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Rapport par

Safety Report: Désinfectant pour les mains ALBEK de Mexico S.A. de C.V. - rappelé en raison du méthanol non déclaré, USA

il y a 3 ans source fda.gov

Recall notice

United States

Nom de la société : ALBEK de Mexico S.A. de C.V.
Marque : Nuuxsan, Modesa, plus
Produit rappelé : Désinfectant pour les mains
Motif du rappel : Méthanol non déclaré
Date de rappel de la FDA : 18 août 2020
Détails du rappel : SAN JUAN del RIO QUERETARO, Mexique — ALBEK de Mexico S.A. de C.V. rappelle volontairement tous les lots et toutes les marques de désinfectant pour les mains actuellement distribuées aux États-Unis au niveau du consommateur. Les produits ont été fabriqués entre le 7 novembre 2019 et le 28 juin 2020. Ce rappel est lancé par suite d'une grande prudence en raison de la détection de méthanol dans des échantillons de désinfectant pour les mains fabriqués par Albek lorsque le produit a été présenté pour importation aux États-Unis.

Énoncé des risques : Une exposition importante au méthanol peut entraîner des effets graves sur la santé (nausées, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales sévères, maux de tête, vision floue, cécité permanente, convulsions, coma, lésions du système nerveux) ou la mort. Les personnes qui utilisent des produits à base de méthanol sur leurs mains peuvent être à risque. Les jeunes enfants qui les ingèrent accidentellement et les adolescents et les adultes qui boivent de tels produits sont les plus à risque d'empoisonnement au méthanol.

À ce jour, aucun événement indésirable grave lié aux produits visés par le présent rappel n'a été signalé. Produits rappelés : Les produits sont étiquetés pour être utilisés comme désinfectant pour les mains (ou « antiseptique ») et sont emballés pour plusieurs distributeurs nationaux dans une variété de formats. Cliquez sur le lien ci-dessous pour voir la liste complète des produits rappelés.

Ces produits ont été distribués à l'échelle nationale aux États-Unis à partir du 15 novembre 2019.

Albek s'associe à ses distributeurs, qui les aideront à informer leurs clients par des appels téléphoniques, des courriels et/ou des lettres postales et s'occupe du retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs, les distributeurs et les détaillants dont le produit est rappelé doivent cesser d'être utilisés ou distribués et retourner au lieu d'achat.

Consultez tous les détails du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/albek-de-mexico-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-hand-sanitizers-due-potential

Source : FDA

#drugs #handsanitizer #us

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