Capsules Hard Dawn Rise and Shine - rappel en raison de la non-déclaration de tadalafil, USA

United States

ESupplementsales, LLC rappelle volontairement au consommateur le lot numéro 2107 des capsules Hard Dawn Rise and Shine. Esupplementsales, LLC a été informée par Amazon qu'une analyse en laboratoire avait révélé que le produit était contaminé par du tadalafil, un ingrédient connu sous le nom d'inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE-5) présent dans un produit approuvé par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de tadalafil dans les capsules Hard Dawn Rise and Shine fait du produit un médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel.

Énoncé des risques : Les consommateurs souffrant de troubles médicaux sous-jacents qui prennent Hard Dawn Rise and Shine avec du tadalafil non déclaré peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (tels que la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs souffrant de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.

À ce jour, ESupplementsales, LLC n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Les capsules Hard Dawn Rise and Shine sont commercialisées en tant que complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine et sont emballées dans des plaquettes thermoformées de 10 unités. Les forfaits Hard Dawn Rise and Shine concernés comprennent le lot 2107 dont la date d'expiration est 07/2024. Le produit peut être identifié par l'étiquette ci-dessous et a été distribué via Internet et expédié par Amazon sur www.amazon.com dans tout le pays.

Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse avertissant les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les places de marché en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes. eSupplementSales, LLC informe ses clients par cette annonce de presse et envoie des messages Amazon à ses clients et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont des capsules Hard Dawn Rise and Shine devraient cesser de consommer.

Ce rappel est effectué au su de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Nom de l'entreprise : ESupplementsales, LLC
Nom de marque : Hard Dawn
Produit rappelé : capsules Hard Dawn Rise and Shine
Motif du rappel : Tadalafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 31 janvier 2022

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/esupplementsales-llc-issues-nationwide-recall-one-lot-hard-dawn-due-presence-undeclared-tadalafil

Source : FDA