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Alpaugh, California, United States
Mise à jour: 8 juillet 2021 12:00
Plainte OSHA Covid-19, Nutrien Ag Solutions, Inc., 3201 Ave 54, ALPAUGH, CA, 93201, USA
il y a 2 ans
3205 (c) (7) (A) Ne pas appliquer le protocole COVID-19 C'est-à-dire porter des masques. 3205 (c) (3) (B) (3) Les employés ne sont pas informés de l'exposition au COVID-19. 3205 (c) (B) (4) Les employés exposés ne sont pas offerts de dépistage. 3205 (c) (C) (C) 3)... Voir plus L'employeur ne désinfecte pas les postes de travail exposés.
Risques allégués : 5, Employés exposés : 5
Source : Osha.gov | Date de réception : 2021-01-20 Voir moins
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Covid-19 Plainte OSHA, Nutrien Ag Solutions alpaugh, 3201 Ave 54, Alpaugh, CA 93201, USA
il y a 3 ans
1. GISO §3203 (a) (4) : L'employeur ne dispose pas de mesures efficaces de lutte contre les infections COVID-19, y compris, mais sans s'y limiter, la pratique de l'éloignement social, la fourniture et l'obligation aux employés de porter des revêtements faciaux, les barrières physiques où les employés... Voir plus doivent interagir avec les chauffeurs de camion et ne peuvent pas maintenir un la distance à pied et la désinfection des zones de travail des employés dont on sait qu'ils ont été exposés au COVID-19, conformément aux Lignes directrices générales de l'industrie CAL/OSHA COVID-19. 2. GISO §3362 a : Il y a des excréments de rats dans l'entrepôt et dans la salle de pause des chauffeurs de camion. 3. GISO §3366 d : Il n'y a pas de savon dans les toilettes attachées à l'entrepôt et à la salle de repos des chauffeurs de camion. 4. GISO §3368 (b) : Les produits chimiques sont stockés dans une pièce adjacente à l'entrepôt et à la salle de repos des chauffeurs de camion.
Risques allégués : 4, employés exposés : 17
Source : Osha.gov | Date de réception : 2020-09-04 Voir moins
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Megadyne a émis une correction relative aux dispositifs médicaux de classe 1 à l'intention des hôpitaux afin de limiter l'utilisation des électrodes de retour réutilisables MEGA SOFT Universal et Universal Plus aux patients âgés de 12 ans ou plus après avoir reçu des rapports faisant état de... Voir plus brûlures chez des patients adultes et pédiatriques à la suite d'interventions chirurgicales au cours desquelles des serviettes MEGA SOFT ont été utilisées. Ces rapports de brûlures chez des patients décrivent des brûlures allant jusqu'au troisième degré nécessitant une intervention pouvant entraîner un séjour prolongé à l'hôpital, des cicatrices et des interventions chirurgicales supplémentaires chez les patients pédiatriques et adultes. Les brûlures graves peuvent avoir des répercussions potentiellement durables sur les patients, en particulier ceux âgés de moins de 12 ans.
Depuis cette notification, nous avons continué à surveiller les performances des appareils par le biais d'une surveillance après commercialisation, nous avons enquêté sur chaque événement signalé et évalué les causes profondes potentielles de ces événements. Megadyne a récemment reçu un rapport faisant état d'une utilisation pédiatrique faisant état d'une grave brûlure au 3e degré chez un patient. Nous diffusons cette vaste communication publique supplémentaire afin de sensibiliser le public au fait que les produits MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal et Universal Plus ne doivent pas être utilisés chez les patients de moins de 12 ans.
La liste ci-dessous contient les produits spécifiques et les codes concernés.
- Nom du produit : électrode de retour patient universelle MEGADYNE™ MEGA SOFT™, code produit : 0845, UDI-DI : 10614559103906.
- Nom du produit : électrode de retour universelle à double patient MEGADYNE™ MEGA SOFT™, code produit : 0846, UDI-DI : 10614559104248.
- Nom du produit : électrode de retour patient MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, code produit : 0847, UDI-DI : 10614559104842.
- Nom du produit : électrode de retour pour deux patients MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, code produit : 0848, UDI-DI : 10614559104859.
Les clients doivent consulter et suivre les instructions fournies dans la notification de rappel de décembre 2023 (lien ci-dessous). Les électrodes de retour patient réutilisables Mega Soft Universal et Universal Plus peuvent continuer à être utilisées chez les patients âgés de plus de 12 ans.
Assurez-vous que le personnel utilisant les serviettes Mega Soft Universal et Universal Plus comprend que l'utilisation prévue est sont passés à des patients âgés de 12 ans et plus et ont cessé d'utiliser les électrodes sur des patients âgés de moins de 12 ans. Les hôpitaux utilisant ce produit doivent confirmer la réception de la notification de rappel en utilisant le formulaire de réponse commerciale fourni avec la notification de rappel initiale.
Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.
Nom de l'entreprise : Megadyne Medical Products, Inc.
Nom de marque : Megadyne
Produit rappelé : Électrodes de retour patient réutilisables Mega Soft Universal et Universal Plus
Motif du rappel : Limiter l'utilisation aux patients âgés de 12 ans ou plus.
Date de rappel de la FDA : 29 février 2024
Lien de rappel de décembre 2023 : jnjmedtech.com file=/system/files/pdf/mega-soft-reusable-patient-return-electrode-medical-device-correction.pdf #pagemode =none
Une source : fda.gov Voir moins
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