Howard County Library System HCLS, Glenwood Branch, 2350 MD-97, Cooksville, MD 21723, USA
Último relatório:
Um funcionário do Howard County Library System HCLS localizado na Glenwood Branch em Cooksville testou recentemente positivo para o Covid-19
Origem: patch.com
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Os casos de Covid na minha área são altos, Rolla, MO, USA
há 4 meses •reported by user-cvttz511
O número de Covid está aumentando na área, especialmente nos terminais FedEx e UPS, Missouri S&T e escolas públicas Rolla.
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T
user-tnvv1773
funcionários do laboratório óptico costco estão usando e vendendo medicamentos no laboratório
- há 1 mês
- Responder
Papa johns não está protegendo seus funcionários da COVID, Papa Johns Pizza, 9123 N Loop 1604 W, San Antonio, TX 78249, United States
há 8 meses •reported by user-xwnh6111
Papa johns não está protegendo seus funcionários da COVID. Acabei de fazer o teste de COVID e estreptococos e deu positivo para ambos. Eles imediatamente me mandaram voltar ao trabalho. Isso é totalmente insalubre e inseguro para funcionários e clientes. Eles não estão seguindo os protocolos devido
…
ao COVID-19 e estão ignorando tudo apenas para ter a quantidade correta de funcionários.
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Possíveis sintomas da COVID-19, Cook Out, West Cumberland Street, Dunn, NC, USA
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Comecei a sentir sintomas ontem de manhã depois de comer neste local em Dunn. O local estava muito sujo e nenhuma das pessoas usava máscaras. Tive que cancelar meu exame de direção, consulta com dentista, consulta médica e vários outros eventos.
| Sintomas: Outros
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Lockport CARES, Lockport CARES, Inc, Genesee Street, Lockport, NY, USA
há 1 ano •reported by user-fmqy4141
Eu estava hospedado em um abrigo em Lockport Cares e havia um pastor cristão no abrigo. Adivinha novamente. Liguei para uma tumulância para ir ao hospital porque meus dentes estavam sangrando e eu estava tossindo sangue. A mulher me disse que eu não deveria ficar na Lockport
…
Cares porque chamei uma ambulância para ir ao hospital.
Suponho que Lockport se preocupa com possivelmente pessoas intoxicadas por alimentos. A Lockport Cares oferece almoços embalados, café da manhã e jantar.
Durante 2 noites, sempre há milho ou brownies durante o estudo da Bíblia às 20h da noite.
Não tenho permissão para voltar porque eu disse que eles eram pessoas com intoxicação alimentar
Eu contei para a polícia quando liquei para a ambulância.
Meu açúcar no sangue estava baixo e eu estava tossindo sangue e meus dentes estavam sangrando.
Advertência. Lockport Cares faz intoxicação alimentar
Também existe o risco de COVID 19. O gerente permite que o COVID-19 positivo permaneça lá sem máscara obrigatória
Você não precisa usar máscara em ambientes fechados. Se você for positivo para a covid 19, não precisará usar máscara. Há uma mulher positiva para covid 10 que não usa máscara todos os dias, espalhando sua doença. O Lockport Cares também permite que crianças e casais passem a noite.
Os cuidados de Lockport devem ser fechados por causa de riscos biológicos. Covid positivos não usam máscaras. Não é necessária uma máscara para pessoas com covid positivas.
Advertência. | Sintomas: Tosse
Suponho que Lockport se preocupa com possivelmente pessoas intoxicadas por alimentos. A Lockport Cares oferece almoços embalados, café da manhã e jantar.
Durante 2 noites, sempre há milho ou brownies durante o estudo da Bíblia às 20h da noite.
Não tenho permissão para voltar porque eu disse que eles eram pessoas com intoxicação alimentar
Eu contei para a polícia quando liquei para a ambulância.
Meu açúcar no sangue estava baixo e eu estava tossindo sangue e meus dentes estavam sangrando.
Advertência. Lockport Cares faz intoxicação alimentar
Também existe o risco de COVID 19. O gerente permite que o COVID-19 positivo permaneça lá sem máscara obrigatória
Você não precisa usar máscara em ambientes fechados. Se você for positivo para a covid 19, não precisará usar máscara. Há uma mulher positiva para covid 10 que não usa máscara todos os dias, espalhando sua doença. O Lockport Cares também permite que crianças e casais passem a noite.
