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Au revoir ! et meilleurs voeux pour votre rétablissement

J'ai eu un vaccin Pfizer, Toronto, ON, Canada

il y a 2 ans

Toronto, Ontario, Canada

J'ai eu un vaccin Pfizer hier après que j'ai eu une douleur sur mon bras pendant presque 10 heures et puis devenir OK tout va bien je suis très heureux que j'ai eu | Symptômes: Douleur

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Hospira, Inc., une société de Pfizer, procède au rappel volontaire d'un lot d'émulsion injectable de propofol (contenant de l'alcool benzylique), flacon fliptop en verre à usage unique de 100 ml ; lot EA7470, au niveau de l'utilisateur en raison de la présence de particules visibles dans deux... Voir plus flacons lors de l'examen annuel des échantillons de rétention. Le lot de produits a été distribué dans tout le pays aux grossistes/hôpitaux aux États-Unis du 16 juillet 2020 au 24 juillet 2020. À ce jour, Pfizer n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables associés à ce problème pour ce lot.

Énoncé de risque : Les patients recevant le produit impacté ont une faible probabilité de subir des effets indésirables potentiels, tels qu'un blocage des vaisseaux sanguins, y compris une diminution du flux sanguin vers le cerveau, une crise cardiaque, une embolie pulmonaire et une nécrose tissulaire. Des réactions d'hypersensibilité et la transmission de maladies infectieuses peuvent également survenir.

Le propofol est un anesthésique général et un sédatif administrés par voie intraveineuse pour l'induction et le maintien de l'anesthésie ou de la sédation. L'émulsion injectable de propofol est un produit stérilisé en phase terminale (TS). Il s'agit d'une émulsion stérile et apyrogène contenant 10 mg/mL de propofol pouvant être administrée par voie intraveineuse, présentée dans un flacon en verre à usage unique. Le NDC, le numéro de lot, la date d'expiration et les détails de configuration de l'émulsion injectable de propofol sont indiqués ci-dessous.

Produit : Émulsion injectable de propofol pour configuration/nombre, flacon fliptop en verre à usage unique de 100 ml
NDC : Flacon : 0409-4699-54 Plateau : 0409-4699-24
Numéro de lot : EA7470
Date d'expiration : 01 JUIN 2023
Présentation : Flacon Fliptop en verre à usage unique de 1 g/100 ml
Configuration/Nombre : plateau de 10 unités

Pfizer accorde la plus grande importance à la sécurité des patients et à la qualité des produits à chaque étape du processus de fabrication et de la chaîne d'approvisionnement. Pfizer a informé les destinataires directs par lettre afin d'organiser le retour de tout produit rappelé.

Les grossistes ou les hôpitaux disposant d'un stock existant du lot, qui fait l'objet d'un rappel, doivent cesser de l'utiliser, arrêter la distribution et mettre en quarantaine immédiatement. Si vous avez encore distribué le produit rappelé, veuillez en informer vos comptes et/ou tout autre point de vente qui aurait pu recevoir le produit rappelé. Les hôpitaux/institutions doivent informer les professionnels de santé de votre organisation de ce rappel.

Nom de l'entreprise : Hospira, Inc., a Pfizer Company
Nom de marque : Hospira
Produit rappelé : Propofol Injection Emulsion, USP
Motif du rappel : Présence potentielle de particules visibles
Date de rappel de la FDA : 22 août 2022

Une source : fda.gov
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Hospira, Inc., une société de Pfizer, procède au rappel volontaire d'un lot d'émulsion injectable de propofol, USP (contenant de l'alcool benzylique), flacon fliptop en verre à usage unique de 100 ml ; lot DX9067, au niveau de l'utilisateur en raison de la présence de particules visibles dans... Voir plus un seul flacon lors de l'examen annuel des échantillons de retenue. Le lot de produits a été distribué dans tout le pays aux grossistes/hôpitaux/ministère de la Défense aux États-Unis du 10 juin 2020 au 26 juin 2020.

Le produit rappelé est :
- Émulsion injectable de propofol, USP 100 mL Flacon Fliptop en verre à usage unique, NDC : Flacon : 0409-4699-54 Boîte : 0409-4699-24, Numéro de lot : DX9067, Date d'expiration Présentation : 01 MAI 2023, Configuration/Nombre : 1 g/100 mL, Flacon Fliptop en verre à usage unique, caisse de 10 unités.

Énoncé de risque : Les patients recevant le produit impacté risquent de subir des effets cliniques indésirables potentiellement mortels, y compris, mais sans s'y limiter : blocage des vaisseaux sanguins, y compris diminution du flux sanguin vers le cerveau, crise cardiaque, embolie pulmonaire et nécrose tissulaire. Des réactions d'hypersensibilité et la transmission de maladies infectieuses peuvent également survenir.

