United States
Nom de la société : HARMONIC NATURE S. DE R.L.
Marque : Harmonic Nature
Produit rappelé : Désinfectant pour les mains
Raison du rappel : Le produit contient 1 propanol
Date de rappel de la FDA : 28 août 2020
Détails du rappel : Guadalupe, Nuevo Leon, Harmonic Nature rappelle volontairement les 800 bouteilles désinfectant pour les mains, 250mL, produit en raison de la présence potentielle de 1-propanol. Les produits ont été testés et contiennent 1 propanol.
Énoncé des risques : Toute quantité de 1-propanol dont la concentration est supérieure ou égale à 1 % en volume qui n'est pas répertoriée dans un produit étiqueté comme désinfectant pour les mains à base d'éthanol a une probabilité raisonnable de toxicité aiguë résultant de l'ingestion qui peut causer une dépression du système nerveux central, ce qui pourrait entraîner la mort. une déficience permanente, ou nécessitent une intervention médicale ou chirurgicale. Les populations les plus à risque comprennent les personnes ayant une dépendance à l'alcool et les adolescents, qui ont été connus pour ingérer intentionnellement des froissages antiseptiques à base d'éthanol, ainsi que les nourrissons et les enfants qui peuvent ingérer involontairement le produit défectueux.
Harmonic Nature n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Le produit est utilisé comme désinfectant pour les mains et est emballé dans des bouteilles en plastique de 250 mL, avec le code UPC 7500462892210. Le produit peut être identifié par Harmonic Nature comme un désinfectant pour les mains Topical Solution distribué uniquement à et actuellement en attente chez le Bróker américain, Aquiles INC. Harmonic Nature avise Aquiles INC. et prend les dispositions nécessaires pour le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont des questions au sujet de ce rappel peuvent communiquer avec Harmonic Nature au + (52) 8120 2967 03 ou miguel_martinez2000@yahoo.com du lundi au vendredi de 8 h à 18 h, heure du Centre. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité associés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Reporting de la FDA, soit en ligne, par courrier ordinaire ou par télécopieur. Remplissez et soumettez le rapport en ligne.
Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis. Communiqué de presse du CDER
Consultez tous les détails du rappel sur
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/harmonic-nature-issues-voluntary-nationwide-recall-hand-sanitizer-due-presence-1-propanol
Source : FDA
