作为对Nurse Assist, LLC于2023年11月6日发起的盐水和无菌水医疗产品的自愿召回的直接回应,Medline Industries, LL于2023年11月15日启动了在全国范围内召回其Medline和Centurion品牌的便利套件,其中含有Nurse Assist 0.9%的氯化钠灌溉USP和无菌灌溉用水USP。Nurse Assist召回是因为可能缺乏无菌性,这可能会导致产品未消毒。Medline Industries, LP 收到了一起与 Nurse Assist 生产的产品相关的不良事件。
未消毒且可能受到污染的水基医疗产品可能会导致严重或危及生命的感染,包括血液、尿路、开放性伤口/软组织和呼吸道感染。老年患者、危重患者、免疫系统较弱的患者(包括新生儿、孕妇和癌症患者)或患有慢性病的患者特别容易受到感染。但是,其他患者在接触受污染的水基医疗产品后也可能出现感染。
此次召回影响了患者、护理人员和家庭医疗服务提供者可能在家中使用的Medline和Centurion便利套件,以及可能在医疗环境中用于手术或其他医疗程序的便利套件。召回的套件包括但不限于伤口护理套件、气管切开术套件和导管套件。召回的Medline和Centurion便利套装的详细清单以及产品标签示例可以在下面的链接中找到。
召回产品的消费者应停止使用该产品并立即联系Medline。
Medline Industries, LP在收到Nurse Assist的初步召回通知后,于23年11月16日通过头等舱邮件和电子邮件将召回护士援助的直接分销商和消费者通知了护士援助的召回。收到召回产品的买家被指示立即隔离所有受影响的商品, 向Medline提供有关现有受影响数量的回复。在确认受影响的数量后,Medline为客户提供了在受影响库存上贴的超额标签,并指示工作人员在使用该套件之前移除受影响的组件。召回通知还指示分销商和将受影响产品转售或转让给其他公司或个人的人员将该召回通知通知通知其客户。
如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。
公司名称:Medline Industries,LP
品牌名称:Medline 和 Centurion
产品召回:便利套件
召回原因:可能缺乏无菌性
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 4 月 8 日
来源:
www.fda.gov
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