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Au revoir ! et meilleurs voeux pour votre rétablissement

Quebradillas, Puerto Rico

Mise à jour: 8 septembre 2021 12:00
L'employeur ne dispose pas de mesures de sécurité telles que l'alcool pour le nettoyage des mains et ne respecte pas le protocole Covid-19. L'entreprise ne fournit pas de masques aux employés.

Risques allégués : 2, employés exposés : 8
Source : Osha.gov | Date de réception : 2020-07-24 Voir moins
7


1. Les mesures de protection contre la COVID-19, telles que l'étiquetage, la distanciation, ne sont pas respectées. Il n'existe aucun plan de protection. 2. L'utilisation de masques ou de tout équipement de protection individuelle n'a pas été fournie ou requise. 3. Les salles de bain ne conviennent... Voir plus pas. 4. Huile sur le sol dans la zone mécanique.

Risques allégués : 4, employés exposés : 4
Source : Osha.gov | Date de réception : 2020-06-11
Voir moins
7


1. Températures extrêmement chaudes sur le lieu de travail parce que le climatiseur ne fonctionne pas, ce qui rend difficile pour les employés d'utiliser les masques faciaux en tout temps.

Risques allégués : 1, employés exposés : 35
Source : Osha.gov | Date de réception : 2020-06-19 Voir moins
7


1. Il a un employé positif à SAR Cov 2 (Covid 19) et ils n'ont envoyé que l'escouade pour tester et non le reste des employés qui se rapportent aux secteurs de travail. 2. Aucun nettoyage ou désinfection n'est effectué dans les salles de bains et les... Voir plus espaces de travail des employés tels que : tables dans les espaces de wagons et les bureaux. 3. L'agglomération des employés lors de réunions pour discuter et distribuer le travail, l'éloignement social de 6 pieds n'est pas atteint et le nombre de personnes se réunissant dans le wagon est de 6 à 8 personnes dans la région. 4. Les bureaux de la zone de travail collés à environ deux (2) pieds et il n'y a pas de barrières entre eux. 5. Patron ne fournit pas de désinfectant pour les mains et d'alcool pour les employés dans les véhicules officiels pour les désinfecter et les désinfecter.

Risques allégués : 5, employés exposés : 10
Source : Osha.gov | Date de réception : 2020-11-02
Voir moins
7


1- Un employé était positif à Covid-19 et l'employeur n'a pas pris de mesures de sécurité pour protéger les autres employés qui continuent de travailler sur place et qui étaient en contact avec cet employé. 2- Le nettoyage et la désinfection n'ont pas été effectués après cet... Voir plus événement.

Risques allégués : 2, employés exposés : 10
Source : Osha.gov | Date de réception : 2020-09-10
Voir moins
4


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J'ai commandé des vélos électriques sur Facebook Market Place et mon argent a été prélevé sur ma carte principale mais je n'ai encore rien reçu. Et aucun moyen de contacter. Je souhaite obtenir mon produit ou, à coup sûr, être remboursé. Voir moins
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J'ai commandé 8 batteries de 300 mA via Aliexpress, mais j'ai reçu par l'intermédiaire de YFHEX **** Laird à Mississauga un briquet Precision Jet Flame. Je ne peux pas les contacter et je dois payer des frais de 75,77$ sans avoir mes biens. Voir moins
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Megadyne a émis une correction relative aux dispositifs médicaux de classe 1 à l'intention des hôpitaux afin de limiter l'utilisation des électrodes de retour réutilisables MEGA SOFT Universal et Universal Plus aux patients âgés de 12 ans ou plus après avoir reçu des rapports faisant état de... Voir plus brûlures chez des patients adultes et pédiatriques à la suite d'interventions chirurgicales au cours desquelles des serviettes MEGA SOFT ont été utilisées. Ces rapports de brûlures chez des patients décrivent des brûlures allant jusqu'au troisième degré nécessitant une intervention pouvant entraîner un séjour prolongé à l'hôpital, des cicatrices et des interventions chirurgicales supplémentaires chez les patients pédiatriques et adultes. Les brûlures graves peuvent avoir des répercussions potentiellement durables sur les patients, en particulier ceux âgés de moins de 12 ans.

Depuis cette notification, nous avons continué à surveiller les performances des appareils par le biais d'une surveillance après commercialisation, nous avons enquêté sur chaque événement signalé et évalué les causes profondes potentielles de ces événements. Megadyne a récemment reçu un rapport faisant état d'une utilisation pédiatrique faisant état d'une grave brûlure au 3e degré chez un patient. Nous diffusons cette vaste communication publique supplémentaire afin de sensibiliser le public au fait que les produits MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal et Universal Plus ne doivent pas être utilisés chez les patients de moins de 12 ans.

La liste ci-dessous contient les produits spécifiques et les codes concernés.
- Nom du produit : électrode de retour patient universelle MEGADYNE™ MEGA SOFT™, code produit : 0845, UDI-DI : 10614559103906.
- Nom du produit : électrode de retour universelle à double patient MEGADYNE™ MEGA SOFT™, code produit : 0846, UDI-DI : 10614559104248.
- Nom du produit : électrode de retour patient MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, code produit : 0847, UDI-DI : 10614559104842.
- Nom du produit : électrode de retour pour deux patients MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, code produit : 0848, UDI-DI : 10614559104859.

Les clients doivent consulter et suivre les instructions fournies dans la notification de rappel de décembre 2023 (lien ci-dessous). Les électrodes de retour patient réutilisables Mega Soft Universal et Universal Plus peuvent continuer à être utilisées chez les patients âgés de plus de 12 ans.

Assurez-vous que le personnel utilisant les serviettes Mega Soft Universal et Universal Plus comprend que l'utilisation prévue est sont passés à des patients âgés de 12 ans et plus et ont cessé d'utiliser les électrodes sur des patients âgés de moins de 12 ans. Les hôpitaux utilisant ce produit doivent confirmer la réception de la notification de rappel en utilisant le formulaire de réponse commerciale fourni avec la notification de rappel initiale.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Megadyne Medical Products, Inc.
Nom de marque : Megadyne
Produit rappelé : Électrodes de retour patient réutilisables Mega Soft Universal et Universal Plus
Motif du rappel : Limiter l'utilisation aux patients âgés de 12 ans ou plus.
Date de rappel de la FDA : 29 février 2024

Lien de rappel de décembre 2023 : jnjmedtech.com file=/system/files/pdf/mega-soft-reusable-patient-return-electrode-medical-device-correction.pdf #pagemode =none
Une source : fda.gov
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