À ce jour, Hospira, Inc. n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables associés à ce problème pour ce lot. Le propofol est un anesthésique général et un sédatif administrés par voie intraveineuse pour l'induction et le maintien de l'anesthésie ou de la sédation. Propofol Injectable Emulsion, USP est un produit stérilisé en phase terminale (TS). Il s'agit d'une émulsion stérile et apyrogène contenant 10 mg/mL de propofol pouvant être administrée par voie intraveineuse, fournie dans un flacon fliptop à usage unique.

Les grossistes ou les hôpitaux disposant d'un stock existant du lot, qui fait l'objet d'un rappel, doivent cesser immédiatement l'utilisation et la distribution et mettre en quarantaine. Si vous avez ensuite distribué le produit rappelé, au grossiste ou à l'hôpital/établissement, veuillez en informer tous les comptes ou points de vente supplémentaires qui auraient reçu le produit rappelé de votre part. Les hôpitaux/institutions doivent informer les professionnels de santé de votre organisation de ce rappel.

Nom de l'entreprise : Hospira Inc, A Pfizer Company
Nom de marque : Hospira
Produit rappelé : Propofol Injection Emulsion, USP
Motif du rappel : Présence potentielle de particules visibles
Date de rappel de la FDA : 13 juillet 2022

Une source : fda.gov
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Pfizer rappelle volontairement les comprimés Accuretic (quinapril HCl/hydrochlorothiazide) distribués par Pfizer ainsi que deux médicaments génériques autorisés distribués par Greenstone (quinapril et hydrochlorothiazide et quinapril HCl/ hydrochlorothiazide) au niveau du patient (consommateur/utilisateur) en raison de la présence d'un nitrosamine, N-nitroso-quinapril, au-dessus de la dose journalière acceptable (DJA).... Voir plus À ce jour, Pfizer n'est pas au courant de rapports d'événements indésirables qui ont été évalués comme étant liés à ce rappel.

Pfizer rappelle six lots de comprimés Accuretic, un lot de comprimés de quinapril et d'hydrochlorothiazide et quatre lots de comprimés de quinapril HCl/ hydrochlorothiazide. Les nitrosamines sont communes dans l'eau et les aliments, y compris les viandes salées et grillées, les produits laitiers et les légumes. Tout le monde est exposé à un certain niveau de nitrosamines. Ces impuretés peuvent augmenter le risque de cancer si les personnes y sont exposées à des niveaux supérieurs à des niveaux acceptables pendant de longues périodes.

Ces produits sont indiqués pour le traitement de l'hypertension. L'abaissement de la pression artérielle réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, principalement des accidents vasculaires cérébraux et des infarctus du Les produits ont un profil d'innocuité qui a été établi au cours des 20 années d'autorisation de mise sur le marché et grâce à un solide programme clinique. Pfizer estime que le profil avantages/risques des produits reste positif sur la base des données actuellement disponibles. Bien que l'ingestion à long terme de N-nitroso-quinapril puisse être associée à une augmentation potentielle du risque de cancer chez l'homme, il n'existe aucun risque immédiat pour les patients prenant ce médicament. Les patients qui prennent actuellement les produits doivent consulter leur médecin pour connaître les autres options de traitement.

Le NDC, le numéro de lot, la date d'expiration et les détails de configuration de ces produits sont indiqués dans les tableaux du lien ci-dessous et des photos des produits peuvent être trouvées ci-dessous. Les lots de produits ont été distribués dans tout le pays à des grossistes et des distributeurs aux États-Unis et à Porto Rico de novembre 2019 à mars 2022.

- Comprimés Accuretic™ (chlorhydrate de quinapril/hydrochlorothiazide), 10/12,5 mg
- Accuretic™ (quinapril HCl/hydrochlorothiazide) comprimés, 20/12,5 mg
- Comprimés Accuretic™ (chlorhydrate de quinapril/hydrochlorothiazide), 20/25 mg
- comprimés de quinapril et d'hydrochlorothiazide, 20/25 mg
- comprimés de quinapril HCl/hydrochlorothiazide, 20/12,5 mg
- comprimés de quinapril HCl/hydrochlorothiazide, 20/25 mg

Pfizer a avisé les destinataires directs par lettre afin de prendre des dispositions pour le retour de tout produit rappelé.

Les grossistes et les distributeurs ayant un inventaire existant des lots, énumérés dans le tableau ci-dessus, doivent cesser l'utilisation et la distribution et mettre le produit en quarantaine immédiatement.

Si vous avez encore distribué le produit rappelé, veuillez en informer tous les comptes ou points de vente supplémentaires susceptibles d'avoir reçu le produit rappelé de votre part.

Nom de l'entreprise : Pfizer
Nom de marque : Accuretic, marque Greenstone
Produit rappelé : Accuretic™ (quinapril HCl/hydrochlorothiazide) ; comprimés de quinapril et d'hydrochlorothiazide ; et comprimés de quinapril HCl/hydrochlorothiazide
Motif du rappel : Présence d'une nitrosamine, le N-nitroso-quinapril
Date de rappel de la FDA : 22 mars 2022

Source : fda.gov
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