Os cuidados de Lockport devem ser fechados por causa de riscos biológicos. Covid positivos não usam máscaras. Não é necessária uma máscara para pessoas com covid positivas.
Advertência. | Sintomas: Tosse
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Detect, Inc. Teste de Covid-19 sem receita médica - retirado devido a pode dar resultados falsos negativos, USA
há 1 ano •source www.fda.gov
Recall notice
A Detect, Inc. está fazendo o recall voluntário de lotes específicos do Detect Covid-19 Test™, seu teste molecular de venda livre usado para identificar o SARS-CoV-2 (o vírus que causa a Covid-19) em compressas nasais coletadas por você mesmo. O recall afeta um total de 11.102 testes
…
enviados aos clientes de 26 de julho de 2022 a 26 de agosto de 2022. O teste recebeu a Autorização de Uso de Emergência (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 28 de outubro de 2021. Até o momento, a Detect não recebeu nenhum relato de resultados falsos negativos relacionados aos lotes afetados e está emitindo este recall com muita cautela.
Há uma chance maior de que os testes dos números de lote listados abaixo forneçam resultados falsos negativos. A Detect conduziu uma investigação completa para identificar esse problema e tomou a decisão de realizar um recall voluntário desses lotes. A confiabilidade dos resultados positivos do teste não é afetada.
Abaixo está uma lista dos lotes afetados. O número do lote pode ser encontrado na lateral de cada caixa de teste junto com a data de validade.
Número do lote: HB264, data de validade: 1/1/2023, número de testes enviados: 7.382
Número de lote: HY263, data de validade: 1/1/2023, número de testes enviados: 1.800
Número de lote: HY264, data de uso: 1/1/2023, número de testes enviados: 1.920
Há uma chance maior de que os testes dos números de lote listados abaixo forneçam resultados falsos negativos. A Detect conduziu uma investigação completa para identificar esse problema e tomou a decisão de realizar um recall voluntário desses lotes. Até o momento, a Detect não recebeu nenhum relato de resultados falsos negativos relacionados aos lotes afetados e está emitindo este recall com muita cautela. A confiabilidade dos resultados positivos do teste não é afetada.
A Detect está notificando todos os clientes e distribuidores afetados pelo recall. Qualquer pessoa que possua quaisquer testes não utilizados dos lotes afetados deve descartar os testes. A embalagem externa é reciclável, enquanto todos os componentes do teste podem ser descartados como lixo comum. Os Detect Hubs não são afetados pelo recall e não precisam ser descartados.
Os usuários de teste que tentarem usar testes recuperados serão notificados no Detect App™ de que o teste foi recuperado e não pode ser usado.
A Detect, Inc. emitirá um reembolso* pelos testes afetados (conforme verificado pela Detect) após a confirmação dos clientes do recebimento da comunicação relacionada ao recall e da confirmação de que todos os testes afetados em posse foram descartados.
Nome da empresa: Detect, Inc.
Nome da marca: Detect
Produto retirado: teste de Covid-19 sem receita
Motivo do recall: Há uma chance maior de que os testes dos números de lote listados abaixo possam dar resultados falsos negativos
Data de recall da FDA: 12 de dezembro de 2022
Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-recall-three-detect-covid-19-test-lots
Há uma chance maior de que os testes dos números de lote listados abaixo forneçam resultados falsos negativos. A Detect conduziu uma investigação completa para identificar esse problema e tomou a decisão de realizar um recall voluntário desses lotes. A confiabilidade dos resultados positivos do teste não é afetada.
Abaixo está uma lista dos lotes afetados. O número do lote pode ser encontrado na lateral de cada caixa de teste junto com a data de validade.
Número do lote: HB264, data de validade: 1/1/2023, número de testes enviados: 7.382
Número de lote: HY263, data de validade: 1/1/2023, número de testes enviados: 1.800
Número de lote: HY264, data de uso: 1/1/2023, número de testes enviados: 1.920
Há uma chance maior de que os testes dos números de lote listados abaixo forneçam resultados falsos negativos. A Detect conduziu uma investigação completa para identificar esse problema e tomou a decisão de realizar um recall voluntário desses lotes. Até o momento, a Detect não recebeu nenhum relato de resultados falsos negativos relacionados aos lotes afetados e está emitindo este recall com muita cautela. A confiabilidade dos resultados positivos do teste não é afetada.
