Reportado por
Produto: Bean
Atualizado:
Pedido on-line ausente, Leinster Road, Dublin, Ireland
há 8 meses •reported by user-cwyhg964
Bombas de infusão SIGMA Spectrum e Spectrum IQ - Correção urgente de dispositivos médicos devido a falsos alarmes de oclusão a montante, USA
há 9 meses •source www.fda.gov
Recall notice
Os representantes da Baxter estão entrando em contato com todos os clientes afetados para agendar a reversão do software. Até que a reversão seja concluída, alarmes falsos de oclusão a montante podem ocorrer em bombas impactadas em uma taxa mais alta. Os clientes podem continuar usando as bombas de infusão Spectrum V8 e Spectrum IQ seguindo as instruções na tela ou consultando as seções Preparando a Bomba e os Conjuntos IV e Programando a Bomba e a solução de problemas de alarme de oclusão a montante na seção Alarmes do Manual do Operador. Se um cliente não conseguir resolver um alarme de oclusão a montante, ele deve descarregar e recarregar o aparelho.
Esta correção urgente de dispositivos médicos se aplica ao Sistema de Infusão SIGMA Spectrum (Plataforma V8) com o código de produto 35700BAX2 e versão de software v8.01.01 e ao Sistema de Infusão Spectrum IQ com Software de Segurança Dose IQ com código de produto 3570009 e versão de software v9.02.01. As bombas de infusão Spectrum V8 e Spectrum IQ são distribuídas nos Estados Unidos, Porto Rico, Canadá e em algumas ilhas do Caribe. Somente clientes nos EUA e em Porto Rico são afetados por essa Correção.
Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.
Nome da empresa: Baxter International Inc.
Nome da marca: SIGMA Spectrum e Spectrum IQ
Produto recolhido: bombas de infusão
Motivo do recall: Devido a um aumento nos alarmes falsos de oclusão a montante relatados após as atualizações do software.
Data de recall da FDA: 31 de julho de 2023
Fonte: www.fda.gov
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há 9 meses •reported by user-wvcgj673
Golpe do CITY FRESH COME, West Francisquito Avenue, West Covina, CA 91790, USA
há 9 meses •reported by user-khryk289
Fraude em RH *lambertagnes.com, RH *lambertagnes.com / pflshop.com
há 10 meses •reported by user-gncym311
Esta empresa apareceu na parte inferior da página da Overstock.com quando eu estava procurando itens e vi uma ótima prova de um pufe (36,00). Eu nem terminei a compra e meu telefone
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Fonte: www.wtnh.com
Publicado em: 2023-06-24
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há 10 meses •reported by user-wvnrg658
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há 11 meses •reported by user-gymh6687
Pacote vazio com nada além de um pacote de grãos de espuma em seu interior enviado via USPS de primeira classe, 1070 Wellness Pl., Henderson, NV, USA
há 11 meses •reported by user-pzxc3921
Estou em Plantation | Sintomas: Outros