并可能导致灾难性的不良事件。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已收到有关此项行动的通知。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:史密斯医疗
品牌名称:Bivona
产品召回:Bivona® Aire-Cuf®、TTS™、无袖带、中档新生儿/小儿气管切开管和 Bivona Aire-Cuf®、TTS™、Cuffless FlexTend™、TTS™ flexTend™ 成人气管造口管
召回原因:特定批次的Bivona新生儿/儿科和成人气管造口术产品的固定凸缘可能会因制造缺陷而撕裂。
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 9 月 4 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/smiths-medical-issues-urgent-medical-device-notification-informing-customers-potential-issue-certain

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