A Detect está notificando todos os clientes e distribuidores afetados pelo recall. Qualquer pessoa que possua quaisquer testes não utilizados dos lotes afetados deve descartar os testes. A embalagem externa é reciclável, enquanto todos os componentes do teste podem ser descartados como lixo comum. Os Detect Hubs não são afetados pelo recall e não precisam ser descartados.
Os usuários de teste que tentarem usar testes recuperados serão notificados no Detect App™ de que o teste foi recuperado e não pode ser usado.
A Detect, Inc. emitirá um reembolso* pelos testes afetados (conforme verificado pela Detect) após a confirmação dos clientes do recebimento da comunicação relacionada ao recall e da confirmação de que todos os testes afetados em posse foram descartados.
Nome da empresa: Detect, Inc.
Nome da marca: Detect
Produto retirado: teste de Covid-19 sem receita
Motivo do recall: Há uma chance maior de que os testes dos números de lote listados abaixo possam dar resultados falsos negativos
Data de recall da FDA: 12 de dezembro de 2022
Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-recall-three-detect-covid-19-test-lots
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Embalagem vazia, Fishing Creek, MD, USA
há 1 dia •reported by user-gnxv8262
Pacote vazio recebido com o nome do remetente Emily hunt 125 Jackson ave Edison NJ 08837
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Eu não pedi este produto, Greenbelt, Maryland, USA
há 3 dias •reported by user-hnby3436
Eu não pedi este KETO PURE
278
recebi um anel que eu não pedi, Dundalk, MD, USA
há 1 semana •reported by user-wmcp1128
recebi um anel que eu não pedi
445
Subgenix não ordenado, Oxon Hill, MD, USA
há 1 semana •reported by user-fcbkm452
Casa de preenchimento
CAIXA POSTAL 5708
TAMPA FL 33675-5708
CAIXA POSTAL 5708
TAMPA FL 33675-5708
110
Pacote não encomendado, Rawlings, MD, USA
há 1 semana •reported by user-nrpw7826
Um pacote que eu não pedi
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Sistema de bomba de infusão ambulatorial InFutronix Nimbus retirado devido a reclamações de clientes, USA
há 3 semanas •source www.fda.gov
Recall notice
A InFutronix, LLC anunciou um recall voluntário do Sistema de Bomba de Infusão Ambulatória Nimbus, incluindo Nimbus II PainPro, Nimbus II Flex, Nimbus II Plus, Nimbus II ePid e Nimbus II EMS do mercado dos EUA devido a um alto número (3698) de reclamações de clientes relacionadas
…
aos sistemas de bomba de infusão Nimbus datadas de maio de 2019 a agosto de 2023.
A avaliação dos dados da reclamação identificou vários possíveis problemas com o produto:
- A energia da bateria pode afetar potencialmente o desempenho da bomba, causando um evento de desligamento imediato.
- A oclusão a montante, conforme observado pelo alarme de oclusão a montante, ocorre quando há um bloqueio no fluxo da extremidade proximal do conjunto de administração.
- Erros do sistema, conforme observado pelo alarme de erro do sistema, que faz com que a bomba suspenda a infusão.
- A saída do medicamento de determinados pontos de ligação estabelecidos pela administração, o que pode resultar em vazamento do medicamento do dispositivo.
- Taxa de fluxo (alta ou baixa) que pode potencialmente fazer com que a bomba infunda uma administração imprecisa do medicamento.
- Projeto do compartimento da bomba, que pode potencialmente resultar em danos ao longo do tempo em certas áreas do compartimento responsável pelo engate do conjunto administrativo, levando a falsas oclusões e imprecisões na taxa de fluxo.
Esses problemas do produto foram identificados por meio do sistema de vigilância pós-comercialização da InFutronix e avaliados por meio do sistema de Ação Corretiva/Ação Preventiva (CAPA) da InFutronix. A InFutronix determinou que a melhor ação corretiva e preventiva para resolver os problemas identificados do produto e os resultados potenciais é um redesenho do sistema de bomba de infusão Nimbus. O redesenho do sistema permitirá que a InFutronix melhore vários aspectos do produto, incluindo mecânica, eletrônica, software e design de habitação, bem como aspectos do conjunto de administração. Dado o número de melhorias de design previstas e a ampla exigência de design, verificação e validação, a InFutronix acredita em uma nova notificação pré-comercialização e autorização do FDA pode ser necessário. Como tal, a InFutronix está buscando remover o sistema do mercado enquanto essas melhorias e mudanças de design estão sendo feitas e uma nova autorização é obtida.
