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Basalt, Colorado, United States
Atualizado: 24 de agosto de 2023 21:54
Recebi meias que não quero e quero devolvê-las para receber crédito. Veja menos
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1 indivíduo testado positivo para Covid-19, Cornerstone Christian School, Eagle County, CO
há 2 anos
1 indivíduo na Cornerstone Christian School, no condado de Eagle, testou positivo para o Covid-19. O surto começou em 08-11-2021
Fonte: colorado.gov Veja menos
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1 indivíduo testado positivo para Covid-19, Cornerstone Christian School, Eagle County, CO
há 2 anos
1 indivíduo na Cornerstone Christian School, no condado de Eagle, testou positivo para o Covid-19. O surto começou em 08-11-2021
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17 indivíduos testaram positivo para Covid-19, Cornerstone Christian School, Eagle County, CO
há 2 anos
17 indivíduos na Cornerstone Christian School, no condado de Eagle, testaram positivo para o Covid-19. O surto começou em 08-11-2021
Fonte: colorado.gov Veja menos
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3 indivíduos na Basalt High School no condado de Garfield testaram positivo para o Covid-19. O surto começou em 3/9/2021
Fonte: colorado.gov Veja menos
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4 indivíduos testados positivos para Covid-19, Basalt Middle School, 51 School St, Basalt, CO 81621
há 3 anos
4 indivíduos na Basalt Middle School, no condado de Garfield, testaram positivo para o Covid-19. O surto começou em 1/25/21
Fonte: colorado.gov Veja menos
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3 indivíduos adicionais no Growing Years no município de Pitkin deram positivo para Covid-19. O surto começou em 9/18/20
Fonte: colorado.gov Veja menos
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Dois funcionários da Growing Years no Condado de Pitkin deram positivo para Covid-19. O surto começou em 9/18/20
Fonte: colorado.gov Veja menos
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Comprei produtos da marca Workpro na WorkPro.com.tr. No entanto, a DGTGOODDONS não vende os produtos que estou tentando comprar. Por favor, devolva meu dinheiro. Não é legal enganar as pessoas assim Veja menos
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Encomendado no Ali Express e entregue neste local. Me enganou por 500 dólares com uma porcaria de baterias Veja menos
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Fórmula rápida ACV. Eu continuo recebendo gomas de ceto ACV e continuo sendo cobradas, e parece que não há como detê-las... meu banco diz que eu tenho que tentar... Ver Mais contatá-los, mas não há telefone ou e-mail... apenas uma caixa postal de Las Vegas 81078... isso está acontecendo Veja menos
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A Megadyne emitiu uma correção de dispositivo médico de classe 1 para hospitais para limitar o uso dos eletrodos reutilizáveis de retorno de pacientes MEGA SOFT Universal e Universal Plus em pacientes com 12 anos ou mais após receberem relatos de queimaduras de pacientes adultos e pediátricos... Ver Mais após procedimentos cirúrgicos nos quais as almofadas MEGA SOFT foram usadas. Esses relatos de queimaduras de pacientes descreveram até queimaduras de terceiro grau que requerem intervenção, o que pode levar à permanência hospitalar prolongada, cicatrizes e cirurgias adicionais em pacientes pediátricos e adultos. Queimaduras graves podem levar a impactos potencialmente duradouros em pacientes, especialmente com menos de 12 anos.
Desde aquela notificação, continuamos monitorando o desempenho do dispositivo por meio da vigilância pós-comercialização, investigamos cada evento relatado e avaliamos a possível causa raiz desses eventos. Recentemente, Megadyne recebeu um relatório de uso pediátrico que incluía uma grave queimadura de terceiro grau em um paciente. Estamos fornecendo essa ampla comunicação pública adicional para aumentar a conscientização de que os produtos MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal e Universal Plus não devem ser usados por pacientes com menos de 12 anos.
A lista abaixo contém o produto e os códigos específicos no escopo.
- Nome do produto: Eletrodo universal de retorno de paciente MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código do produto: 0845, UDI-DI: 10614559103906.
- Nome do produto: Eletrodo duplo universal de retorno de paciente MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código do produto: 0846, UDI-DI: 10614559104248.
- Nome do produto: Eletrodo de devolução de paciente MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código do produto: 0847, UDI-DI: 10614559104842.
- Nome do produto: Eletrodo duplo de retorno de paciente MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código do produto: 0848, UDI-DI: 10614559104859.
Os clientes devem revisar e seguir as instruções fornecidas na notificação de recall de dezembro de 2023 (link fornecido abaixo). As almofadas de eletrodos de retorno de pacientes reutilizáveis Mega Soft Universal e Universal Plus podem continuar sendo usadas em pacientes com mais de 12 anos de idade.
Confirme se o pessoal que usa os pads Mega Soft Universal e Universal Plus entende que o uso pretendido é mudaram para pacientes com 12 anos ou mais e pararam de usar as almofadas em pacientes com menos de 12 anos. Os hospitais que usam este produto devem confirmar o recebimento da notificação de recall usando o formulário de resposta comercial fornecido com a notificação inicial de recall.
Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.
Nome da empresa: Megadyne Medical Products, Inc.
Nome da marca: Megadyne
Produto recuperado: eletrodos de devolução de pacientes reutilizáveis Mega Soft Universal e Universal Plus
Motivo do recall: Limite o uso a pacientes com 12 anos ou mais.
Data de recall da FDA: 29 de fevereiro de 2024
Link de recall de dezembro de 2023: jnjmedtech.com file=/system/files/pdf/mega-soft-reusable-patient-return-electrode-medical-device-correction.pdf #pagemode =none
Fonte: fda.gov Veja menos
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