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A AvKare, LLC. está retirando voluntariamente o lote nº AW0221A da suspensão oral de atovaquona, USP 750 mg/5 ml para o nível consumidor/usuário, devido à potencial contaminação por Bacillus cereus no produto encontrada durante o teste de estabilidade em um laboratório terceirizado. A suspensão oral de atovaquona, … Ver Mais
USP, foi distribuída entre 18/03/2024 a 21/03/2024 em todo o país para atacadistas. Até o momento, a AvKare não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

Declaração de risco: Na população de maior risco, a população imunocomprometida, há uma probabilidade razoável de que a contaminação microbiana da suspensão oral de atovaquona possa resultar em infecções disseminadas e potencialmente fatais, como endocardite e infecções necrosantes de tecidos moles.

A suspensão oral de atovaquona, USP, é indicada para prevenção e tratamento da pneumonia por Pneumocystis jiroveci (PCP) em adultos e crianças com 13 anos de idade ou mais que não toleram outros medicamentos, como trimetoprim-sulfametoxazol.

O produto é embalado em uma caixa de papelão. O número NDC identificado associado ao produto é 50268-086-12, UPC nº 5026808612 e o número do lote afetado é AW0221A com data de validade de 08/2025.

A AvKare, LLC está notificando seus distribuidores e clientes atacadistas por correspondência e método de comunicação por e-mail e está organizando a devolução de todas as suspensões orais de Atovaquone, USP retiradas. Os atacadistas que possuem suspensão oral de atovaquona, USP 750 mg/5 ml, que estão sendo retirados, devem examinar seu estoque e interromper a dispensação, devolvendo qualquer um dos lotes afetados à AvKare, LLC. Os consumidores que têm um produto que está sendo retirado devem parar de usá-lo e devolvê-lo ao local de compra.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: AvKare, LLC
Nome da marca: AvPak
Produto recolhido: Suspensão oral de Atovaquona, USP 750 mg/5 mL
Motivo do recall: Potencial contaminação por Bacillus cereus
Data de recall da FDA: 01 de abril de 2024

Fonte: www.fda.gov
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#drugs #us

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, Nova Jersey (Amneal), está retirando voluntariamente 4 lotes (veja a tabela abaixo) de cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5 mL embalados em embalagens de 80 mL, 150 mL ou 300 mL, para o nível do consumidor. Alguns frascos podem ter … Ver Mais
sido enchidos demais, o que pode resultar em um regime de dosagem excessivamente potente. Os lotes afetados de cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5mL foram distribuídos em todo o país nos EUA diretamente para atacadistas e distribuidores. Os lotes foram distribuídos entre 11/09/2023 e 20/02/2024. Até o momento, a Amneal não recebeu nenhum relato de eventos adversos que tenha sido confirmado como diretamente relacionado a esse recall.

Declaração de risco: Pacientes adultos aos quais é prescrita a dose diária máxima de até 2 gramas por dia de cloridrato de vancomicina para solução oral, USP 250 mg/5ml, podem receber até 4 gramas de vancomicina oral por dia devido ao frasco cheio demais. Alguns pacientes com distúrbios inflamatórios da mucosa intestinal também podem ter absorção sistêmica significativa da vancomicina. Esses pacientes podem estar em risco de desenvolver reações adversas associadas a doses mais altas de solução oral de vancomicina. A piora da função renal pode estar associada a anormalidades eletrolíticas, como alto teor de potássio, levando à parada cardíaca.

A dose diária máxima recomendada para este produto é de até 2gm/dia e os pacientes que prescreveram um regime de dosagem de 500 mg/10ml excederiam essa dose diária, o que pode ser prejudicial aos pacientes com insuficiência renal. O erro ocorreu durante a fase de fabricação do enchimento manual de garrafas.

O cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5 ml, é administrado por via oral para tratamento de enterocolite causada por Staphylococcus aureus (incluindo cepas resistentes à meticilina) e colite pseudomembranosa associada a antibióticos causada por C. difficile.

A vancomicina HCl para solução oral, USP, 250 mg/5mL, sujeita ao recall, é identificada pelos números do NDC indicados no produto rótulo. Os seguintes números de lote de cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5 ml estão incluídos neste recall.

Cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250mg/5mL.
- Tamanho da embalagem: 80 mL, data de validade: 09/2025, lote: 22613003A, número NDC: 69238-2261-3.
- Tamanho da embalagem: 150 mL, data de validade: 09/2025, lote: 22613004A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamanho da embalagem: 150 mL, data de validade: 09/2025, lote: 22613005A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamanho da embalagem: 300 mL, data de validade: 09/2025, lote: 22613005B, número NDC: 69238-2261-5.

Qualquer pessoa com um estoque existente do produto que está sendo retirado deve examinar o produto e colocar em quarentena qualquer um dos lotes retirados imediatamente. Os varejistas que possuem cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5 ml, que estão sendo retirados, devem examinar seu estoque e interromper a dispensação de qualquer um dos lotes afetados.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nome da marca: Amneal
Produto recuperado: Cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5mL
Motivo do recall: Superpotente devido ao excesso de enchimento das garrafas
Data de recall da FDA: 27 de março de 2024

Fonte: www.fda.gov
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#drugs #recall #us

P

Eu não pedi isso, Florida, USA

há 2 semanas reported by user-pnjp2536

Recebi este produto e não sei o que é. Eu nunca pedi isso, tenho medo de abri-lo. Eu não faço coisas assim, então nem sei por que você a enviou para mim. Alguém pode me ajudar? Terei que cancelar todos os meus cartões de crédito porque é uma farsa demais.

#unorderedpackage #delivery #florida #us

V
Mais uma vez recebi as gomas erradas. Quero meu dinheiro de volta. Se eu não receber meu dinheiro de volta, denunciarei isso. Não os quero. Estou os enviando de volta. Quero que minha conta seja creditada. Não me envie isso de novo.

#subscriptionscam #scam #maplelake #minnesota #us

P
Cynthia Blanchard cometeu uma série de fraudes criptográficas em Oklahoma. Ela não paga impostos lá, em vez disso, ela ordenha o sistema tributário para seu próprio benefício, alegando que é super rica. O marido de Cynthia Blanchard é Anthem Hayek Blanchard, eles fraudaram nossa empresa de web … Ver Mais
design em Tula Oklahoma em $60.000 com a ajuda de Chad Koehn. Quando solicitamos o pagamento, fomos ameaçados com o promotor público em Bartlesville, depois ameaçados com seu agente do FBI e depois com ações judiciais. Eles são uma escória fraudulenta, é melhor que qualquer pessoa que faça negócios com eles peça um grande depósito com antecedência, porque esse é o único dinheiro que você verá. Cynthia Blanchard constantemente não paga suas contas, assim como o cartão American Express Business que processou ela, sua empresa e seu marido por $200 mil em contas não pagas. Cynthia Blanchard está constantemente nos tribunais por destruir a vida das pessoas, roubar dinheiro de investidores para viver seu estilo de vida luxuoso, sem pagar propositalmente nenhuma de suas contas. Ela tem um advogado, Craig Brands, que envia cartas de sopa de palavras para ameaçá-lo quando você tenta receber o pagamento. Não conceda nenhum crédito a Cynthia Blanchard. Nunca espere receber o pagamento depois de trabalhar ou fornecer a ela qualquer produto. Cynthia Blanchard é uma criminosa desonesta que engana qualquer um para alimentar seu estilo de vida extravagante. Somos boas pessoas e investimos muito dinheiro e nunca fomos pagos por Cynthia Blanchard. Espero que algum dia o carma coloque essa pessoa horrível e horrível em uma cela de prisão, onde ela não poderá mais causar estragos na vida de outras pessoas.
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#scam #bartlesville #oklahoma #us

R

Alerta de fraude, Thurmont, MD, USA

há 3 semanas reported by user-ryxq7747

Recebi o pedido errado de sua empresa e gostaria de um reembolso pelo que recebi, que foi uma peruca sem franja. O que eu pedi foi uma peruca com franja. O preço foi de $22,98 com frete e manuseio de $4,99. O custo total e o reembolso … Ver Mais
devem ser de $27,97. O número do meu pedido é 03920671****.
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#scam #onlineshopping #delivery #onlinescam #uspostalservice #thurmont #maryland #us

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