Uma avaliação de risco à saúde (HHE) foi realizada por um médico independente para avaliar os modos rotineiros de falha de queixas pós-comercialização associados à família de bombas de infusão Nimbus. O HHE determinou que os modos comuns de falha do dispositivo representam um baixo risco para os usuários.
O sistema de bomba de infusão Nimbus foi distribuído nos Estados Unidos desde 17 de outubro de 2014 até 21 de fevereiro de 2024. Nunca foi distribuído internacionalmente. Os dispositivos afetados têm os seguintes números de identificação exclusiva de dispositivos associados a eles:
- Bomba de infusão ambulatorial Nimbus 00817170020000
- Nimbus II PainPro 00817170020086
- Nimbus II Flex 00817170020093
- Nimbus II Plus 00817170020161
- Nimbus II ePID 00817170020376
- Nimbus II EMS 00817170020109
Os usuários podem continuar a usar o sistema de bomba de infusão Nimbus e os conjuntos de infusão associados durante esse processo de remoção. Os usuários devem estar cientes dos sinais que indicam um possível problema com a bomba (como reconhecer que um dispositivo pode falhar):
- Bateria — A bomba de infusão ficará marrom (à prova de falhas). O usuário verá que a bomba foi desligada. Além disso, a tela de LED pode piscar antes da falha, indicando um possível problema na bateria.
- Oclusão a montante - O alarme de oclusão auditiva e visual alerta o usuário sobre a oclusão.
- Erro do sistema - O alarme de erro auditivo e visual do sistema alertará o usuário.
- Saída do medicamento — O usuário pode notar vazamento de medicamento da bolsa da bomba ou do conjunto de infusão ou sentir umidade do medicamento.
- Taxa de fluxo (alta/baixa) - O alarme de oclusão auditiva e visual para baixo fluxo alertará o usuário sobre a oclusão. O usuário notará o volume residual restante no final da terapia. A alta taxa de fluxo pode estar associada a tempos de infusão reduzidos.
- Bomba Danos na caixa - O usuário pode notar travas, dobradiças ou rachaduras quebradas na caixa e/ou pode perceber que o dispositivo é difícil de montar antes do uso.
A Infutronix já notificou os clientes com uma carta detalhando os produtos afetados, o motivo da remoção voluntária, a avaliação do risco à saúde, como reconhecer que o dispositivo pode falhar e as ações a serem tomadas pelo cliente/usuário.
O uso contínuo do sistema de bomba de infusão Nimbus e dos conjuntos de infusão associados é seguro durante esse processo de remoção. Os usuários devem estar cientes dos sinais que indicam um possível problema com a bomba, conforme descrito acima, “Como reconhecer que um dispositivo pode falhar”. Como em qualquer uso, os profissionais de saúde (HCPs) devem ler as Instruções de Uso (IFU) e segui-las rigorosamente para garantir o desempenho adequado da bomba com o conjunto de acessórios associado. Além disso, os HCPs devem educar os pacientes sobre o uso adequado da bomba e dos acessórios e sobre possíveis preocupações operacionais. Como um lembrete aos HCPs,
- Ao substituir as baterias, somente baterias novas devem ser usadas. Deve-se tomar cuidado para garantir que as baterias antigas e novas não sejam confundidas ao concluir a substituição. Ao redefinir o estado da bateria, os HCPs são incentivados a prestar muita atenção às luzes indicadoras do dispositivo e à tela de LED que indica a duração da bateria.
- Os HCPs devem ter o cuidado de limpar adequadamente um alarme de oclusão. A bateria não deve ser reciclada (ligada/desligada) para limpar o alarme de oclusão. Se o alarme de oclusão não puder ser desativado, uma nova bomba deve ser usada. Os pacientes devem ser informados de que silenciar o alarme não elimina a oclusão.
- Devido ao potencial uso ambulatorial da bomba, os pacientes podem carregar a bolsa dispensadora do medicamento em uma embalagem de transporte. Os pacientes devem ser informados de que impedir o ajuste da tubulação ou colocar pressão sobre o dispositivo (encostado ele, sentado sobre ele) pode causar o mau funcionamento do dispositivo.
- Os HCPs são incentivados a educar os pacientes sobre possíveis vazamentos de medicamentos e estabelecer protocolos de contenção apropriados para os usuários seguirem.
