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Adeus! Adeus! e melhores desejos em sua recuperação

Winona Elementary School, 201 S Boise Ave, Loveland, CO 80537, USA

Último relatório: 4 de março de 2021 12:00
LN

3 indivíduos testaram positivo para o Covid-19

há 3 anos

3 indivíduos na Winona Elementary School, no condado de Larimer, testaram positivo para o Covid-19. O surto começou em 17/2/21

Fonte: colorado.gov Veja menos
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XU

4 indivíduos testados positivos para Covid-19

há 3 anos

4 indivíduos na Winona Elementary School, no condado de Larimer, testaram positivo para o Covid-19. O surto começou em 13/2/21

Fonte: colorado.gov Veja menos
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Suponho que Lockport se preocupa com possivelmente pessoas intoxicadas por alimentos. A Lockport Cares oferece almoços embalados, café da manhã e jantar.

Durante 2 noites, sempre há milho ou brownies durante o estudo da Bíblia às 20h da noite.

Não tenho permissão para voltar porque eu disse que eles eram pessoas com intoxicação alimentar
Eu contei para a polícia quando liquei para a ambulância.

Meu açúcar no sangue estava baixo e eu estava tossindo sangue e meus dentes estavam sangrando.

Advertência. Lockport Cares faz intoxicação alimentar


Também existe o risco de COVID 19. O gerente permite que o COVID-19 positivo permaneça lá sem máscara obrigatória
Você não precisa usar máscara em ambientes fechados. Se você for positivo para a covid 19, não precisará usar máscara. Há uma mulher positiva para covid 10 que não usa máscara todos os dias, espalhando sua doença. O Lockport Cares também permite que crianças e casais passem a noite.

Os cuidados de Lockport devem ser fechados por causa de riscos biológicos. Covid positivos não usam máscaras. Não é necessária uma máscara para pessoas com covid positivas.

Advertência. | Sintomas: Tosse
Veja menos
36


A Detect, Inc. está fazendo o recall voluntário de lotes específicos do Detect Covid-19 Test™, seu teste molecular de venda livre usado para identificar o SARS-CoV-2 (o vírus que causa a Covid-19) em compressas nasais coletadas por você mesmo. O recall afeta um total de 11.102 testes... Ver Mais enviados aos clientes de 26 de julho de 2022 a 26 de agosto de 2022. O teste recebeu a Autorização de Uso de Emergência (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 28 de outubro de 2021. Até o momento, a Detect não recebeu nenhum relato de resultados falsos negativos relacionados aos lotes afetados e está emitindo este recall com muita cautela.

Há uma chance maior de que os testes dos números de lote listados abaixo forneçam resultados falsos negativos. A Detect conduziu uma investigação completa para identificar esse problema e tomou a decisão de realizar um recall voluntário desses lotes. A confiabilidade dos resultados positivos do teste não é afetada.

Abaixo está uma lista dos lotes afetados. O número do lote pode ser encontrado na lateral de cada caixa de teste junto com a data de validade.
Número do lote: HB264, data de validade: 1/1/2023, número de testes enviados: 7.382
Número de lote: HY263, data de validade: 1/1/2023, número de testes enviados: 1.800
Número de lote: HY264, data de uso: 1/1/2023, número de testes enviados: 1.920

Há uma chance maior de que os testes dos números de lote listados abaixo forneçam resultados falsos negativos. A Detect conduziu uma investigação completa para identificar esse problema e tomou a decisão de realizar um recall voluntário desses lotes. Até o momento, a Detect não recebeu nenhum relato de resultados falsos negativos relacionados aos lotes afetados e está emitindo este recall com muita cautela. A confiabilidade dos resultados positivos do teste não é afetada.

A Detect está notificando todos os clientes e distribuidores afetados pelo recall. Qualquer pessoa que possua quaisquer testes não utilizados dos lotes afetados deve descartar os testes. A embalagem externa é reciclável, enquanto todos os componentes do teste podem ser descartados como lixo comum. Os Detect Hubs não são afetados pelo recall e não precisam ser descartados.

Os usuários de teste que tentarem usar testes recuperados serão notificados no Detect App™ de que o teste foi recuperado e não pode ser usado.

A Detect, Inc. emitirá um reembolso* pelos testes afetados (conforme verificado pela Detect) após a confirmação dos clientes do recebimento da comunicação relacionada ao recall e da confirmação de que todos os testes afetados em posse foram descartados.

Nome da empresa: Detect, Inc.
Nome da marca: Detect
Produto retirado: teste de Covid-19 sem receita
Motivo do recall: Há uma chance maior de que os testes dos números de lote listados abaixo possam dar resultados falsos negativos
Data de recall da FDA: 12 de dezembro de 2022

Fonte: fda.gov
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North Second Street
Avenida O'Bannon
Third Street Norte e Sul
Avenida East Loveland
Avenida Harrison
Fifth Street
Pfarr Lane
Riacho de Bares
Avenida Lyons
Avenida Maple
Rota estadual 48 ao norte da East Loveland Avenue
Subdivisão de Sentry Hill (todas as ruas)
Subdivisão Blossom Hill (todas as unidades)
Subdivisão Hermitage Point (todas as ruas)
Subdivisão Brandywine (todas as ruas)

Fonte: wlwt.com
Publicado em: 2023-04-11
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Desde aquela notificação, continuamos monitorando o desempenho do dispositivo por meio da vigilância pós-comercialização, investigamos cada evento relatado e avaliamos a possível causa raiz desses eventos. Recentemente, Megadyne recebeu um relatório de uso pediátrico que incluía uma grave queimadura de terceiro grau em um paciente. Estamos fornecendo essa ampla comunicação pública adicional para aumentar a conscientização de que os produtos MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal e Universal Plus não devem ser usados por pacientes com menos de 12 anos.

A lista abaixo contém o produto e os códigos específicos no escopo.
- Nome do produto: Eletrodo universal de retorno de paciente MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código do produto: 0845, UDI-DI: 10614559103906.
- Nome do produto: Eletrodo duplo universal de retorno de paciente MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código do produto: 0846, UDI-DI: 10614559104248.
- Nome do produto: Eletrodo de devolução de paciente MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código do produto: 0847, UDI-DI: 10614559104842.
- Nome do produto: Eletrodo duplo de retorno de paciente MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código do produto: 0848, UDI-DI: 10614559104859.

Os clientes devem revisar e seguir as instruções fornecidas na notificação de recall de dezembro de 2023 (link fornecido abaixo). As almofadas de eletrodos de retorno de pacientes reutilizáveis Mega Soft Universal e Universal Plus podem continuar sendo usadas em pacientes com mais de 12 anos de idade.

Confirme se o pessoal que usa os pads Mega Soft Universal e Universal Plus entende que o uso pretendido é mudaram para pacientes com 12 anos ou mais e pararam de usar as almofadas em pacientes com menos de 12 anos. Os hospitais que usam este produto devem confirmar o recebimento da notificação de recall usando o formulário de resposta comercial fornecido com a notificação inicial de recall.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Megadyne Medical Products, Inc.
Nome da marca: Megadyne
Produto recuperado: eletrodos de devolução de pacientes reutilizáveis Mega Soft Universal e Universal Plus
Motivo do recall: Limite o uso a pacientes com 12 anos ou mais.
Data de recall da FDA: 29 de fevereiro de 2024

Link de recall de dezembro de 2023: jnjmedtech.com file=/system/files/pdf/mega-soft-reusable-patient-return-electrode-medical-device-correction.pdf #pagemode =none
Fonte: fda.gov
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