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Safety Report: bio aaa Desinfetante para as Mãos - recordado devido à possível presença de metanol, Miami, FL, USA

há 3 anos source fda.gov

Recall notice

Miami, Florida, United States

Nome da empresa: AJR Trading LLC
Marca: bio aaa
Produto recuperado: Desinfetante para as mãos
Razão do recall: Possível presença de metanol
Data de recall da FDA: 03 de setembro de 2020
Lembre-se detalhes: AJR Trading está voluntariamente lembrando 2.004 unidades do lote 20DF8307 de bio aaa Advance Hand Sanitizer atualmente na distribuição dos EUA, embalado em garrafas de 480 mL, para o nível do consumidor. Este lote de bio aaa Advance Hand Sanitizer foi testado e atende a todas as especificações e testes apropriados. No entanto, em uma abundância de cautela, essas unidades estão sendo lembradas por causa da possível presença de metanol em outros lotes de bio aaa Advance Hand Sanitizer.

Declaração de risco: A exposição substancial ao metanol pode resultar em náuseas, vómitos, cefaleia, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos possam estar em risco; crianças pequenas que acidentalmente os ingeriam e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como um substituto de álcool (etanol), correm maior risco de intoxicação por metanol.

Até à data, a AJR Trading não recebeu relatos de eventos adversos relacionados a este recall.

O produto é usado como desinfetante para as mãos para reduzir as bactérias quando não há água e sabão disponíveis e é embalado em garrafas plásticas de 480 mL UPC 7502272121085. AJR Trading está recordando lote 20DF8307, data de expiração abril 2022. O produto pode ser identificado pelas imagens abaixo. O produto foi distribuído em Miami a partir de abril de 2020. A AJR Trading está notificando seus clientes por telefonemas, e-mails e cartas. A AJR Trading está organizando o reembolso e a destruição de produtos recolhidos.

Os consumidores/distribuidores/varejistas que têm os lotes listados acima de bio aaa Hand Sanitizer, que está sendo lembrado, devem parar de usar ou distribuir os produtos imediatamente e enviar os produtos para AJR Trading no seguinte endereço para reembolso: 814 Ponce de Leon Blvd, suite 218. Coral Gables, FL. 33134. Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com a AJR Trading por telefone inserto 305-302-8416 ou e-mail para ajrtrading15@gmaill.com de segunda a sexta-feira das 10:00 às 17:00 hora central.

Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem tido problemas que possam estar relacionados com a tomada ou utilização deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser comunicados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA online, por correio regular ou por fax. Preencha e envie o relatório on-line

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ajr-trading-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-bio-aaa-advance-hand-sanitizer-480-ml-bottles-lot

Fonte: FDA

#drugs #handsanitizer #miami #florida #us

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