Os HCPs devem garantir que os usuários sejam educados para reconhecer alarmes de áudio e visuais e inspecionar seus dispositivos em busca de danos. Quaisquer dificuldades ou anormalidades observadas com a bomba ou os acessórios devem resultar na interrupção imediata do uso da bomba e na notificação ao HCP. Os clientes da InFutronix que possuem bombas de infusão Nimbus e conjuntos de infusão associados devem entrar em contato com o atendimento ao cliente da Infutronix, onde serão instruídos sobre o processo de Autorização de Devolução de Material (RMA) a ser seguido para devolver as bombas de infusão Nimbus e os conjuntos de infusão associados.
Os clientes que comprarem a bomba de infusão Nimbus e/ou os conjuntos de infusão associados de um distribuidor devem entrar em contato diretamente com o distribuidor e receber instruções sobre o processo de RMA a ser seguido. Como o dispositivo não estará disponível ou não terá suporte após 20 de junho de 2024, a InFutronix incentiva o profissional de saúde a buscar métodos alternativos de infusão de medicamentos adequados às necessidades de seus pacientes, com base em sua experiência médica, o mais rápido possível. A InFutronix está removendo os sistemas de bomba de infusão Nimbus do mercado.
Os produtos não serão mais suportados pela InFutronix para bombas de infusão Nimbus ou conjuntos de infusão relacionados após 20 de junho de 2024. Para devolver os produtos Nimbus, os clientes devem seguir as instruções fornecidas na carta de remoção de dispositivos médicos enviada pela InFutronix, entrar em contato com o atendimento ao cliente da Infutronix ou seu distribuidor local.
Nome da empresa: InFutronix, LLC
Nome da marca: Nimbus
Produto recuperado: Sistema de Bomba Nimbus
Motivo do recall: Recall devido a um grande número (3698) de reclamações de clientes relacionadas aos sistemas de bombas de infusão Nimbus
Data de recall da FDA: 20 de março de 2024
Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-removal-announcement-infutronix-nimbus-ambulatory-infusion-pump-system
A avaliação dos dados da reclamação identificou vários possíveis problemas com o produto:
- A energia da bateria pode afetar potencialmente o desempenho da bomba, causando um evento de desligamento imediato.
- A oclusão a montante, conforme observado pelo alarme de oclusão a montante, ocorre quando há um bloqueio no fluxo da extremidade proximal do conjunto de administração.
- Erros do sistema, conforme observado pelo alarme de erro do sistema, que faz com que a bomba suspenda a infusão.
- A saída do medicamento de determinados pontos de ligação estabelecidos pela administração, o que pode resultar em vazamento do medicamento do dispositivo.
- Taxa de fluxo (alta ou baixa) que pode potencialmente fazer com que a bomba infunda uma administração imprecisa do medicamento.
- Projeto do compartimento da bomba, que pode potencialmente resultar em danos ao longo do tempo em certas áreas do compartimento responsável pelo engate do conjunto administrativo, levando a falsas oclusões e imprecisões na taxa de fluxo.
Esses problemas do produto foram identificados por meio do sistema de vigilância pós-comercialização da InFutronix e avaliados por meio do sistema de Ação Corretiva/Ação Preventiva (CAPA) da InFutronix. A InFutronix determinou que a melhor ação corretiva e preventiva para resolver os problemas identificados do produto e os resultados potenciais é um redesenho do sistema de bomba de infusão Nimbus. O redesenho do sistema permitirá que a InFutronix melhore vários aspectos do produto, incluindo mecânica, eletrônica, software e design de habitação, bem como aspectos do conjunto de administração. Dado o número de melhorias de design previstas e a ampla exigência de design, verificação e validação, a InFutronix acredita em uma nova notificação pré-comercialização e autorização do FDA pode ser necessário. Como tal, a InFutronix está buscando remover o sistema do mercado enquanto essas melhorias e mudanças de design estão sendo feitas e uma nova autorização é obtida.
Uma avaliação de risco à saúde (HHE) foi realizada por um médico independente para avaliar os modos rotineiros de falha de queixas pós-comercialização associados à família de bombas de infusão Nimbus. O HHE determinou que os modos comuns de falha do dispositivo representam um baixo risco para os usuários.
O sistema de bomba de infusão Nimbus foi distribuído nos Estados Unidos desde 17 de outubro de 2014 até 21 de fevereiro de 2024. Nunca foi distribuído internacionalmente. Os dispositivos afetados têm os seguintes números de identificação exclusiva de dispositivos associados a eles:
- Bomba de infusão ambulatorial Nimbus 00817170020000
- Nimbus II PainPro 00817170020086
- Nimbus II Flex 00817170020093
- Nimbus II Plus 00817170020161
- Nimbus II ePID 00817170020376
- Nimbus II EMS 00817170020109
Os usuários podem continuar a usar o sistema de bomba de infusão Nimbus e os conjuntos de infusão associados durante esse processo de remoção. Os usuários devem estar cientes dos sinais que indicam um possível problema com a bomba (como reconhecer que um dispositivo pode falhar):
- Bateria — A bomba de infusão ficará marrom (à prova de falhas). O usuário verá que a bomba foi desligada. Além disso, a tela de LED pode piscar antes da falha, indicando um possível problema na bateria.
- Oclusão a montante - O alarme de oclusão auditiva e visual alerta o usuário sobre a oclusão.
- Erro do sistema - O alarme de erro auditivo e visual do sistema alertará o usuário.
- Saída do medicamento — O usuário pode notar vazamento de medicamento da bolsa da bomba ou do conjunto de infusão ou sentir umidade do medicamento.
- Taxa de fluxo (alta/baixa) - O alarme de oclusão auditiva e visual para baixo fluxo alertará o usuário sobre a oclusão. O usuário notará o volume residual restante no final da terapia. A alta taxa de fluxo pode estar associada a tempos de infusão reduzidos.
- Bomba Danos na caixa - O usuário pode notar travas, dobradiças ou rachaduras quebradas na caixa e/ou pode perceber que o dispositivo é difícil de montar antes do uso.
A Infutronix já notificou os clientes com uma carta detalhando os produtos afetados, o motivo da remoção voluntária, a avaliação do risco à saúde, como reconhecer que o dispositivo pode falhar e as ações a serem tomadas pelo cliente/usuário.
O uso contínuo do sistema de bomba de infusão Nimbus e dos conjuntos de infusão associados é seguro durante esse processo de remoção. Os usuários devem estar cientes dos sinais que indicam um possível problema com a bomba, conforme descrito acima, “Como reconhecer que um dispositivo pode falhar”. Como em qualquer uso, os profissionais de saúde (HCPs) devem ler as Instruções de Uso (IFU) e segui-las rigorosamente para garantir o desempenho adequado da bomba com o conjunto de acessórios associado. Além disso, os HCPs devem educar os pacientes sobre o uso adequado da bomba e dos acessórios e sobre possíveis preocupações operacionais. Como um lembrete aos HCPs,
- Ao substituir as baterias, somente baterias novas devem ser usadas. Deve-se tomar cuidado para garantir que as baterias antigas e novas não sejam confundidas ao concluir a substituição. Ao redefinir o estado da bateria, os HCPs são incentivados a prestar muita atenção às luzes indicadoras do dispositivo e à tela de LED que indica a duração da bateria.
- Os HCPs devem ter o cuidado de limpar adequadamente um alarme de oclusão. A bateria não deve ser reciclada (ligada/desligada) para limpar o alarme de oclusão. Se o alarme de oclusão não puder ser desativado, uma nova bomba deve ser usada. Os pacientes devem ser informados de que silenciar o alarme não elimina a oclusão.
- Devido ao potencial uso ambulatorial da bomba, os pacientes podem carregar a bolsa dispensadora do medicamento em uma embalagem de transporte. Os pacientes devem ser informados de que impedir o ajuste da tubulação ou colocar pressão sobre o dispositivo (encostado ele, sentado sobre ele) pode causar o mau funcionamento do dispositivo.
- Os HCPs são incentivados a educar os pacientes sobre possíveis vazamentos de medicamentos e estabelecer protocolos de contenção apropriados para os usuários seguirem.
Os HCPs devem garantir que os usuários sejam educados para reconhecer alarmes de áudio e visuais e inspecionar seus dispositivos em busca de danos. Quaisquer dificuldades ou anormalidades observadas com a bomba ou os acessórios devem resultar na interrupção imediata do uso da bomba e na notificação ao HCP. Os clientes da InFutronix que possuem bombas de infusão Nimbus e conjuntos de infusão associados devem entrar em contato com o atendimento ao cliente da Infutronix, onde serão instruídos sobre o processo de Autorização de Devolução de Material (RMA) a ser seguido para devolver as bombas de infusão Nimbus e os conjuntos de infusão associados.
Os clientes que comprarem a bomba de infusão Nimbus e/ou os conjuntos de infusão associados de um distribuidor devem entrar em contato diretamente com o distribuidor e receber instruções sobre o processo de RMA a ser seguido. Como o dispositivo não estará disponível ou não terá suporte após 20 de junho de 2024, a InFutronix incentiva o profissional de saúde a buscar métodos alternativos de infusão de medicamentos adequados às necessidades de seus pacientes, com base em sua experiência médica, o mais rápido possível. A InFutronix está removendo os sistemas de bomba de infusão Nimbus do mercado.
Os produtos não serão mais suportados pela InFutronix para bombas de infusão Nimbus ou conjuntos de infusão relacionados após 20 de junho de 2024. Para devolver os produtos Nimbus, os clientes devem seguir as instruções fornecidas na carta de remoção de dispositivos médicos enviada pela InFutronix, entrar em contato com o atendimento ao cliente da Infutronix ou seu distribuidor local.
Nome da empresa: InFutronix, LLC
Nome da marca: Nimbus
Produto recuperado: Sistema de Bomba Nimbus
Motivo do recall: Recall devido a um grande número (3698) de reclamações de clientes relacionadas aos sistemas de bombas de infusão Nimbus
Data de recall da FDA: 20 de março de 2024
Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-removal-announcement-infutronix-nimbus-ambulatory-infusion-pump-system
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Produto falso, não é o que eu pedi, Libby, MT, USA
há 3 semanas •reported by user-rwtmr233
Pensei que um veterano ferido tivesse feito um produto. O que recebi é um produto de papel falso. Posso pegar. Reembolso?
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Heathers Mottsy, Staten Island, NY, USA
há 1 semana •reported by user-bgktg429
FRAUDE!!!!!!!!! Eu pedi uma cruz feita de ferraduras. As peças eram de plástico e muito pequenas. Não foi cortado corretamente, então nada se encaixa. Pedaço de lixo inútil! Tive que tentar juntá-lo com várias peças e ele parece torto e deformado.
FRAUDE!!!!!!!!!!!!!!
FRAUDE!!!!!!!!!!!!!!
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Cobrança não autorizada de cartão de crédito de Peggy Piercy, Virginia Beach, VA, USA
há 1 semana •reported by user-cfjm3464
Recebi um pacote contendo SUBGENIX BIORIBOSE. MEU CARTÃO ANTIGO FOI COBRADO POR ISSO. Eu não o encomendei. Posteriormente, meu cartão foi cancelado. Estou esperando meu novo. Estou 20 libras abaixo do peso, a última coisa que preciso é de um suplemento para perder peso.
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Não recebi o que paguei, Princeton, IL, USA
há 3 semanas •reported by user-vjcyr133
Eu deveria receber um palete de mercadorias e recebi 1 par de fones de ouvido sem fio
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há 3 dias •reported by user-hnby3436
Eu não pedi este KETO PURE
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Pacote não encomendado, 2800 N Franklin Rd, Indianapolis, IN 46219, USA
há 2 dias •reported by user-xcwhw738
Recebi um pacote de “ROSEWOOD P”, 2800 N Franklin Rd. Indianápolis IN, 46219. Eu não pedi nada dessa pessoa ou endereço, nem nunca pedi nada dela. Por favor, confira isso. Estou em Visalia, CA, EUA. Obrigado
O item é um cilindro de metal com cerca de 2,5 …
O item é um cilindro de metal com cerca de 2,5 …
cm de comprimento e o terço superior tem uma capa de plástico rígido cobrindo-o. Não havia recibo, formulário de pedido ou informações de envio dentro do pacote de bolhas enviado via UPS Ground Advantage, USPS Tracking # 934 6361 1032 2950 244****.
347
Fraude - ketogenesis. com, Las Vegas, NV, USA
há 1 semana •reported by user-kybcp695
Quero cancelar meu pedido e não há nenhum número para ligar. Quero um reembolso!!!
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Problema de segurança, I got this in the mail two little tags
há 3 semanas •reported by user-jqqk9321
Posso enviar uma foto do pacote e o que estava nele
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há 1 semana •reported by user-grgz1638
saiu um envelope branco da Yoshi Deals Tracking #9200111109483252937419 ****, o objeto estava em uma caixa circular vermelha
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